- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326151
Programme interdisciplinaire d'intervention psychoéducative pour les aidants de personnes âgées dépendantes
Étude pour un essai contrôlé randomisé : effet d'un programme d'intervention psychoéducative interdisciplinaire sur les soignants de personnes âgées dépendantes
Contexte : Prendre soin d’une personne âgée dépendante ayant une déficience cognitive peut avoir des conséquences négatives pour l’aidant familial. Des interventions interdisciplinaires sont nécessaires pour répondre à leurs besoins de manière conjointe et globale. Bien que des tentatives aient été faites pour améliorer leur situation dans différentes disciplines de manière isolée, une approche collaborative est nécessaire pour garantir le meilleur résultat possible.
Méthodes : Un essai clinique parallèle, randomisé et contrôlé avec deux bras sera mené à l'Unité d'enseignement et de soins d'ergothérapie (UDATO) et à l'Unité municipale de soutien psychosocial pour personnes âgées (UMAPS), qui appartiennent toutes deux à l'Université de Salamanque et sont en accord avec la Mairie de Salamanque, Espagne. L'essai sera également mené au Centre de soins universitaire de Salamanque (CAUSA). Des personnes âgées de 60 ans ou plus seront recrutées comme aidants familiaux de personnes âgées dépendantes présentant une déficience cognitive en situation chronique. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe d'intervention (IG) réalisera un programme psychoéducatif interdisciplinaire du point de vue de la psychologie et de l'ergothérapie, et le groupe témoin (CG) effectuera un suivi contrôlé. Les participants effectueront 12 séances sur une période de 3 mois, suivies de trois séances mensuelles de renforcement après l'intervention. Au début et à la fin de l'intervention, les participants seront évalués et des données sociodémographiques seront collectées avec les échelles suivantes : la version espagnole du Caregiver Burden Interview (CBI), la version espagnole du Center for Epidemiologic Studies-Depression. (CES-D), l'adaptation du questionnaire de soutien psychosocial (PSQ), le questionnaire de santé général (GHQ), l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - AGE (WHOQOL-AGE) et l'échelle Bayer des activités de la vie quotidienne (B -ADL).
Discussion : L'objectif de cette étude est d'améliorer la pratique clinique conventionnelle pour les aidants familiaux de personnes âgées dépendantes. Cet objectif sera atteint grâce à une intervention psychoéducative interdisciplinaire qui vise à réduire la surcharge et la symptomatologie dépressive, augmenter le soutien social, améliorer la santé et la qualité de vie perçue et améliorer la compréhension du syndrome/de la maladie. L'intervention se concentrera également sur la gestion des situations difficiles associées aux soins quotidiens, à la gestion des émotions et des croyances erronées associées, et à la promotion des soins personnels. De plus, l'étude vise à améliorer la fonctionnalité de la personne soignée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Espagne, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
Contact:
- Eduardo PhD Fernandez, PhD
- Numéro de téléphone: 923294500
- E-mail: edujfr@usal.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être le principal aidant familial d'une personne ayant une déficience cognitive (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 points en situation de dépendance modérée ou sévère (Barthel) ≤ 55
- Être âgé de 60 ans ou plus ; être le principal aidant familial depuis un an ou plus
- Signez volontairement le formulaire de consentement pour participer et compléter l’évaluation initiale.
Critère d'exclusion:
- Manque d'alphabétisation ou déficits importants dans la compréhension de la langue et être un soignant formel -
- Recevoir une rémunération financière pour les soins prodigués à la personne malade.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Programme d'éducation sanitaire
Pourquoi : À la sortie de l'hôpital, à la fin de l'évaluation de base, les soignants recevront des instructions et des recommandations pour maintenir un mode de vie actif et sain. Cela se fera en encourageant les soins personnels et les bonnes pratiques en matière de prise en charge d'un membre de leur famille à charge, dans le cadre d'un programme d'éducation sanitaire. Les avantages d'un mode de vie actif et les lignes directrices générales sont soulignés. Quoi (matériel) : Instructions et recommandations pour un programme d’éducation sanitaire. Quoi (procédures) : Les participants recevront des instructions et des recommandations sur la façon de maintenir un mode de vie actif et sain, en promouvant les soins personnels et les bonnes pratiques pour prendre soin d'un membre de leur famille à charge. Comment : L'aidant recevra le matériel individuellement au moment de la référence, avant sa sortie de l'hôpital. Quand et pour combien de temps : L'intervention consiste en une seule séance et les détails de l'heure et de la durée seront fournis aux participants. |
À la sortie de l'hôpital, à la fin de l'évaluation de base, les soignants recevront des instructions et des recommandations pour maintenir un mode de vie actif et sain.
Cela se fera en encourageant les soins personnels et les bonnes pratiques en matière de prise en charge d'un membre de leur famille à charge, dans le cadre d'un programme d'éducation sanitaire.
Les avantages d'un mode de vie actif et les lignes directrices générales sont soulignés.
|
Expérimental: Programme psychoéducatif interdisciplinaire
Pourquoi : Le programme s'appuie sur une intervention psychoéducative interdisciplinaire issue des domaines de l'ergothérapie et de la psychologie. Quoi (matériel) : projecteur, ordinateur, écran, présentation du contenu, papeterie, chaises, tables et auto-enregistrement des tâches domestiques. Quoi (procédures): Les patients affectés au groupe expérimental suivront un programme psychoéducatif interdisciplinaire structuré et supervisé à l'Université de Salamanque, composé d'un programme d'éducation sanitaire combiné à un programme psychoéducatif interdisciplinaire du point de vue de la psychologie et de l'ergothérapie. Qui réalisera les interventions : modules : (I) comprendre le syndrome ou la maladie et gérer les situations ou les comportements de soins quotidiens difficiles, (II) les émotions et les idées fausses sur les soins, et (III) les soins personnels (Tableau 1). Quand et pour combien de temps : Chaque participant recevra 4 séances par mois pendant 3 mois, pour un total de 12 séances. |
Cette intervention est basée sur le principe de complémentation et d'intégration des deux disciplines afin de répondre aux besoins psychologiques des aidants familiaux et de les former aux connaissances et stratégies visant à l'exécution correcte des activités de la vie quotidienne afin de promouvoir une autonomie et une fonctionnalité maximales. des personnes dépendantes présentant des troubles cognitifs et que cela favorise la sortie, les soins personnels, l'amélioration de l'état affectif et de la qualité de vie des aidants familiaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
orientation temporelle et spatiale, fixation, attention et calcul, mémoire, nomination, répétition, compréhension, lecture, écriture et dessin.
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Indice de Barthel
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
degré de dépendance dans les activités de la vie quotidienne
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Entretien sur le fardeau du soignant
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
surcharge perçue
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
symptômes dépressifs
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Adaptation du Questionnaire de Soutien Psychosocial
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
soutien psychosocial perçu
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Questionnaire de santé générale
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
santé perçue
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Évaluation de la qualité de vie par l'Organisation mondiale de la santé - AGE (WHOQOL-AGE)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Qualité de vie
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
L'échelle Bayer des activités de la vie quotidienne (B-ADL)
Délai: Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
handicaps fonctionnels chez les patients âgés atteints de démence légère à modérée ou de troubles cognitifs
|
Base de référence ; « 3 mois de suivi » ; "jusqu'à 24 semaines"
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UMAPS-UDATO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme d'éducation sanitaire
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Children's HealthComplétéTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
IWK Health CentrePas encore de recrutement