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Programme interdisciplinaire d'intervention psychoéducative pour les aidants de personnes âgées dépendantes

16 mars 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Étude pour un essai contrôlé randomisé : effet d'un programme d'intervention psychoéducative interdisciplinaire sur les soignants de personnes âgées dépendantes

Contexte : Prendre soin d’une personne âgée dépendante ayant une déficience cognitive peut avoir des conséquences négatives pour l’aidant familial. Des interventions interdisciplinaires sont nécessaires pour répondre à leurs besoins de manière conjointe et globale. Bien que des tentatives aient été faites pour améliorer leur situation dans différentes disciplines de manière isolée, une approche collaborative est nécessaire pour garantir le meilleur résultat possible.

Méthodes : Un essai clinique parallèle, randomisé et contrôlé avec deux bras sera mené à l'Unité d'enseignement et de soins d'ergothérapie (UDATO) et à l'Unité municipale de soutien psychosocial pour personnes âgées (UMAPS), qui appartiennent toutes deux à l'Université de Salamanque et sont en accord avec la Mairie de Salamanque, Espagne. L'essai sera également mené au Centre de soins universitaire de Salamanque (CAUSA). Des personnes âgées de 60 ans ou plus seront recrutées comme aidants familiaux de personnes âgées dépendantes présentant une déficience cognitive en situation chronique. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe d'intervention (IG) réalisera un programme psychoéducatif interdisciplinaire du point de vue de la psychologie et de l'ergothérapie, et le groupe témoin (CG) effectuera un suivi contrôlé. Les participants effectueront 12 séances sur une période de 3 mois, suivies de trois séances mensuelles de renforcement après l'intervention. Au début et à la fin de l'intervention, les participants seront évalués et des données sociodémographiques seront collectées avec les échelles suivantes : la version espagnole du Caregiver Burden Interview (CBI), la version espagnole du Center for Epidemiologic Studies-Depression. (CES-D), l'adaptation du questionnaire de soutien psychosocial (PSQ), le questionnaire de santé général (GHQ), l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - AGE (WHOQOL-AGE) et l'échelle Bayer des activités de la vie quotidienne (B -ADL).

Discussion : L'objectif de cette étude est d'améliorer la pratique clinique conventionnelle pour les aidants familiaux de personnes âgées dépendantes. Cet objectif sera atteint grâce à une intervention psychoéducative interdisciplinaire qui vise à réduire la surcharge et la symptomatologie dépressive, augmenter le soutien social, améliorer la santé et la qualité de vie perçue et améliorer la compréhension du syndrome/de la maladie. L'intervention se concentrera également sur la gestion des situations difficiles associées aux soins quotidiens, à la gestion des émotions et des croyances erronées associées, et à la promotion des soins personnels. De plus, l'étude vise à améliorer la fonctionnalité de la personne soignée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Espagne, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Contact:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Numéro de téléphone: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être le principal aidant familial d'une personne ayant une déficience cognitive (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 points en situation de dépendance modérée ou sévère (Barthel) ≤ 55
  • Être âgé de 60 ans ou plus ; être le principal aidant familial depuis un an ou plus
  • Signez volontairement le formulaire de consentement pour participer et compléter l’évaluation initiale.

Critère d'exclusion:

  • Manque d'alphabétisation ou déficits importants dans la compréhension de la langue et être un soignant formel -
  • Recevoir une rémunération financière pour les soins prodigués à la personne malade.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'éducation sanitaire

Pourquoi : À la sortie de l'hôpital, à la fin de l'évaluation de base, les soignants recevront des instructions et des recommandations pour maintenir un mode de vie actif et sain. Cela se fera en encourageant les soins personnels et les bonnes pratiques en matière de prise en charge d'un membre de leur famille à charge, dans le cadre d'un programme d'éducation sanitaire. Les avantages d'un mode de vie actif et les lignes directrices générales sont soulignés.

Quoi (matériel) : Instructions et recommandations pour un programme d’éducation sanitaire.

Quoi (procédures) : Les participants recevront des instructions et des recommandations sur la façon de maintenir un mode de vie actif et sain, en promouvant les soins personnels et les bonnes pratiques pour prendre soin d'un membre de leur famille à charge.

Comment : L'aidant recevra le matériel individuellement au moment de la référence, avant sa sortie de l'hôpital.

Quand et pour combien de temps : L'intervention consiste en une seule séance et les détails de l'heure et de la durée seront fournis aux participants.

À la sortie de l'hôpital, à la fin de l'évaluation de base, les soignants recevront des instructions et des recommandations pour maintenir un mode de vie actif et sain. Cela se fera en encourageant les soins personnels et les bonnes pratiques en matière de prise en charge d'un membre de leur famille à charge, dans le cadre d'un programme d'éducation sanitaire. Les avantages d'un mode de vie actif et les lignes directrices générales sont soulignés.
Expérimental: Programme psychoéducatif interdisciplinaire

Pourquoi : Le programme s'appuie sur une intervention psychoéducative interdisciplinaire issue des domaines de l'ergothérapie et de la psychologie.

Quoi (matériel) : projecteur, ordinateur, écran, présentation du contenu, papeterie, chaises, tables et auto-enregistrement des tâches domestiques.

Quoi (procédures): Les patients affectés au groupe expérimental suivront un programme psychoéducatif interdisciplinaire structuré et supervisé à l'Université de Salamanque, composé d'un programme d'éducation sanitaire combiné à un programme psychoéducatif interdisciplinaire du point de vue de la psychologie et de l'ergothérapie.

Qui réalisera les interventions : modules : (I) comprendre le syndrome ou la maladie et gérer les situations ou les comportements de soins quotidiens difficiles, (II) les émotions et les idées fausses sur les soins, et (III) les soins personnels (Tableau 1).

Quand et pour combien de temps : Chaque participant recevra 4 séances par mois pendant 3 mois, pour un total de 12 séances.

Cette intervention est basée sur le principe de complémentation et d'intégration des deux disciplines afin de répondre aux besoins psychologiques des aidants familiaux et de les former aux connaissances et stratégies visant à l'exécution correcte des activités de la vie quotidienne afin de promouvoir une autonomie et une fonctionnalité maximales. des personnes dépendantes présentant des troubles cognitifs et que cela favorise la sortie, les soins personnels, l'amélioration de l'état affectif et de la qualité de vie des aidants familiaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
orientation temporelle et spatiale, fixation, attention et calcul, mémoire, nomination, répétition, compréhension, lecture, écriture et dessin.
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Indice de Barthel
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
degré de dépendance dans les activités de la vie quotidienne
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Entretien sur le fardeau du soignant
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
surcharge perçue
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
symptômes dépressifs
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Adaptation du Questionnaire de Soutien Psychosocial
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
soutien psychosocial perçu
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Questionnaire de santé générale
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
santé perçue
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Évaluation de la qualité de vie par l'Organisation mondiale de la santé - AGE (WHOQOL-AGE)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
Qualité de vie
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
L'échelle Bayer des activités de la vie quotidienne (B-ADL)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
handicaps fonctionnels chez les patients âgés atteints de démence légère à modérée ou de troubles cognitifs
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMAPS-UDATO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ils seront mis à la disposition des chercheurs dans le référentiel documentaire "GREDOS" de l'Université de Salamanque, Espagne.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès aux chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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