Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-липоевая кислота в сочетании с витаминами группы B перспективна для лечения синдрома беспокойных ног

21 марта 2024 г. обновлено: Uriach Consumer Healthcare

Полезность альфа-липоевой кислоты в сочетании с витаминами группы B для лечения синдрома беспокойных ног

Исследование эффективности Тиобека® 400 в облегчении симптомов синдрома беспокойных ног проливает свет на многообещающие терапевтические направления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром беспокойных ног, также известный как болезнь Уиллиса-Экбома, представляет собой неврологическое расстройство, характеризующееся дискомфортными ощущениями в ногах и желанием ими двигать. В Испании диапазон его распространенности оценивается в пределах 11,6–19,5% среди взрослых, но это трудно определить из-за недостаточной диагностики. Альфа-липоевая кислота (АЛК) и витамины группы В стали потенциальными методами лечения из-за их роли в снижении окислительного стресса и связанного с ним дефицита витаминов. Добавка Tiobec® 400 (T400) сочетает в себе АЛК, витамины группы В, Е и С. Ее эффективность и безопасность в облегчении симптомов СБН, а также ее влияние на антропометрические показатели находятся в стадии изучения. Это исследование направлено на изучение терапевтических возможностей лечения СБН и дает многообещающие результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Medical Center Teknon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собираться от пациентов, соответствующих критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть не моложе 18 лет.
  • У них должен быть первичный диагноз СБН без предшествующего терапевтического вмешательства по поводу этого заболевания.
  • Им необходимо предоставить явное согласие посредством документа об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • У пациентов диагностированы патологии, отличные от СБН, влияющие на качество сна.
  • Лица с постоянными заболеваниями почек или любым другим хроническим тяжелым заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте субъективные симптомы СБН участников с помощью рейтинговой шкалы IRLSSG (IRLS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала содержит 10 пунктов, оцененных от 0 до 4 в зависимости от тяжести, о которой сообщил пациент (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая). Совокупные баллы подразделяются на легкую (1–10), среднюю (11–20), тяжелую (21–30) и очень тяжелую (31–40).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические параметры пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес (кг).
6 месяцев
Замеры тела пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²).
6 месяцев
Измерения анатомии пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая жировая масса (кг).
6 месяцев
Особенности телосложения пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Масса висцерального жира (кг).
6 месяцев
Измерения анатомии пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев
Мышечная масса (кг).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uriach Consumer Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIPOICSPI2018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться