成人程序镇静丙泊酚高级模型的前瞻性验证。

自 2012 年以来，荷兰医院的程序镇静实践急剧增加。 异丙酚是中度至深度镇静的首选药物。 这可以通过使用输注泵中编程的药代动力学 (PK) 和药效学 (PB) 模型进行滴定，用于靶控输注 (TCI)。 TCI 异丙酚有多种 PKPD 模型可供选择。 虽然大多数 TCI 系统都包含针对特定患者群体（例如成人、儿童或老年患者）的 PK 或 PKPD 模型，但 Eleveld 模型是针对丙泊酚 TCI 开发的，用于广泛患者的全身麻醉和镇静。 2021 年，Vellinga 等人发表了一项关于在接受全身麻醉的患者中验证 Eleveld 模型的研究。 到目前为止，Eleveld 模型尚未在成人患者中使用程序镇静方面得到外部验证。

本研究的目的是确定 Eleveld 模型的异丙酚效应部位目标浓度，该浓度与成人患者中度至深度镇静水平、MOAAS 3-1 和相关 BIS 水平相关。

次要结果是：引入内窥镜的时间以及停止 TCI 异丙酚后达到 MOAAS 5 的时间。 使用血管升压药，如麻黄碱、去氧肾上腺素或去甲肾上腺素。 需要进行气道操作，例如抬下巴、推下颌或鼻咽气道。

本研究的目的是使用 Eleveld TCI 模型生成异丙酚药物输注和临床镇静 TCI 目标浓度的标准化图表。 它反映了 Eleveld 模型的验证研究。 该研究的样本量估计是由基于模型的药物浓度预测准确性的估计范围确定的。 该研究将 25 个人分为四组：儿童、非肥胖人群、老年人和肥胖成人。 除了确定 Eleveld 模型的预测准确性外，一个重要的次要结果是临床实践中目标浓度、药物输注和药物效应的标准化图表。

当前研究的目的是重现 TCI 目标、药物输注和效果的标准化图表，类似于 Eleveld 异丙酚 TCI 模型验证研究，但针对的是镇静而不是麻醉。 目前的研究不使用血液样本，因此样本量估计不能基于基于模型的药物浓度预测准确性。 我们确定与验证研究类似的样本量是合适的，并建议每组分配 25 名患者，分为三组：非肥胖组、老年人组和肥胖成人组，总共 75 人。