Hydrokolloidin vaikutus nenävammojen ehkäisyyn keskosilla
Hydrokolloidin vaikutus keskosten nenässä ja kolumellassa olevien painevammojen ehkäisyyn: "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydrokolloiditeippien käytön vaikutusta non-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIMV) aiheuttamien painevammojen ehkäisyyn keskosilla nenä- ja kolumella-alueilla.
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostui 56 ennenaikaisesta vastasyntyneestä, jotka syntyivät 37 raskausviikolla tai sitä vähemmän ja jotka saivat NIMV-tukea vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) toukokuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; ensimmäinen ryhmä (n=28) sai hydrokolloidinauhan levityksen, kun taas toinen ryhmä (n=28) toimi kontrolliryhmänä. Tiedonkeruussa käytettiin "Data Collection Form", "Neonatal Skin Risk Assessment Scale (NSRAS)", "Neonatal Skin Condition Score (NSCS)" ja "Pressure Injury Stage Scale (PISS)" -asteikko.
Interventiotyökalut:
Keskosten NIMV:ssä käytettiin Alpha-tuotemerkin nenäkanyyliä. Nenäkanyylissä on pehmeät binasaaliset kärjet ja se sopii sekä matala- että korkeavirtaushappikäyttöön. Jokaiselle lapselle käytettiin uutta steriiliä kanyyliä.
Abfen-Farma-tuotemerkin Nasalnem nenävoidetta käytettiin keskosille. Nasalnem-nenävoide auttaa parantamaan nenän sisällä olevia haavoja, ratkaisemaan ongelmia, kuten limakalvon uusiutumista ja limakalvohaavoja, tukemaan limakalvoa ja lievittämään ongelmia, kuten kuoriutumista ja kuivuutta.
Hydrokolloidisulkuryhmässä käytettiin Hartmann-merkkistä hydrokolloiditeippiä. Hydrokolloiditeippi on haavanhoidossa käytetty sidostyyppi, joka koostuu joustavasta, vedenkestävästä liimasta, joka sisältää geelin muodostavaa ainetta, kuten pektiiniä, gelatiinia tai selluloosaa. Hydrokolloiditeipit luovat kostean ympäristön kiinnittämällä ne suoraan haavaan, mikä nopeuttaa paranemista ja auttaa estämään infektioita. Sidoksen liimakerros muodostaa esteen, joka suojaa haavaa ulkoisilta epäpuhtauksilta samalla kun se tukee ja vähentää kitkaa. Hydrokolloiditeippejä on saatavana eri muotoisina ja kokoisina, ja ne pystyvät pysymään paikoillaan useita päiviä ilman, että niitä tarvitsee vaihtaa. Tämä ominaisuus voi olla hyödyllinen potilaiden, hoitajien ja kustannustehokkuuden kannalta.
Hydrokolloidinauharyhmä (n=28): Tässä ryhmässä, kun keskosten kolumella- ja nenäalueet puhdistettiin ja kuivattiin steriilillä vedellä, nenäkanyylin kosketusalueille asetettiin hydrokolloidinauhat. NasalNem-nenävoidetta levitettiin kahdesti päivässä nenäkäytäviin, jotka olivat kosketuksissa kanyylin kanssa. Jos hydrokolloidinauhat sulivat tai irtosivat, ne poistettiin, alue puhdistettiin ja laitettiin sitten uudelleen. Keskosten nenä- ja columella-alueita arvioitiin 12 tunnin välein yhteensä 4 päivän/96 tunnin ajan käyttämällä NSRAS-asteikkoa ihon riskitilanteelle, NSCS-asteikkoa kuivuuden, punoituksen ja hilseilyn tilalle sekä PISS-asteikkoa ihon riskin esiintymiselle. painevammat.
Kontrolliryhmä (n=28): Tämän ryhmän keskosille tehtiin NICU:n rutiinimenettely. Klinikan rutiininomaisen toimenpiteen mukaisesti kanyylin kanssa kosketuksissa oleviin nenäkäyteihin levitettiin NasalNem-nenävoidetta kahdesti päivässä sen jälkeen, kun columella ja nenäalueet oli puhdistettu ja kuivattu steriilillä vedellä. Keskosten nenä- ja columella-alueita arvioitiin 12 tunnin välein yhteensä 4 päivän/96 tunnin ajan käyttämällä NSRAS-asteikkoa ihon riskin tilan, NSCS-asteikkoa kuivuuden, punoituksen ja hilseilyn tilan sekä PISS-asteikkoa paineen esiintymisen suhteen. vammoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Abide-i Hurriyet Cad. Istanbul University-Cerrahpaşa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntyivät alle 37 raskausviikolla,
- Päästiin vastasyntyneiden teho-osastolle,
- Sai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tuen vähintään 4 päivän ajan,
- Heidän perheensä hyväksyivät heidät tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- on intuboitu,
- sinulla on synnynnäisiä epämuodostumia,
- sinulla on ollut nenävamma,
- Onko sinulla ihosairauksia,
- Sinulla on yliherkkyys tai allergia hydrokolloidinauhalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrokolloidinauharyhmä
Tässä ryhmässä, kun keskosten kolumella ja nenäalue puhdistettiin ja kuivattiin steriilillä vedellä, nenäkanyylin kanssa kosketuksiin joutuville alueille laitettiin hydrokolloidisia sidoksia.
