Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacji ogólnej punktacji oceny (GES) w przewidywaniu ryzyka raka wątrobowokomórkowego wśród pacjentów z zaawansowanym zwłóknieniem i marskością wątroby, którzy osiągnęli trwałą odpowiedź wirusologiczną na wirusa zapalenia wątroby typu C po bezpośrednio działających lekach przeciwwirusowych

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Egyptian Liver Hospital
Celem tego badania kohortowego jest ocena wiarygodności ogólnego wyniku oceny w przewidywaniu ryzyka raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z zaawansowanym zwłóknieniem (F3) i marskością wątroby (F4), którzy uzyskali trwałą odpowiedź wirusologiczną w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu c po zastosowaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych oraz określenie grupy tych pacjentów wymagających wzmożonego nadzoru.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Talkha, Dakahlia, Egipt, 36681
        • Egyptian liver hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zaawansowanym zwłóknieniem (F3) i marskością wątroby (F4), którzy osiągnęli SVR dla HCV po DAA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci z skompensowaną zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (cACLD) zgodnie z konsensusem Baveno VI (F3-F4)
  • osiągnął SVR dla HCV po DAA.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie interferonem (IFN).
  • Współzakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Obecny rak wątrobowokomórkowy (HCC) lub inne nowotwory złośliwe.
  • Poprzednia historia HCC lub interwencja HCC.
  • Niewydolność komórek wątroby, przeszczep wątroby lub zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Test diagnostyczny: Ogólny wynik oceny (GES)
Zgodnie z oceną wyników GES Pacjent zostanie podzielony na trzy grupy w oparciu o wynik GES: grupa niskiego ryzyka (wynik ≤6 punktów), grupa średniego ryzyka (wynik 6-7,5 punktu) i grupa wysokiego ryzyka (wynik >7,5 punktu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
U liczby uczestników rozwija się nowy rak wątrobowokomórkowy
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj