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비타민 B와 결합된 알파-리포산은 하지 불안 증후군 치료에 대한 가능성을 보여줍니다

2024년 3월 21일 업데이트: Uriach Consumer Healthcare

하지불안증후군 치료를 위한 알파-리포산과 비타민B 병용의 유용성

하지 불안 증후군 증상 완화에 대한 Tiobec® 400의 효능을 조사하면 유망한 치료 방법이 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윌리스-에크봄병으로도 알려져 있는 하지 불안 증후군은 다리에 불편한 감각이 느껴지고 다리를 움직이고 싶은 충동을 느끼는 신경 장애입니다. 스페인의 경우 성인의 유병률 범위는 11.6%~19.5%로 추정되나, 과소진단으로 인해 알기 어렵다. 알파리포산(ALA)과 비타민 B는 산화 스트레스 및 관련 비타민 결핍을 줄이는 역할로 인해 잠재적인 치료법으로 떠올랐습니다. Tiobec® 400(T400) 보충제는 ALA, 비타민 B, E, C를 결합한 제품으로, RLS 증상 완화에 대한 효능과 안전성, 그리고 인체 측정법에 미치는 영향이 조사 중입니다. 이 연구는 RLS 관리를 위한 치료 옵션을 탐색하여 유망한 결과를 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • Medical Center Teknon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

데이터는 선택 기준을 충족하는 환자로부터 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
  • 해당 질병에 대한 사전 치료적 개입 없이 RLS에 대한 일차 진단을 받아야 합니다.
  • 사전 동의 문서를 통해 명시적인 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 수면의 질에 영향을 미치는 RLS 이외의 병리학으로 진단받은 환자.
  • 지속적인 신장 질환이나 기타 만성적이고 심각한 질병이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IRLSSG 평가 척도(IRLS)를 통해 참가자의 주관적인 RLS 증상을 측정합니다.
기간: 6 개월
이 척도는 환자가 보고한 중증도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨진 10개 항목으로 구성됩니다(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증, 4 = 매우 중증). 누적 점수는 경증(1~10), 중등도(11~20), 중증(21~30), 매우 중증(31~40)으로 분류된다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 인체 측정 매개 변수.
기간: 6 개월
체중(kg).
6 개월
환자의 신체 측정
기간: 6 개월
체질량지수(BMI)(kg/m²).
6 개월
환자의 해부학적 측정
기간: 6 개월
총 체지방량(kg).
6 개월
환자의 신체 특성.
기간: 6 개월
내장지방량(kg).
6 개월
환자의 해부학적 측정.
기간: 6 개월
근육량(kg).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uriach Consumer Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Javier Albares, Doctor, Centro Medico Teknon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIPOICSPI2018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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