Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas alfa-liponowy w połączeniu z witaminami z grupy B stanowi obietnicę leczenia zespołu niespokojnych nóg

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Uriach Consumer Healthcare

Przydatność kwasu alfa-liponowego w połączeniu z witaminami z grupy B w leczeniu zespołu niespokojnych nóg

Badanie skuteczności Tiobec® 400 w łagodzeniu objawów zespołu niespokojnych nóg rzuca światło na obiecujące możliwości terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół niespokojnych nóg, znany również jako choroba Willisa-Ekboma, to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nieprzyjemnymi odczuciami w nogach i potrzebą ich poruszania. Szacuje się, że w Hiszpanii częstość występowania tej choroby u dorosłych wynosi od 11,6% do 19,5%, ale trudno ją określić ze względu na niedostateczną diagnostykę. Kwas alfa-liponowy (ALA) i witaminy z grupy B okazały się potencjalnymi metodami leczenia ze względu na ich rolę w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego i związanych z nim niedoborów witamin. Suplement Tiobec® 400 (T400) łączy w sobie ALA, witaminy z grupy B, E i C, a jego skuteczność i bezpieczeństwo w łagodzeniu objawów RLS, a także jego wpływ na pomiary antropometryczne są przedmiotem badań. Celem tego badania jest zbadanie możliwości terapeutycznych leczenia RLS i uzyskanie obiecujących wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Medical Center Teknon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane będą zbierane od pacjentów spełniających kryteria selekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Muszą mieć podstawową diagnozę RLS bez wcześniejszych interwencji terapeutycznych w związku z dolegliwością.
  • Muszą wyrazić wyraźną zgodę w formie dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano patologie inne niż RLS wpływające na jakość snu.
  • Osoby z uporczywymi chorobami nerek lub jakąkolwiek inną przewlekłą, ciężką chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz subiektywne objawy RLS uczestników za pomocą skali oceny IRLSSG (IRLS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ta zawiera 10 pozycji, ocenianych od 0 do 4, w zależności od ciężkości zgłoszonej przez pacjenta (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = bardzo ciężkie). Skumulowane wyniki dzielą się na łagodne (1–10), umiarkowane (11–20), ciężkie (21–30) i bardzo poważne (31–40).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry antropometryczne pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga (kg).
6 miesięcy
Pomiary ciała pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²).
6 miesięcy
Pomiary anatomii pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita masa tłuszczu (kg).
6 miesięcy
Charakterystyka ciała pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa tłuszczu trzewnego (kg).
6 miesięcy
Pomiary anatomii pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa mięśniowa (kg).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uriach Consumer Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Albares, Doctor, Centro Médico Teknon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPOICSPI2018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

Badania kliniczne na Kwas alfa-liponowy w połączeniu z witaminami z grupy B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj