水胶体预防早产儿鼻损伤的作用
水胶体对预防早产儿鼻子和鼻小柱压力损伤的影响:“随机对照试验”
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用水胶体胶带预防早产儿无创机械通气 (NIMV) 引起的鼻子和鼻小柱区域压力损伤的效果。
本研究是一项前瞻性随机对照试验。研究人群包括 56 名妊娠 37 周或以下的早产新生儿,他们于 2022 年 5 月至 2022 年 11 月期间在新生儿重症监护病房 (NICU) 接受 NIMV 支持。 参与者被随机分配到两组中的一组;第一组(n=28)接受水胶体带应用,第二组(n=28)作为对照组。 使用“数据收集表”、“新生儿皮肤风险评估量表(NSRAS)”、“新生儿皮肤状况评分(NSCS)”和“压力损伤分期量表(PISS)”进行数据收集。
干预工具:
对于早产儿的NIMV,使用Alpha品牌鼻插管。 鼻插管具有柔软的双鼻尖,适合低流量和高流量氧气使用。 每个婴儿都使用一个新的无菌插管。
Abfen-Farma品牌的Nasalnem鼻膏用于早产儿。 Nasalnem 鼻膏有助于愈合鼻子内部的伤口,解决粘膜再生和粘膜伤口等问题,支撑粘膜,并缓解结痂和干燥等问题。
在水胶体屏障组中,使用了Hartmann品牌的水胶体胶带。水胶体胶带是一种用于伤口护理的敷料,由含有果胶、明胶或纤维素等凝胶形成物质的柔性防水粘合剂组成。 水胶体胶带直接贴在伤口上,创造一个潮湿的环境,从而加速愈合并有助于预防感染。 敷料的粘合层形成屏障,保护伤口免受外部污染物的侵害,同时提供支撑并减少摩擦。 水胶体胶带有各种形状和尺寸,并且能够保持在原位数天而无需更换。 这一功能对于患者、护理人员和成本效益而言都是有益的。
水胶体带组(n=28):该组将早产儿的鼻小柱和鼻部区域用无菌水清洗并擦干后,在鼻插管接触的区域放置水胶体带。 将 NasalNem 鼻软膏每天两次涂抹到与插管接触的鼻道上。 如果水胶体带熔化或脱落,则将其移除,清洁该区域,然后重新应用。 使用 NSRAS 量表评估皮肤风险状态,NSCS 量表评估干燥、发红和脱皮状态,以及 PISS 量表评估皮肤风险状况,每 12 小时评估一次早产儿的鼻子和鼻小柱区域,共评估 4 天/96 小时。压力损伤。
对照组(n=28):本组早产儿接受NICU常规操作。 按照诊所的常规程序,用无菌水清洁并擦干鼻小柱和鼻子区域后,将NasalNem鼻膏涂抹在与插管接触的鼻道上,每天两次。 使用NSRAS量表评估皮肤风险状态,NSCS量表评估干燥、发红和脱皮状态,以及PISS量表评估压力发生情况,每12小时评估一次早产儿的鼻子和鼻小柱区域,共评估4天/96小时受伤。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34381
- Abide-i Hurriyet Cad. Istanbul University-Cerrahpaşa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠不足 37 周时出生,
- 被送进新生儿重症监护室,
- 接受至少 4 天的无创机械通气支持,
- 经其家人批准纳入研究。
排除标准:
- 已插管,
- 有先天性异常,
- 有鼻外伤史,
- 有皮肤病,
- 对水胶体胶带敏感或过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:水胶体胶带组
本组将早产儿鼻小柱及鼻区用无菌水清洗并擦干后,在与鼻插管接触的部位应用水胶体敷料。
将 NasalNem 鼻软膏每天两次涂抹到与插管接触的鼻道上。
如果水胶体敷料融化或剥落,请将其除去,清洁该区域,然后重新涂抹。
在数据收集过程中,由两名护士对纳入的早产儿进行评估。
对早产儿的上唇、鼻道、鼻中隔和鼻小柱区域进行了评估。
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本组将早产儿鼻小柱及鼻区用无菌水清洗并擦干后,在与鼻插管接触的部位应用水胶体敷料。
将 NasalNem 鼻软膏每天两次涂抹到与插管接触的鼻道上。
如果水胶体敷料融化或剥落,请将其除去,清洁该区域,然后重新涂抹。
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无干预:控制组
在该组中,早产儿接受了新生儿重症监护室的常规程序。
按照诊所的常规程序,用无菌水清洁并擦干鼻小柱和鼻部区域后,将 NasalNem 鼻膏涂抹在与插管接触的鼻道上,每天两次。
在数据收集过程中,由两名护士对纳入的早产儿进行评估。
对早产儿的上唇、鼻道、鼻中隔和鼻小柱区域进行了评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿皮肤状况评分
大体时间:4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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该测量工具由三个项目组成,每个项目都有一个评估标准。
这些分别是干燥、红斑和皮肤完整性损伤/脱皮。
第一项;干燥(1=正常,无干燥迹象,2=皮肤干燥,可见剥落,3=皮肤非常干燥,开裂/裂痕),第二项;发红(1=无发红迹象,2=体表50%以下可见发红,3=体表50%以上可见发红),第三项;皮肤完整性损伤/脱皮(1 = 无迹象,2 = 小区域有限损伤/脱皮,3 = 广泛损伤/脱皮)。
该量表采用三重李克特量表格式开发,每个项目的分数从 1(一)到 3(三)。
该量表所能得到的最低分是3分,最高分是9分;总分高表明新生儿皮肤状况较差。
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4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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压力性损伤分期量表
大体时间:4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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该量表由六个阶段组成: I.阶段:不褪色的红斑,在完整皮肤上受压时不会褪色,II。 阶段:真皮部分厚度丧失并起泡,III。 阶段:涉及全层皮肤和皮下组织的损失,IV。 阶段:全层组织损失(骨骼/肌肉可见),不可分期/不可分类阶段:所有皮肤或组织层损失(深度未知),疑似深层组织损伤:深度未知。 |
4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿皮肤风险评估量表
大体时间:4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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该量表由新生儿人群特有的六个参数(一般身体状况、精神状态、活动能力、活动量、营养和水分)组成,并根据胎龄进行调整。
每个参数的评分范围为 1 至 4。总分范围为 6 至 24。
高分表示新生儿皮肤完整性受损的风险增加,而低分表示皮肤完整性受损的风险较低。
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4 天内每 12 小时轮班进行一次评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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