Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av valideringen av General Evaluation Score (GES) i förutsägelsen av hepatocellulär karcinomrisk bland patienter med avancerad fibros och cirros som uppnådde ett ihållande virologiskt svar för hepatit C-virus efter direktverkande antivirala läkemedel

22 mars 2024 uppdaterad av: Egyptian Liver Hospital
Denna kohortstudie syftar till att utvärdera valideringen av generella utvärderingspoäng i förutsägelsen av risk för hepatocellulärt karcinom bland patienter med avancerad fibros (F3) och cirros (F4) som uppnådde ett bestående virologiskt svar för hepatit c-virus efter direktverkande antivirala läkemedel och bestämma gruppen av dessa patienter som kräver intensifierad övervakning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egypten, 36681
        • Egyptian liver hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med avancerad fibros (F3) och cirros (F4) som uppnådde SVR för HCV efter DAA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre.
  • Patienter med kompenserad avancerad kronisk leversjukdom (cACLD) enligt Baveno VI-konsensus (F3-F4)
  • uppnådde SVR för HCV efter DAA.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med interferon (IFN).
  • Samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV) eller humant immunbristvirus (HIV).
  • Aktuellt hepatocellulärt karcinom (HCC) eller andra maligniteter.
  • Tidigare historia av HCC- eller HCC-intervention.
  • Levercellsvikt, levertransplantation eller nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Diagnostiskt test: General Evaluation Score (GES)
Enligt utvärdering av GES-poäng kommer patienten att klassificeras i tre grupper baserat på GES-poäng lågriskgrupp (poäng ≤6 poäng), medelriskgrupp (poäng 6-7,5 poäng) och högriskgrupp (poäng >7,5 poäng)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 24 månader
Antal deltagare utvecklar nytt hepatocellulärt karcinom
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera