Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yleisen arviointipisteen (GES) validoinnista hepatosellulaarisen karsinooman riskin ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt fibroosi ja kirroosi, jotka saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen C-hepatiittivirukselle suoraan vaikuttavien viruslääkkeiden jälkeen

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Egyptian Liver Hospital
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisen arviointipisteen validointia hepatosellulaarisen karsinooman riskin ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt fibroosi (F3) ja kirroosi (F4), jotka saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen hepatiitti c -virukselle suoraan vaikuttavien viruslääkkeiden jälkeen, ja määrittää ryhmä näistä potilaista, jotka tarvitsevat tehostettua seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egypti, 36681
        • Egyptian liver hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on edennyt fibroosi (F3) ja kirroosi (F4), jotka saavuttivat HCV:n SVR:n DAA: n jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
  • Potilaat, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (cACLD) Baveno VI -konsensuksen mukaan (F3-F4)
  • saavutti SVR:n HCV:lle DAA:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi interferonihoito (IFN).
  • Hepatiitti B -viruksen (HBV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) rinnakkaisinfektio.
  • Nykyinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Aikaisempi HCC- tai HCC-interventiohistoria.
  • Maksasolujen vajaatoiminta, maksansiirto tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Diagnostinen testi: Yleinen arviointipiste (GES)
GES-pisteiden arvioinnin mukaan Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään GES-pisteiden perusteella matalan riskin ryhmä (pisteet ≤6 pistettä), keskitason riskiryhmä (pisteet 6-7,5 pistettä) ja korkean riskin ryhmään (pisteet > 7,5 pistettä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osallistujien määrä kehittää uusi hepatosellulaarinen karsinooma
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egyptian Liver Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa