Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​valideringen af ​​generel evalueringsscore (GES) i forudsigelsen af ​​hepatocellulær karcinomrisiko blandt patienter med avanceret fibrose og skrumpelever, der opnåede vedvarende virologisk respons for hepatitis C-virus efter direkte virkende antivirale lægemidler

22. marts 2024 opdateret af: Egyptian Liver Hospital
Denne kohorteundersøgelse har til formål at evaluere valideringen af ​​generel evalueringsscore i forudsigelsen af ​​hepatocellulært karcinomrisiko blandt patienter med fremskreden fibrose (F3) og cirrhose (F4), som opnåede vedvarende virologisk respons for hepatitis c-virus efter direkte virkende antivirale lægemidler og bestemme gruppen af disse patienter, som kræver intensiveret overvågning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egypten, 36681
        • Egyptian liver hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med fremskreden fibrose (F3) og cirrhose (F4), som opnåede SVR for HCV efter DAA'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre.
  • Patienter med kompenseret avanceret kronisk leversygdom (cACLD) i henhold til Baveno VI-konsensus (F3-F4)
  • opnåede SVR for HCV efter DAA.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere interferon (IFN) behandling.
  • Samtidig infektion med hepatitis B-virus (HBV) eller human immundefektvirus (HIV).
  • Aktuelt hepatocellulært karcinom (HCC) eller andre maligniteter.
  • Tidligere historie med HCC eller HCC intervention.
  • Levercellesvigt, levertransplantation eller nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Diagnostisk test: General Evaluation Score (GES)
I henhold til evaluering af GES-scoringer vil patienten blive klassificeret i tre grupper baseret på GES-score lavrisikogruppe (score ≤6 point), mellemrisikogruppe (score 6-7,5 point) og højrisikogruppe (score >7,5 point)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 24 måneder
Antal deltagere udvikler nyt hepatocellulært karcinom
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner