Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar de validatie van de algemene evaluatiescore (GES) bij de voorspelling van het risico op hepatocellulair carcinoom bij patiënten met gevorderde fibrose en cirrose die een aanhoudende virologische respons op het hepatitis C-virus bereikten na direct werkende antivirale geneesmiddelen

22 maart 2024 bijgewerkt door: Egyptian Liver Hospital
Deze cohortstudie heeft tot doel de validatie van de algemene evaluatiescore te evalueren bij de voorspelling van het risico op hepatocellulair carcinoom bij patiënten met gevorderde fibrose (F3) en cirrose (F4) die een aanhoudende virologische respons op het hepatitis C-virus bereikten na direct werkende antivirale geneesmiddelen en om de groep te bepalen van deze patiënten die intensiever toezicht nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egypte, 36681
        • Egyptian liver hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met gevorderde fibrose (F3) en cirrose (F4) die na DAA’s SVR voor HCV bereikten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met gecompenseerde gevorderde chronische leverziekte (cACLD) volgens Baveno VI-consensus (F3-F4)
  • SVR voor HCV bereikt na DAA’s.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met interferon (IFN).
  • Co-infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of het humaan immuundeficiëntievirus (HIV).
  • Huidig ​​hepatocellulair carcinoom (HCC) of andere maligniteiten.
  • Voorgeschiedenis van HCC of HCC-interventie.
  • Levercelfalen, levertransplantatie of nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Diagnostische toets: Algemene evaluatiescore (GES)
Volgens evaluatie van GES-scores wordt de patiënt in drie groepen ingedeeld op basis van de GES-score: laagrisicogroep (score ≤6 punten), gemiddeld risicogroep (score 6-7,5 punten) en hoogrisicogroep (score >7,5 punten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 24 maand
Aantal deelnemers ontwikkelt nieuw hepatocellulair carcinoom
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren