Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig psykoedukativt intervensjonsprogram for omsorgspersoner for avhengige eldre voksne

16. mars 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Studie for en randomisert kontrollert studie: Effekten av et tverrfaglig psykopedagogisk intervensjonsprogram på omsorgspersoner for avhengige eldre voksne

Bakgrunn: Omsorg for en eldre avhengig voksen med kognitiv svikt kan ha negative konsekvenser for familieomsorgspersonen. Tverrfaglige intervensjoner er nødvendige for å møte deres behov samlet og helhetlig. Mens det er gjort forsøk på å forbedre deres situasjon fra ulike disipliner isolert, er det nødvendig med en samarbeidstilnærming for å sikre best mulig resultat.

Metoder: En parallell, randomisert, kontrollert klinisk studie med to armer vil bli gjennomført ved Ergoterapi Teaching and Care Unit (UDATO) og Municipal Psychosocial Support Unit for Elderly (UMAPS), som begge tilhører University of Salamanca og er enige med bystyret i Salamanca, Spania. Forsøket vil også bli gjennomført ved University Care Center of Salamanca (CAUSA). Personer i alderen 60 år eller eldre vil bli rekruttert som pårørende til avhengige eldre voksne med kognitiv svikt i en kronisk situasjon. Deltakerne vil deles inn i to grupper: Intervensjonsgruppen (IG) skal gjennomføre et tverrfaglig psykoedukativt opplegg fra psykologi og ergoterapiperspektiv, og kontrollgruppen (CG) skal gjennomføre en kontrollert oppfølging. Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en periode på 3 måneder, etterfulgt av tre månedlige forsterkningsøkter etter intervensjonen. Ved begynnelsen og slutten av intervensjonen vil deltakerne bli vurdert og sosiodemografiske data vil bli samlet inn sammen med følgende skalaer: den spanske versjonen av Caregiver Burden Interview (CBI), den spanske versjonen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), Psychosocial Support Questionnaire adaptation (PSQ), General Health Questionnaire (GHQ), World Health Organization Quality of Life Assessment - AGE (WHOQOL-AGE) og Bayer-Activities of Daily Living Scale (B) -ADL).

Diskusjon: Målet med denne studien er å forbedre konvensjonell klinisk praksis for familieomsorgspersoner til avhengige eldre voksne. Dette skal oppnås gjennom en tverrfaglig psykoedukativ intervensjon som tar sikte på å redusere overbelastning og depressiv symptomatologi, øke sosial støtte, forbedre helse og opplevd livskvalitet og øke forståelsen av syndromet/sykdommen. Intervensjonen vil også fokusere på håndtering av vanskelige situasjoner knyttet til daglig omsorg, håndtering av følelser og tilhørende feilaktige oppfatninger, og fremme egenomsorg. I tillegg har studien som mål å forbedre funksjonaliteten til den omsorgsfulle personen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spania, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Telefonnummer: 923294500
          • E-post: edujfr@usal.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være den primære familieomsorgspersonen til en person med kognitiv svikt (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 poeng i en situasjon med moderat eller alvorlig avhengighet (Barthel) ≤ 55
  • Være 60 år eller eldre; har vært den primære familiens omsorgsperson i ett år eller mer
  • Signer frivillig på samtykkeskjemaet for å delta og fullføre den første vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på leseferdighet eller betydelige mangler i språkforståelse og det å være en formell omsorgsperson -
  • Motta økonomisk godtgjørelse for omsorg for den syke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Helseutdanningsprogram

Hvorfor: Ved utskrivning fra sykehuset, på slutten av baseline-vurderingen, vil omsorgspersoner motta instruksjoner og anbefalinger for å opprettholde en aktiv og sunn livsstil. Dette vil bli gjort ved å oppmuntre til egenomsorg og god praksis i omsorgen for deres avhengige familiemedlem, som en del av et helseutdanningsprogram. Fordelene ved en aktiv livsstil og generelle retningslinjer vektlegges.

Hva (materiell): Instruksjoner og anbefalinger for et helseutdanningsprogram.

Hva (prosedyrer): Deltakerne vil motta instruksjoner og anbefalinger om hvordan de kan opprettholde en aktiv og sunn livsstil, fremme egenomsorg og god praksis for omsorg for sitt avhengige familiemedlem.

Hvordan: Omsorgspersonen vil motta materialet individuelt ved henvisningstidspunktet, før utskrivning fra sykehuset.

Når og hvor lenge: Intervensjonen består av en enkelt økt og detaljer om tid og varighet vil bli gitt til deltakerne.

Ved utskrivning fra sykehuset, på slutten av baseline-vurderingen, vil omsorgspersoner motta instruksjoner og anbefalinger for å opprettholde en aktiv og sunn livsstil. Dette vil bli gjort ved å oppmuntre til egenomsorg og god praksis i omsorgen for deres avhengige familiemedlem, som en del av et helseutdanningsprogram. Fordelene ved en aktiv livsstil og generelle retningslinjer vektlegges.
Eksperimentell: Tverrfaglig psykopedagogisk program

Hvorfor: Programmet er basert på en tverrfaglig psykoedukativ intervensjon fra fagene ergoterapi og psykologi.

Hva (materialer): projektor, datamaskin, lerret, presentasjon av innhold, skrivesaker, stoler, bord og egenopptak av hjemmeoppgaver.

Hva (prosedyrer): Pasienter som er tildelt forsøksgruppen vil følge et tverrfaglig psykoedukativt program strukturert og veiledet ved University of Salamanca, bestående av et helseutdanningsprogram kombinert med et tverrfaglig psykoedukativt program fra psykologi og ergoterapiperspektiv.

Hvem skal utføre intervensjonene: moduler: (I) forstå syndromet eller sykdommen og håndtere vanskelige omsorgssituasjoner eller atferd i hverdagen, (II) følelser og misoppfatninger om omsorg, og (III) egenomsorg (tabell 1).

Når og hvor lenge: Hver deltaker vil motta 4 økter per måned i 3 måneder, totalt 12 økter.

Denne intervensjonen er basert på prinsippet om å komplementere og integrere begge disipliner for å møte de psykologiske behovene til familiepleiere og trene dem i kunnskap og strategier rettet mot riktig utførelse av dagliglivets aktiviteter for å fremme maksimal autonomi og funksjonalitet av avhengige personer med kognitiv svikt, og at dette favoriserer utskrivning, egenomsorg, forbedring av den affektive tilstanden og livskvaliteten til familieomsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
tidsmessig og romlig orientering, fiksering, oppmerksomhet og regning, hukommelse, nominasjon, repetisjon, forståelse, lesing, skriving og tegning.
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Barthel-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
grad av avhengighet i dagliglivets aktiviteter
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Omsorgsbyrdeintervju
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
opplevd overbelastning
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
depressive symptomer
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Tilpasning av Psykososial støtte spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
opplevd psykososial støtte
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Generelt helsespørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
opplevd helse
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Verdens helseorganisasjons vurdering av livskvalitet – ALDER (WHOQOL-AGE)
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
Livskvalitet
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsramme: Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"
funksjonshemninger hos eldre pasienter med mild til moderat demens eller kognitiv svikt
Grunnlinje; "3 måneders oppfølging"; "opptil 24 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMAPS-UDATO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De vil bli gjort tilgjengelig for forskere i dokumentlageret "GREDOS" ved Universitetet i Salamanca, Spania.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på slutten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang for forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergoterapi

Kliniske studier på Helseutdanningsprogram

Abonnere