Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfa-liponsyre kombinert med B-vitaminer viser løfte for behandling av Restless Legs Syndrome

21. mars 2024 oppdatert av: Uriach Consumer Healthcare

Nytten av alfa-liponsyre kombinert med B-vitaminer for behandling av Restless Legs Syndrome

Å undersøke Tiobec® 400s effekt for å lindre Restless Legs Syndrome-symptomer kaster lys over lovende terapeutiske veier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Restless Legs Syndrome

Intervensjon / Behandling

Kosttilskudd: Alfa-liponsyre kombinert med B-vitaminer

Detaljert beskrivelse

Restless legs syndrome, også kjent som Willis-Ekboms sykdom, er en nevrologisk lidelse preget av ubehagelige opplevelser i bena og en trang til å bevege dem. I Spania er prevalensområdet beregnet til å være mellom 11,6 % - 19,5 % hos voksne, men det er vanskelig å vite på grunn av underdiagnostisering. Alfa-liponsyre (ALA) og B-vitaminer har dukket opp som potensielle behandlinger på grunn av deres roller i å redusere oksidativt stress og tilhørende vitaminmangel. Tiobec® 400 (T400)-tilskuddet kombinerer ALA, B-vitaminer, E og C, og dets effektivitet og sikkerhet for å lindre RLS-symptomer, sammen med dets innvirkning på antropometriske tiltak, er under utredning. Denne studien tar sikte på å utforske terapeutiske alternativer for å håndtere RLS, med lovende resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Barcelona, Spania, 08017
    - Medical Center Teknon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene vil bli samlet inn fra pasienter som oppfyller utvalgskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må være minimum 18 år.
De må ha en primærdiagnose av RLS uten forutgående terapeutiske intervensjoner for plagen.
De må gi uttrykkelig samtykke via et informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med andre patologier enn RLS som påvirker søvnkvaliteten.
De med vedvarende nyresykdommer eller annen kronisk, alvorlig medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mål de subjektive RLS-symptomene til deltakerne gjennom IRLSSG-vurderingsskalaen (IRLS) Tidsramme: 6 måneder	Denne skalaen inneholder 10 elementer, rangert fra 0 til 4, i henhold til alvorlighetsgraden rapportert av pasienten (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.). De kumulative skårene er kategorisert som mild (1-10), moderat (11-20), alvorlig (21-30) og svært alvorlig (31-40).	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antropometriske parametere for pasientene. Tidsramme: 6 måneder	Vekt (kg).	6 måneder
Pasientenes kroppsmål Tidsramme: 6 måneder	Kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m²).	6 måneder
Målinger av pasientens anatomi Tidsramme: 6 måneder	Total fettmasse (kg).	6 måneder
Pasientenes kroppsegenskaper. Tidsramme: 6 måneder	Visceral fettmasse (kg).	6 måneder
Målinger av pasientens anatomi. Tidsramme: 6 måneder	Muskelmasse (kg).	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uriach Consumer Healthcare

Etterforskere

Hovedetterforsker: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)