성인의 시술 진정을 위한 프로포폴 수준 모델의 전향적 검증.

2012년부터 네덜란드 병원의 절차상 진정요법은 엄청난 발전을 이루었습니다. 프로포폴은 중등도 내지 심층 진정에 선호되는 약물입니다. 이는 목표 제어 주입(TCI)을 위해 주입 펌프에 프로그래밍된 약동학(PK) 및 약력학(PB) 모델을 사용하여 적정할 수 있습니다. TCI 프로포폴에 대한 여러 PKPD 모델을 사용할 수 있습니다. 대부분의 TCI 시스템은 성인, 어린이 또는 노인 환자와 같은 특정 환자 그룹에 대한 PK 또는 PKPD 모델을 통합하는 반면, Eleveld 모델은 광범위한 환자의 전신 마취 및 진정을 위한 프로포폴의 TCI에 대해 개발되었습니다. 2021년 Vellinga 등은 전신 마취를 받는 환자의 Eleveld 모델 검증에 대한 연구를 발표했습니다. 지금까지 Eleveld 모델은 성인 환자의 시술 진정제 사용에 대해 외부적으로 검증되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 성인 환자의 중등도 내지 깊은 진정 수준, MOAAS 3-1 및 관련 BIS 수준과 관련된 Eleveld 모델에 대한 프로포폴의 효과 부위 목표 농도를 식별하는 것입니다.

2차 결과는 내시경 도입까지의 시간과 TCI propofol 중단 후 MOAAS 5에 도달하는 시간이다. 에페드린, 페닐에프린 또는 노르에피네프린과 같은 혈관수축제의 사용. 턱 들어올리기, 턱 밀어내기 또는 비인두 기도와 같은 기도 조작의 필요성.

본 연구의 목적은 Eleveld TCI 모델을 이용하여 임상 진정을 위한 프로포폴 약물 주입 및 TCI 목표 농도의 정규화 그래프를 생성하는 것입니다. 이는 Eleveld 모델의 검증 연구를 반영합니다. 해당 연구의 표본 크기 추정은 모델 기반 약물 농도 예측 정확도의 추정 한계에 의해 결정되었습니다. 이 연구에서는 어린이, 비만이 아닌 사람, 노인, 비만한 성인 등 4개 그룹에 대해 25명의 개인을 사용했습니다. Eleveld 모델의 예측 정확도 결정 외에도 중요한 2차 결과는 임상 실습에서 목표 농도, 약물 주입 및 약물 효과의 그래프를 정규화하는 것이었습니다.

현재 조사의 의도는 Eleveld 프로포폴 TCI 모델 검증 연구와 유사하지만 마취보다는 진정을 목표로 하는 TCI 표적, 약물 주입 및 효과의 정규화 그래프를 재현하는 것입니다. 현재 조사에서는 혈액 샘플을 사용하지 않으므로 샘플 크기 추정은 모델 기반 약물 농도 예측 정확도를 기반으로 할 수 없습니다. 우리는 검증 연구와 유사한 표본 크기가 적절하다고 판단하고 그룹당 25명의 환자와 비비만, 노인, 비만 성인의 3개 그룹을 할당하여 총 75명을 할당할 것을 제안했습니다.