直接作用型抗ウイルス薬投与後にC型肝炎ウイルスに対する持続的なウイルス学的反応を達成した進行性線維症および肝硬変患者における肝細胞癌リスク予測における一般評価スコア（GES）の検証に関する研究
2024年3月22日 更新者：Egyptian Liver Hospital
このコホート研究は、直接作用型抗ウイルス薬投与後にc型肝炎ウイルスに対するウイルス学的反応が持続した進行性線維症（F3）および肝硬変（F4）患者における肝細胞がんリスク予測における総合評価スコアの検証を評価し、グループを決定することを目的としています。強化された監視が必要なこれらの患者の数。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakahlia
-
Talkha、Dakahlia、エジプト、36681
- Egyptian Liver Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DAA後にHCVのSVRを達成した進行性線維症（F3）および肝硬変（F4）の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- Baveno VI コンセンサスに基づく代償性進行慢性肝疾患 (cACLD) 患者 (F3-F4)
- DAA 後に HCV の SVR を達成しました。
除外基準:
- 以前のインターフェロン（IFN）治療。
- B 型肝炎ウイルス (HBV) またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) の同時感染。
- 現在の肝細胞癌 (HCC) またはその他の悪性腫瘍。
- HCCまたはHCC介入の過去の病歴。
- 肝細胞不全、肝移植または腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
|
GES スコアの評価に従って、患者は GES スコアに基づいて低リスク群 (スコア ≤ 6 ポイント)、中リスク群 (スコア 6 ～ 7.5 ポイント)、高リスク群 (スコア > 7.5 ポイント) の 3 つのグループに分類されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝細胞癌
時間枠：24ヶ月
|
新規肝細胞がんを発症した参加者の数
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GES
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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