O efeito do hidrocolóide na prevenção de lesões nasais em bebês prematuros
O impacto do hidrocolóide na prevenção de lesões por pressão no nariz e na columela de bebês prematuros: "Um ensaio clínico randomizado"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de fitas hidrocolóides na prevenção de lesões por pressão nas regiões do nariz e columela causadas pela ventilação mecânica não invasiva (VMNI) em prematuros.
Este estudo é um ensaio prospectivo randomizado controlado. A população da pesquisa compreendeu 56 neonatos prematuros nascidos com 37 semanas de gestação ou menos, que receberam suporte de VNI na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) entre maio de 2022 e novembro de 2022. Os participantes foram designados aleatoriamente para um de dois grupos; o primeiro grupo (n=28) recebeu aplicação de banda de hidrocolóide, enquanto o segundo grupo (n=28) serviu como grupo controle. Para a coleta de dados foram utilizados “Formulário de Coleta de Dados”, “Escala de Avaliação de Risco de Pele Neonatal (NSRAS)”, “Pontuação de Condição de Pele Neonatal (NSCS)” e “Escala de Estadiamento de Lesão por Pressão (PISS)”.
Ferramentas de intervenção:
Para a VMNI dos prematuros foram utilizadas cânulas nasais da marca Alpha. A cânula nasal possui pontas binasais macias e é adequada para uso de oxigênio de baixo e alto fluxo. Uma nova cânula estéril foi usada para cada criança.
A pomada nasal Nasalnem da marca Abfen-Farma foi usada para bebês prematuros. Nasalnem Pomada Nasal auxilia na cicatrização de feridas dentro do nariz, resolvendo problemas como regeneração da mucosa e feridas na mucosa, apoiando a mucosa e aliviando problemas como crostas e ressecamento.
No grupo da barreira hidrocolóide foi utilizada a fita hidrocolóide da marca Hartmann. A fita hidrocolóide é um tipo de curativo utilizado no tratamento de feridas, composto por um adesivo flexível e resistente à água contendo uma substância formadora de gel como pectina, gelatina ou celulose. As fitas hidrocolóides criam um ambiente úmido ao serem aplicadas diretamente na ferida, o que acelera a cicatrização e ajuda a prevenir infecções. A camada adesiva do curativo forma uma barreira que protege a ferida de contaminantes externos, ao mesmo tempo que proporciona suporte e reduz o atrito. As fitas hidrocolóides estão disponíveis em vários formatos e tamanhos e têm a capacidade de permanecer no local por vários dias sem necessidade de troca. Esse recurso pode ser benéfico em termos de pacientes, cuidadores e custo-benefício.
Grupo banda hidrocolóide (n=28): Neste grupo, após a limpeza e secagem das áreas da columela e do nariz dos prematuros com água estéril, foram colocadas bandas hidrocolóides nas áreas de contato da cânula nasal. A pomada nasal NasalNem foi aplicada duas vezes ao dia nas fossas nasais em contato com a cânula. Se as bandas hidrocolóides derretessem ou se destacassem, elas eram removidas, a área era limpa e depois reaplicada. As regiões do nariz e da columela de bebês prematuros foram avaliadas a cada 12 horas por um total de 4 dias/96 horas usando a escala NSRAS para status de risco cutâneo, a escala NSCS para estado de secura, vermelhidão e descamação e a escala PISS para ocorrência de lesões por pressão.
Grupo controle (n=28): Os prematuros deste grupo foram submetidos aos procedimentos de rotina da UTIN. De acordo com o procedimento de rotina da clínica, após limpeza e secagem das áreas da columela e do nariz com água estéril, a pomada nasal NasalNem foi aplicada duas vezes ao dia nas fossas nasais em contato com a cânula. As regiões do nariz e columela de bebês prematuros foram avaliadas a cada 12 horas por um total de 4 dias/96 horas usando a escala NSRAS para status de risco cutâneo, a escala NSCS para estado de ressecamento, vermelhidão e descamação e a escala PISS para ocorrência de pressão. lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34381
- Abide-i Hurriyet Cad. Istanbul University-Cerrahpaşa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nasceram com menos de 37 semanas de gestação,
- Foram internados na unidade de terapia intensiva neonatal,
- Recebeu suporte ventilatório mecânico não invasivo por pelo menos 4 dias,
- Foram aprovados para inclusão no estudo por seus familiares.
