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L'étude de la validation du score d'évaluation générale (GES) dans la prédiction du risque de carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints de fibrose et de cirrhose avancées qui ont obtenu une réponse virologique soutenue pour le virus de l'hépatite C après des médicaments antiviraux à action directe

22 mars 2024 mis à jour par: Egyptian Liver Hospital
Cette étude de cohorte vise à évaluer la validation du score d'évaluation général dans la prédiction du risque de carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints de fibrose avancée (F3) et de cirrhose (F4) qui ont obtenu une réponse virologique soutenue pour le virus de l'hépatite C après des médicaments antiviraux à action directe et déterminer le groupe de ces patients qui nécessitent une surveillance renforcée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egypte, 36681
        • Egyptian liver hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de fibrose avancée (F3) et de cirrhose (F4) qui ont obtenu une RVS pour le VHC après AAD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée compensée (cACLD) selon le consensus de Baveno VI (F3-F4)
  • obtenu une RVS pour le VHC après les AAD.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur à l'interféron (IFN).
  • Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) actuel ou autres tumeurs malignes.
  • Antécédents de CHC ou d’intervention CHC.
  • Insuffisance hépatique, transplantation hépatique ou insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Test diagnostique: Note d'évaluation générale (GES)
Selon l'évaluation des scores GES, le patient sera classé en trois groupes en fonction du score GES, groupe à faible risque (score ≤ 6 points), groupe à risque intermédiaire (score 6-7,5 points) et groupe à haut risque (score > 7,5 points).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carcinome hépatocellulaire
Délai: 24 mois
Nombre de participants développent un nouveau carcinome hépatocellulaire
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egyptian Liver Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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