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L'acide alpha-lipoïque combiné aux vitamines B est prometteur pour traiter le syndrome des jambes sans repos

21 mars 2024 mis à jour par: Uriach Consumer Healthcare

Utilité de l'acide alpha-lipoïque associé aux vitamines B pour le traitement du syndrome des jambes sans repos

L'étude de l'efficacité du Tiobec® 400 dans le soulagement des symptômes du syndrome des jambes sans repos met en lumière des avenues thérapeutiques prometteuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome des jambes sans repos

Intervention / Traitement

Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque associé aux vitamines B

Description détaillée

Le syndrome des jambes sans repos, également connu sous le nom de maladie de Willis-Ekbom, est un trouble neurologique caractérisé par des sensations inconfortables dans les jambes et une envie de les bouger. En Espagne, sa prévalence est estimée entre 11,6 % et 19,5 % chez les adultes, mais il est difficile de la connaître en raison du sous-diagnostic. L'acide alpha-lipoïque (ALA) et les vitamines B sont apparus comme des traitements potentiels en raison de leur rôle dans la réduction du stress oxydatif et des carences en vitamines associées. Le supplément Tiobec® 400 (T400) combine l'ALA, les vitamines B, E et C, et son efficacité et sa sécurité pour soulager les symptômes du SJSR, ainsi que son impact sur les mesures anthropométriques, sont à l'étude. Cette étude vise à explorer les options thérapeutiques pour la gestion du SJSR, avec des résultats prometteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08017
    - Medical Center Teknon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données seront collectées auprès des patients qui répondent aux critères de sélection.

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans.
Ils doivent avoir un diagnostic primaire de SJSR sans intervention thérapeutique préalable pour la maladie.
Ils doivent fournir un consentement explicite via un document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients diagnostiqués avec des pathologies autres que le SJSR qui affectent la qualité du sommeil.
Ceux qui souffrent de maladies rénales persistantes ou de toute autre condition médicale chronique et grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesurer les symptômes subjectifs du SJSR des participants grâce à l'échelle d'évaluation IRLSSG (IRLS) Délai: 6 mois	Cette échelle contient 10 items, notés de 0 à 4, selon la gravité rapportée par le patient (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = très sévère.). Les scores cumulés sont classés comme légers (1-10), modérés (11-20), sévères (21-30) et très sévères (31-40).	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Paramètres anthropométriques des patients. Délai: 6 mois	Poids (kg).	6 mois
Mesures corporelles des patients Délai: 6 mois	Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m²).	6 mois
Mesures de l'anatomie du patient Délai: 6 mois	Masse grasse totale (kg).	6 mois
Caractéristiques corporelles des patients. Délai: 6 mois	Masse grasse viscérale (kg).	6 mois
Mesures de l'anatomie du patient. Délai: 6 mois	Masse musculaire (kg).	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uriach Consumer Healthcare

Les enquêteurs

Chercheur principal: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)