Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános értékelési pontszám (GES) validálása a hepatocelluláris karcinóma kockázatának előrejelzésében olyan előrehaladott fibrózisban és cirrhosisban szenvedő betegek körében, akik közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek után tartós virológiai választ értek el hepatitis C vírusra

2024. március 22. frissítette: Egyptian Liver Hospital
Ennek a kohorsz-vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a hepatocelluláris karcinóma kockázatának előrejelzésében kapott általános értékelési pontszámot olyan előrehaladott fibrózisban (F3) és cirrhosisban (F4) szenvedő betegeknél, akik tartós virológiai választ értek el a hepatitis c vírusra direkt hatású vírusellenes gyógyszerek után, és meghatározzák a csoportot. ezek közül a betegek közül, akik fokozott felügyeletet igényelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egyiptom, 36681
        • Egyptian liver hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

előrehaladott fibrózisban (F3) és cirrhosisban (F4) szenvedő betegek, akik DAA-k után érték el a HCV SVR-t

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek.
  • Kompenzált előrehaladott krónikus májbetegségben (cACLD) szenvedő betegek a Baveno VI konszenzus szerint (F3-F4)
  • elérte a HCV SVR-t a DAA-k után.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi interferon (IFN) kezelés.
  • Hepatitis B vírus (HBV) vagy humán immunhiány vírus (HIV) együttes fertőzése.
  • Jelenlegi hepatocelluláris karcinóma (HCC) vagy más rosszindulatú daganatok.
  • HCC vagy HCC beavatkozás korábbi története.
  • Májsejt-elégtelenség, májátültetés vagy vesekárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Diagnosztikai vizsgálat: Általános értékelési pontszám (GES)
A GES-pontszámok értékelése szerint A betegeket három csoportba sorolják a GES-pontszám alapján: alacsony kockázatú csoport (pontszám ≤6 pont), közepes kockázati csoport (pontszám 6-7,5 pont) és magas kockázatú csoport (pontszám >7,5 pont)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májtumor
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők száma új hepatocelluláris karcinómában alakul ki
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egyptian Liver Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel