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针对受抚养老年人的照顾者的跨学科心理教育干预计划

2024年3月16日 更新者：Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez、University of Salamanca

随机对照试验研究：跨学科心理教育干预计划对受抚养老年人的照顾者的影响

背景：照顾患有认知障碍的老年受抚养人可能会给家庭照顾者带来负面影响。 为了共同、全面地满足他们的需求，需要采取跨学科干预措施。 虽然已经尝试从不同学科孤立地改善他们的处境，但仍需要采取协作方法来确保获得最佳结果。

方法：一项平行、随机、对照临床试验将在职业治疗教学和护理单位 (UDATO) 和市老年人心理社会支持单位 (UMAPS) 进行，这两个单位都属于萨拉曼卡大学和与西班牙萨拉曼卡市议会达成一致。 该试验还将在萨拉曼卡大学护理中心（CAUSA）进行。 60 岁或以上的人将被招募为患有慢性认知障碍的受抚养老年人的家庭照顾者。 参与者将被分为两组：干预组（IG）将从心理学和职业治疗的角度进行跨学科的心理教育计划，对照组（CG）将进行受控随访。 参与者将在 3 个月的时间内完成 12 次课程，然后在干预后每月进行 3 次强化课程。 在干预开始和结束时，将对参与者进行评估，并按照以下量表收集社会人口统计数据：西班牙语版本的看护者负担访谈 (CBI)、西班牙语版本的抑郁症流行病学研究中心量表 (CES-D)、心理社会支持问卷适应表 (PSQ)、一般健康问卷 (GHQ)、世界卫生组织生活质量评估 - AGE (WHOQOL-AGE) 和拜耳日常生活活动量表 (B) -ADL）。

讨论：本研究的目的是加强受抚养老年人的家庭照顾者的常规临床实践。 这将通过跨学科的心理教育干预来实现，旨在减少超负荷和抑郁症状，增加社会支持，改善健康和感知生活质量，并增强对综合症/疾病的了解。 干预措施还将侧重于管理与日常护理相关的困难情况、管理情绪和相关的错误信念以及促进自我护理。 此外，该研究旨在改善被照顾者的功能。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca、Castilla Y Leon、西班牙、37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • 接触：
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • 电话号码：923294500
          • 邮箱：edujfr@usal.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 是认知障碍患者的主要家庭照顾者（简易精神状态检查 (MMSE) < 24 分，中度或重度依赖 (Barthel) ≤ 55
  • 年龄在 60 岁或以上；担任主要家庭照顾者一年或以上
  • 自愿签署参与同意书并完成初步评估。

排除标准：

  • 缺乏识字能力或语言理解能力和成为正式护理人员方面存在严重缺陷 -
  • 因照顾病人而获得经济报酬。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康教育计划

原因：出院后，在基线评估结束时，护理人员将收到有关保持积极健康生活方式的说明和建议。 作为健康教育计划的一部分，这将通过鼓励自我保健和照顾其受抚养家庭成员的良好做法来实现。 强调了积极生活方式和一般准则的好处。

内容（材料）：健康教育计划的说明和建议。

内容（程序）：参与者将收到有关如何保持积极健康的生活方式、促进自我保健和照顾其受抚养家庭成员的良好做法的说明和建议。

方式：护理人员将在转诊时、出院前单独收到材料。

何时以及持续多长时间：干预由一次会议组成，将向参与者提供时间和持续时间的详细信息。
行为的：健康教育计划
出院后，在基线评估结束时，护理人员将收到有关保持积极健康生活方式的指示和建议。 作为健康教育计划的一部分，这将通过鼓励自我保健和照顾其受抚养家庭成员的良好做法来实现。 强调了积极生活方式和一般准则的好处。
实验性的：跨学科心理教育计划

原因：该计划基于职业治疗和心理学领域的跨学科心理教育干预。

什么（材料）：投影仪、电脑、屏幕、内容演示、文具、椅子、桌子和家庭任务的自我记录。

内容（程序）：分配到实验组的患者将遵循萨拉曼卡大学构建和监督的跨学科心理教育计划，该计划包括健康教育计划以及从心理学和职业治疗角度出发的跨学科心理教育计划。

谁将执行干预措施：模块：(I) 了解综合症或疾病并管理困难的日常护理情况或行为，(II) 关于护理的情绪和误解，以及 (III) 自我护理（表 1）。

时间和持续时间：每个参与者每月将接受 4 次课程，持续 3 个月，总共 12 次课程。
行为的：跨学科心理教育计划
这种干预的原则是补充和整合两个学科，以满足家庭照顾者的心理需求，并培训他们正确进行日常生活活动的知识和策略，以促进最大限度的自主性和功能性的认知障碍受抚养人，这有利于家庭照顾者的出院、自我护理、情感状态和生活质量的改善。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
时间和空间定向、注视、注意力和算术、记忆、命名、重复、理解、阅读、写作和绘画。
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
巴塞尔指数
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
日常生活活动的依赖程度
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
看护者负担访谈
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
感知超载
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
抑郁症状
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
心理社会支持调查问卷的改编
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
感知的社会心理支持
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
一般健康问卷
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
感知健康
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
世界卫生组织生活质量评估 - AGE (WHOQOL-AGE)
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
生活质量
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
拜耳日常生活活动量表 (B-ADL)
大体时间：基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”
患有轻度至中度痴呆或认知障碍的老年患者的功能障碍
基线； “3个月的随访”； “长达 24 周”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Salamanca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月16日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月16日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMAPS-UDATO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

它们将在西班牙萨拉曼卡大学的文件存储库“GREDOS”中提供给研究人员。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束时提供。

IPD 共享访问标准

向研究人员开放访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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