NasalNem-nenävoidetta levitettiin kahdesti päivässä nenäkäytäviin, jotka olivat kosketuksissa kanyylin kanssa.
Jos hydrokolloidiset sidokset sulivat tai irtosivat, ne poistettiin, alue puhdistettiin ja laitettiin uudelleen.
Tiedonkeruuprosessissa mukana olleiden keskosten arvioinnit suoritti kaksi hoitajaa.
Keskosten ylähuuli, nenäkäytävät, nenän väliseinä ja columella-alue arvioitiin.
|
Tässä ryhmässä, kun keskosten kolumella ja nenäalue puhdistettiin ja kuivattiin steriilillä vedellä, nenäkanyylin kanssa kosketuksiin joutuville alueille laitettiin hydrokolloidisia sidoksia.
NasalNem-nenävoidetta levitettiin kahdesti päivässä nenäkäytäviin, jotka olivat kosketuksissa kanyylin kanssa.
Jos hydrokolloidiset sidokset sulivat tai irtosivat, ne poistettiin, alue puhdistettiin ja laitettiin uudelleen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä keskosille tehtiin NICU:n rutiinitoimenpiteet.
Klinikan rutiininomaisen toimenpiteen mukaisesti, kun kolumella ja nenäalue oli puhdistettu ja kuivattu steriilillä vedellä, NasalNem-nenävoidetta levitettiin kahdesti päivässä kanyylin kanssa kosketuksiin joutuviin nenäkäytävään.
Tiedonkeruuprosessissa mukana olleiden keskosten arvioinnit suoritti kaksi hoitajaa.
Keskosten ylähuuli, nenäkäytävät, nenän väliseinä ja columella-alue arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen ihon kunnon pisteet
Aikaikkuna: joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
mittaustyökalu koostuu kolmesta osasta, joista jokaisessa on arviointikriteeri.
Näitä ovat kuivuus, punoitus ja ihon eheyden heikkeneminen/kuoriutuminen.
Ensimmäinen kohde; Kuivuus (1 = normaali, ei merkkejä kuivuudesta, 2 = kuiva iho, näkyvä hilseily, 3 = erittäin kuiva iho, halkeamia/halkeamia), toinen kohta; Punoitus (1 = ei punoituksen merkkejä, 2 = näkyvää punoitusta alle 50 %:lla kehon pinnasta, 3 = näkyvää punoitusta yli 50 %:lla kehon pinnasta), kolmas kohta; Ihon eheyden heikkeneminen / kuoriutuminen (1 = ei merkkejä, 2 = rajoitettu vajaatoiminta/kuoriutuminen pienellä alueella, 3 = laaja vaurio/kuoriutuminen).
Kehitetty kolminkertaisessa Likert-asteikkomuodossa, jokainen asteikon kohta saa arvosanat 1 (yksi) 3 (kolme).
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 3 ja korkein pistemäärä on 9; korkea kokonaispistemäärä, joka osoittaa vastasyntyneen ihon huonoa tilaa.
|
joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
|
Paine İvamman vaiheistusasteikko
Aikaikkuna: joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
Asteikko koostuu kuudesta vaiheesta: I. Vaihe: Ei-valkaiseva eryteema, joka ei haalistu paineesta ehjälle iholle, II. Vaihe: Dermiksen osittainen paksuuden menetys ja rakkuloiden muodostuminen, III. Vaihe: Ihon ja ihonalaisen kudoksen koko paksuus, IV. Vaihe: Täyspaksuinen kudoshäviö (luu/lihas näkyvissä), Epävaiheinen / Luokittelematon Vaihe: Kaikkien iho- tai kudoskerrosten menetys (syvyys tuntematon), epäilty syvän kudosvaurio: Syvyys tuntematon. |
joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden ihon riskinarviointiasteikko
Aikaikkuna: joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta vastasyntyneen väestölle ominaisesta parametrista (yleinen fyysinen kunto, henkinen tila, liikkuvuus, aktiivisuus, ravitsemus ja kosteus), ja sitä säädetään raskausiän mukaan.
Jokainen parametri pisteytetään 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–24.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä riskiä ihon eheyden heikkenemiseen vastasyntyneellä, kun taas alhainen pistemäärä tarkoittaa pientä riskiä ihon eheyden heikkenemiseen.
|
joka 12 tunnin työvuoro 4 päivän aikana arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCaglar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .