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O estudo da validação da pontuação de avaliação geral (GES) na previsão do risco de carcinoma hepatocelular entre pacientes com fibrose avançada e cirrose que alcançaram resposta virológica sustentada para o vírus da hepatite C após medicamentos antivirais de ação direta

22 de março de 2024 atualizado por: Egyptian Liver Hospital
Este estudo de coorte tem como objetivo avaliar a validação do escore de avaliação geral na predição do risco de carcinoma hepatocelular entre pacientes com fibrose avançada (F3) e cirrose (F4) que alcançaram resposta virológica sustentada para o vírus da hepatite C após medicamentos antivirais de ação direta e determinar o grupo destes pacientes que necessitam de vigilância intensificada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egito, 36681
        • Egyptian liver hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com fibrose avançada (F3) e cirrose (F4) que alcançaram RVS para HCV após AAD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
  • Pacientes com doença hepática crônica avançada compensada (cACLD) de acordo com o consenso Baveno VI (F3-F4)
  • alcançaram RVS para HCV após AAD.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com interferon (IFN).
  • Coinfecção pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  • Carcinoma hepatocelular atual (CHC) ou outras doenças malignas.
  • História prévia de CHC ou intervenção no CHC.
  • Insuficiência celular hepática, transplante de fígado ou insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Teste de diagnostico: Pontuação de Avaliação Geral (GES)
De acordo com a avaliação das pontuações GES, o paciente será classificado em três grupos com base na pontuação GES: grupo de baixo risco (pontuação ≤6 pontos), grupo de risco intermediário (pontuação 6-7,5 pontos) e grupo de alto risco (pontuação> 7,5 pontos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carcinoma hepatocelular
Prazo: 24 meses
Número de participantes desenvolve novo carcinoma hepatocelular
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Egyptian Liver Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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