Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdyscyplinarny Program Interwencji Psychoedukacyjnej dla Opiekunów Niesamodzielnych Osób Starszych

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Badanie na potrzeby randomizowanego, kontrolowanego badania: Wpływ interdyscyplinarnego programu interwencji psychoedukacyjnej na opiekunów starszych osób niesamodzielnych

Wstęp: Opieka nad niesamodzielną starszą osobą dorosłą z zaburzeniami poznawczymi może mieć negatywne konsekwencje dla opiekuna rodzinnego. Aby wspólnie i kompleksowo odpowiedzieć na ich potrzeby, konieczne są interwencje interdyscyplinarne. Chociaż podejmowano próby poprawy ich sytuacji na podstawie odrębnych dziedzin, wymagane jest podejście oparte na współpracy, aby zapewnić najlepszy możliwy wynik.

Metody: Równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne składające się z dwóch części zostanie przeprowadzone w Oddziale Nauczania i Opieki Zajęciowej (UDATO) oraz Miejskim Ośrodku Wsparcia Psychospołecznego dla Osób Starszych (UMAPS), które należą do Uniwersytetu w Salamance i zgadzają się z Radą Miasta Salamanka w Hiszpanii. Badanie będzie również prowadzone w Uniwersyteckim Centrum Opieki w Salamance (CAUSA). Osoby w wieku 60 lat lub starsze zostaną zatrudnione jako opiekunowie rodzinni niesamodzielnych osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych w sytuacji przewlekłej. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa interwencyjna (IG) przeprowadzi interdyscyplinarny program psychoedukacyjny z perspektywy psychologii i terapii zajęciowej, a grupa kontrolna (CG) przeprowadzi kontrolowaną kontynuację. Uczestnicy odbędą 12 sesji w ciągu 3 miesięcy, po których następują trzy miesięczne sesje wzmacniające po interwencji. Na początku i na końcu interwencji uczestnicy zostaną poddani ocenie oraz zebrane zostaną dane socjodemograficzne przy użyciu następujących skal: hiszpańska wersja Caregiver Burden Interview (CBI), hiszpańska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja Skala (CES-D), Adaptacja Kwestionariusza Wsparcia Psychospołecznego (PSQ), Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ), Ocena Jakości Życia – AGE Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-AGE) oraz Skala Aktywności Codziennego Życia firmy Bayer (B -ADL).

Dyskusja: Celem tego badania jest udoskonalenie konwencjonalnej praktyki klinicznej dla opiekunów rodzinnych niesamodzielnych osób starszych. Zostanie to osiągnięte poprzez interdyscyplinarną interwencję psychoedukacyjną, której celem jest zmniejszenie objawów przeciążenia i depresji, zwiększenie wsparcia społecznego, poprawa zdrowia i postrzeganej jakości życia oraz lepsze zrozumienie zespołu/choroby. Interwencja będzie także skupiać się na radzeniu sobie w trudnych sytuacjach związanych z codzienną opieką, radzeniu sobie z emocjami i związanymi z nimi błędnymi przekonaniami oraz promowaniu samoopieki. Celem badania jest także poprawa funkcjonalności osoby objętej opieką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Hiszpania, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Kontakt:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Numer telefonu: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być głównym opiekunem rodzinnym osoby z zaburzeniami poznawczymi (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 punkty w sytuacji umiarkowanego lub ciężkiego uzależnienia (Barthel) ≤ 55
  • Być w wieku 60 lat lub starszym; byli głównymi opiekunami rodziny przez rok lub dłużej
  • Dobrowolnie podpisz formularz zgody na udział i wypełnij wstępną ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności czytania i pisania lub znaczne deficyty w rozumieniu języka a bycie formalnym opiekunem -
  • Otrzymywanie wynagrodzenia pieniężnego za opiekę nad chorym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Edukacji Zdrowotnej

Dlaczego: Po wypisaniu ze szpitala, na koniec oceny podstawowej, opiekunowie otrzymają instrukcje i zalecenia dotyczące prowadzenia aktywnego i zdrowego stylu życia. Będzie to realizowane poprzez zachęcanie do samoopieki i dobrych praktyk w opiece nad niesamodzielnym członkiem rodziny w ramach programu edukacji zdrowotnej. Podkreślono korzyści płynące z aktywnego trybu życia i ogólne wytyczne.

Co (materiały): Instrukcje i zalecenia dotyczące programu edukacji zdrowotnej.

Co (procedury): Uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia dotyczące prowadzenia aktywnego i zdrowego trybu życia, promowania samoopieki i dobrych praktyk w opiece nad niesamodzielnym członkiem rodziny.

Jak: Opiekun otrzyma materiał indywidualnie w momencie skierowania, przed wypisem ze szpitala.

Kiedy i na jak długo: Interwencja składa się z pojedynczej sesji, a szczegóły dotyczące czasu i czasu trwania zostaną przekazane uczestnikom.
Behawioralne: Program Edukacji Zdrowotnej
Po wypisaniu ze szpitala, na koniec oceny podstawowej, opiekunowie otrzymają instrukcje i zalecenia dotyczące prowadzenia aktywnego i zdrowego stylu życia. Będzie to realizowane poprzez zachęcanie do samoopieki i dobrych praktyk w opiece nad niesamodzielnym członkiem rodziny w ramach programu edukacji zdrowotnej. Podkreślono korzyści płynące z aktywnego trybu życia i ogólne wytyczne.
Eksperymentalny: Interdyscyplinarny program psychoedukacyjny

Dlaczego: Program opiera się na interdyscyplinarnej interwencji psychoedukacyjnej z zakresu terapii zajęciowej i psychologii.

Co (materiały): projektor, komputer, ekran, prezentacja treści, artykuły papiernicze, krzesła, stoły i samodzielne nagrywanie zadań domowych.

Co (procedury): Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą objęci interdyscyplinarnym programem psychoedukacyjnym zorganizowanym i nadzorowanym na Uniwersytecie w Salamance, składającym się z programu edukacji zdrowotnej połączonego z interdyscyplinarnym programem psychoedukacyjnym z perspektywy psychologii i terapii zajęciowej.

Kto przeprowadzi interwencje: moduły: (I) zrozumienie zespołu lub choroby i radzenie sobie z trudnymi codziennymi sytuacjami lub zachowaniami opiekuńczymi, (II) emocje i błędne przekonania na temat opieki oraz (III) samoopieka (Tabela 1).

Kiedy i na jak długo: Każdy uczestnik otrzyma 4 sesje miesięcznie przez 3 miesiące, co daje w sumie 12 sesji.
Behawioralne: Interdyscyplinarny program psychoedukacyjny
Interwencja ta opiera się na zasadzie uzupełniania i integrowania obu dyscyplin w celu zaspokojenia potrzeb psychologicznych opiekunów rodzinnych oraz przeszkolenia ich w zakresie wiedzy i strategii ukierunkowanych na prawidłowe wykonywanie czynności życia codziennego w celu promowania maksymalnej autonomii i funkcjonalności niesamodzielnych osób z zaburzeniami poznawczymi i że sprzyja to wypisowi, dbaniu o siebie, poprawie stanu afektywnego i jakości życia opiekunów rodzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
orientacja czasowa i przestrzenna, fiksacja, uwaga i arytmetyka, pamięć, nominacja, powtarzanie, rozumienie, czytanie, pisanie i rysowanie.
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
stopień zależności w czynnościach życia codziennego
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Wywiad dotyczący obciążeń opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
odczuwalne przeciążenie
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
objawy depresyjne
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Adaptacja Kwestionariusza Wsparcia Psychospołecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
postrzegane wsparcie psychospołeczne
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Ogólny kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
postrzegane zdrowie
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Ocena jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – AGE (WHOQOL-AGE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Jakość życia
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
Skala aktywności codziennego życia firmy Bayer (B-ADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”
niepełnosprawnością funkcjonalną u pacjentów w podeszłym wieku z łagodną do umiarkowanej demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych
Linia bazowa; „Kontynuacja po 3 miesiącach”; „do 24 tygodni”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMAPS-UDATO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną one udostępnione badaczom w repozytorium dokumentów „GREDOS” Uniwersytetu w Salamance w Hiszpanii.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne pod koniec badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp dla badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

Badania kliniczne na Program Edukacji Zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj