一般评价评分 (GES) 在预测直接作用抗病毒药物后对丙型肝炎病毒取得持续病毒学应答的晚期纤维化和肝硬化患者肝细胞癌风险中的验证研究
2024年3月22日 更新者：Egyptian Liver Hospital
本队列研究旨在评估一般评价评分在预测直接作用抗病毒药物后对丙型肝炎病毒获得持续病毒学应答的晚期纤维化（F3）和肝硬化（F4）患者中肝细胞癌风险预测中的有效性，并确定分组这些患者需要加强监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Dakahlia
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Talkha、Dakahlia、埃及、36681
- Egyptian liver hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
DAA 后 HCV 获得 SVR 的晚期纤维化 (F3) 和肝硬化 (F4) 患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年患者。
- 根据 Baveno VI 共识 (F3-F4) 患有代偿性晚期慢性肝病 (cACLD) 的患者
- DAA 后 HCV 达到 SVR。
排除标准：
- 既往接受过干扰素 (IFN) 治疗。
- 乙型肝炎病毒 (HBV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 合并感染。
- 目前患有肝细胞癌 (HCC) 或其他恶性肿瘤。
- 既往有 HCC 病史或 HCC 干预史。
- 肝细胞衰竭、肝移植或肾功能损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
根据GES评分评估，根据GES评分将患者分为三组：低风险组（分数≤6分）、中风险组（分数6-7.5分）、高风险组（分数>7.5分）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝细胞癌
大体时间：24个月
|
罹患新发肝细胞癌的参与者人数
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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