Critério de exclusão:
- Foram intubados,
- Têm anomalias congênitas,
- Ter histórico de trauma nasal,
- Tem doenças de pele,
- Tem sensibilidade ou alergia à fita hidrocolóide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fita hidrocolóide
Nesse grupo, após limpeza e secagem da columela e região nasal dos prematuros com água estéril, foram aplicados curativos de hidrocolóide nas áreas em contato com a cânula nasal.
A pomada nasal NasalNem foi aplicada duas vezes ao dia nas fossas nasais em contato com a cânula.
Se os curativos hidrocolóides derretessem ou descascassem, eles eram removidos, a área era limpa e reaplicada.
No processo de coleta de dados, as avaliações dos prematuros incluídos foram realizadas por duas enfermeiras.
Foram avaliados o lábio superior, fossas nasais, septo nasal e região da columela dos prematuros.
|
Nesse grupo, após limpeza e secagem da columela e região nasal dos prematuros com água estéril, foram aplicados curativos de hidrocolóide nas áreas em contato com a cânula nasal.
A pomada nasal NasalNem foi aplicada duas vezes ao dia nas fossas nasais em contato com a cânula.
Se os curativos hidrocolóides derretessem ou descascassem, eles eram removidos, a área era limpa e reaplicada.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os prematuros foram submetidos ao procedimento de rotina da UTIN.
Conforme procedimento de rotina da clínica, após limpeza e secagem da columela e região nasal com água estéril, a pomada nasal NasalNem foi aplicada duas vezes ao dia nas fossas nasais em contato com a cânula.
No processo de coleta de dados, as avaliações dos prematuros incluídos foram realizadas por duas enfermeiras.
Foram avaliados o lábio superior, fossas nasais, septo nasal e região da columela dos prematuros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da condição da pele neonatal
Prazo: cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
O instrumento de medição é composto por três itens, cada um com um critério de avaliação.
São eles secura, eritema e comprometimento/descamação da integridade da pele, respectivamente.
O primeiro item; Secura (1=Normal, sem sinais de ressecamento, 2=Pele seca, descamação visível, 3=Pele muito seca, rachaduras/fissuras), segundo item; Vermelhidão (1= Sem sinais de vermelhidão, 2= Vermelhidão visível em menos de 50% da superfície corporal, 3= Vermelhidão visível em mais de 50% da superfície corporal), o terceiro item; Comprometimento/descamação da integridade da pele (1= Sem sinais, 2= Comprometimento/descamação limitado em uma pequena área, 3= Comprometimento/descamação extenso).
Desenvolvido em formato de escala Likert tripla, cada item da escala recebe pontuações de 1 (um) a 3 (três).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 3 e a pontuação mais alta é 9; com pontuação total alta indicando má condição da pele do recém-nascido.
|
cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
|
Escala de estadiamento de lesões por pressão
Prazo: cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
A escala consiste em seis etapas: I. Estágio: Eritema que não embranquece que não desaparece com pressão na pele intacta, II. Estágio: Perda parcial de espessura da derme e formação de bolhas, III. Estágio: Perda envolvendo toda a espessura da pele e tecido subcutâneo, IV. Estágio: Perda de espessura total do tecido (osso/músculo visível), Estágio não classificável/inclassificável: Perda de todas as camadas da pele ou tecidos (profundidade desconhecida), Suspeita de lesão tecidual profunda: Profundidade desconhecida. |
cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de risco cutâneo neonatal
Prazo: cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
Essa escala é composta por seis parâmetros específicos da população neonatal (condição física geral, estado mental, mobilidade, atividade, nutrição e umidade) e é ajustada de acordo com a idade gestacional.
Cada parâmetro é pontuado de 1 a 4. A pontuação total varia de 6 a 24.
Uma pontuação alta indica um risco aumentado de comprometimento da integridade da pele no recém-nascido, enquanto uma pontuação baixa indica um risco baixo de comprometimento da integridade da pele.
|
cada turno de 12 horas durante 4 dias para avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCaglar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .