Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sulla validazione del punteggio di valutazione generale (GES) nella previsione del rischio di carcinoma epatocellulare tra i pazienti con fibrosi e cirrosi avanzata che hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta per il virus dell'epatite C dopo farmaci antivirali ad azione diretta

22 marzo 2024 aggiornato da: Egyptian Liver Hospital
Questo studio di coorte mira a valutare la validazione del punteggio di valutazione generale nella previsione del rischio di carcinoma epatocellulare tra i pazienti con fibrosi avanzata (F3) e cirrosi (F4) che hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta per il virus dell'epatite C dopo farmaci antivirali ad azione diretta e determinare il gruppo di questi pazienti che necessitano di una sorveglianza intensificata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egitto, 36681
        • Egyptian liver hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con fibrosi avanzata (F3) e cirrosi (F4) che hanno ottenuto una SVR per HCV dopo DAA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con malattia epatica cronica avanzata compensata (cACLD) secondo il consensus Baveno VI (F3-F4)
  • raggiunto l’SVR per l’HCV dopo i DAA.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con interferone (IFN).
  • Coinfezione con il virus dell’epatite B (HBV) o con il virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
  • Attuale carcinoma epatocellulare (HCC) o altre neoplasie.
  • Anamnesi precedente di HCC o intervento HCC.
  • Insufficienza delle cellule epatiche, trapianto di fegato o insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Test diagnostico: Punteggio di valutazione generale (GES)
In base alla valutazione dei punteggi GES, il paziente sarà classificato in tre gruppi in base al punteggio GES: gruppo a basso rischio (punteggio ≤ 6 punti), gruppo a rischio intermedio (punteggio 6-7,5 punti) e gruppo ad alto rischio (punteggio> 7,5 punti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 24 mesi
Il numero di partecipanti sviluppa un nuovo carcinoma epatocellulare
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Punteggio di valutazione generale (GES)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi