Monitieteinen psykokoulutusohjelma huollettavien iäkkäiden omaishoitajille
Tutkimus satunnaistettua kontrolloitua koetta varten: Monitieteisen psyko-opetuksellisen interventio-ohjelman vaikutus huollettavien iäkkäiden omaishoitajiin
Taustaa: Ikääntyneen huollettavana olevan kognitiivisen vamman omaavan aikuisen hoitamisella voi olla kielteisiä seurauksia omaishoitajalle. Tieteidenväliset interventiot ovat tarpeen heidän tarpeidensa käsittelemiseksi yhdessä ja kokonaisvaltaisesti. Vaikka heidän tilannettaan on yritetty parantaa eri tieteenaloilla eristyksissä, tarvitaan yhteistoimintaa parhaan mahdollisen lopputuloksen takaamiseksi.
Menetelmät: Rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella haaralla suoritetaan toimintaterapian opetus- ja hoitoyksikössä (UDATO) ja kaupungin vanhusten psykososiaalisessa tukiyksikössä (UMAPS), jotka molemmat kuuluvat Salamancan yliopistoon ja ovat sopineet Espanjan Salamancan kaupunginvaltuuston kanssa. Koe suoritetaan myös Salamancan yliopistollisessa hoitokeskuksessa (CAUSA). Yli 60-vuotiaita henkilöitä rekrytoidaan kroonisessa tilanteessa olevien huollettavana olevien ikääntyneiden aikuisten omaishoitajiksi. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä (IG) toteuttaa poikkitieteellistä psykokasvatusohjelmaa psykologian ja toimintaterapian näkökulmasta ja kontrolliryhmä (CG) kontrolloitua seurantaa. Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 kuukauden aikana, mitä seuraa kolme kuukausittaista vahvistusistuntoa toimenpiteen jälkeen. Intervention alussa ja lopussa osallistujat arvioidaan ja sosiodemografisia tietoja kerätään seuraavien asteikkojen ohella: Caregiver Burden Interview (CBI) espanjankielinen versio, Center for Epidemiologic Studies-Depression espanjalainen versio. Asteikko (CES-D), Psychosocial Support Questionnaire -sovitus (PSQ), yleinen terveyskysely (GHQ), Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi - AGE (WHOQOL-AGE) ja Bayer-Activities of Daily Living Scale (B) -ADL).
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa perinteistä kliinistä käytäntöä huollettavana olevien iäkkäiden aikuisten omaishoitajille. Tämä saavutetaan monitieteisellä psykoedukatiivisella interventiolla, jonka tavoitteena on vähentää ylikuormitusta ja masennusoireita, lisätä sosiaalista tukea, parantaa terveyttä ja koettua elämänlaatua sekä parantaa ymmärrystä oireyhtymästä/sairaudesta. Interventiossa keskitytään myös päivittäiseen hoitoon liittyvien vaikeiden tilanteiden hallintaan, tunteiden ja niihin liittyvien virheellisten uskomusten hallintaan sekä itsehoidon edistämiseen. Lisäksi tutkimuksella pyritään parantamaan hoidettavan henkilön toimivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Espanja, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo PhD Fernandez, PhD
- Puhelinnumero: 923294500
- Sähköposti: edujfr@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole kognitiivisen vajaatoiminnan omaavan henkilön ensisijainen omaishoitaja (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 pistettä kohtalaisessa tai vakavassa riippuvuustilanteessa (Barthel) ≤ 55
- olla 60-vuotias tai vanhempi; ovat olleet ensisijainen omaishoitaja vuoden tai kauemmin
- Allekirjoita vapaaehtoisesti suostumuslomake osallistuaksesi ja suorittaaksesi alkuarvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidon puute tai merkittäviä puutteita kielen ymmärtämisessä ja muodollisen hoitajan toiminnassa -
- Rahallisen korvauksen saaminen sairaan hoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveyskasvatusohjelma
Miksi: Sairaalasta kotiutettuaan, perusarvioinnin päätyttyä hoitajat saavat ohjeita ja suosituksia aktiivisen ja terveellisen elämäntavan ylläpitämiseen. Tämä tehdään kannustamalla itsehoitoa ja hyviä käytäntöjä huollettavana olevan perheenjäsenen hoidossa osana terveyskasvatusohjelmaa. Aktiivisen elämäntavan etuja ja yleisiä ohjeita korostetaan. Mitä (materiaalit): Terveyskasvatusohjelman ohjeet ja suositukset. Mitä (toimenpiteet): Osallistujat saavat ohjeita ja suosituksia aktiivisen ja terveellisen elämäntavan ylläpitämiseen, itsehoidon edistämiseen ja huollettavana olevan perheenjäsenen hoidon hyviä käytäntöjä. Miten: Omaishoitaja saa aineiston henkilökohtaisesti lähetteen yhteydessä, ennen kuin hänet kotiutetaan sairaalasta. Milloin ja kuinka kauan: Interventio koostuu yhdestä istunnosta, ja osallistujille tiedotetaan ajasta ja kestosta. |
Sairaalasta kotiutettuaan, perusarvioinnin päätyttyä, omaishoitajat saavat ohjeita ja suosituksia aktiivisen ja terveellisen elämäntavan ylläpitämiseen.
Tämä tehdään kannustamalla itsehoitoa ja hyviä käytäntöjä huollettavana olevan perheenjäsenen hoidossa osana terveyskasvatusohjelmaa.
Aktiivisen elämäntavan etuja ja yleisiä ohjeita korostetaan.
|
|
Kokeellinen: Tieteidenvälinen psykokasvatusohjelma
Miksi: Ohjelma perustuu poikkitieteelliseen psykokasvatusinterventioon toimintaterapian ja psykologian aloilta. Mitä (materiaalit): projektori, tietokone, näyttö, sisällön esitys, paperitarvikkeet, tuolit, pöydät ja kotitehtävien itsetallennus. Mitä (menettelyt): Koeryhmään nimetyt potilaat noudattavat Salamancan yliopistossa rakennettua ja ohjattua tieteidenvälistä psykokasvatusohjelmaa, joka koostuu terveyskasvatusohjelmasta yhdistettynä monitieteiseen psykokasvatusohjelmaan psykologian ja toimintaterapian näkökulmasta. Kuka suorittaa interventiot: moduulit: (I) oireyhtymän tai sairauden ymmärtäminen ja vaikeiden arjen hoitotilanteiden tai -käyttäytymisen hallinta, (II) tunteet ja väärinkäsitykset hoitamisesta ja (III) itsehoito (taulukko 1). Milloin ja kuinka kauan: Jokainen osallistuja saa 4 istuntoa kuukaudessa 3 kuukauden ajan, yhteensä 12 istuntoa. |
Tämä interventio perustuu periaatteeseen täydentää ja integroida molempia tieteenaloja, jotta voidaan vastata omaishoitajien psykologisiin tarpeisiin ja kouluttaa heitä tiedossa ja strategioissa, jotka tähtäävät päivittäisten toimintojen oikeaan suorittamiseen maksimaalisen autonomian ja toimivuuden edistämiseksi. kognitiivisten vajaatoimintaa omaavien huollettavien ihmisten hoitoon ja että tämä suosii perhehoitajien kotiuttamista, itsehoitoa, affektiivisen tilan ja elämänlaadun parantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
ajallinen ja spatiaalinen suuntautuminen, kiinnittyminen, huomio ja laskeminen, muisti, nimeäminen, toisto, ymmärtäminen, lukeminen, kirjoittaminen ja piirtäminen.
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
riippuvuuden aste päivittäisistä toiminnoista
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Omaishoitajan taakan haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
havaittu ylikuormitus
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
masennusoireet
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Psykososiaalisen tukikyselyn mukauttaminen
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
koettu psykososiaalinen tuki
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
koettu terveys
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi – AGE (WHOQOL-AGE)
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
Elämänlaatu
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
|
Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Aikaikkuna: Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
toimintahäiriöitä iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
|
Perustaso; "3 kuukauden seuranta"; "jopa 24 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMAPS-UDATO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Terveyskasvatusohjelma
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat