Interdiszciplináris pszichoedukációs intervenciós program eltartott idős felnőttek gondozói számára
Tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálathoz: Egy interdiszciplináris pszicho-oktatási beavatkozási program hatása eltartott idős felnőttek gondozóira
Háttér: A kognitív zavarokkal küzdő idős eltartott felnőtt gondozása negatív következményekkel járhat a családgondozóra nézve. Interdiszciplináris beavatkozásokra van szükség ahhoz, hogy szükségleteiket együttesen és átfogóan kezeljék. Míg a helyzetükön a különböző tudományágaktól elszigetelten próbáltak javítani, együttműködésen alapuló megközelítésre van szükség a lehető legjobb eredmény biztosítása érdekében.
Módszerek: Párhuzamos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek két karral a Foglalkozásterápiás Oktatási és Gondozási Osztályon (UDATO) és a Városi Idősek Pszichoszociális Támogatási Egységében (UMAPS), amelyek mindkettő a Salamancai Egyetemhez tartozik. megegyeztek Salamanca városi tanácsával, Spanyolországban. A vizsgálatot a Salamancai Egyetemi Gondozási Központban (CAUSA) is lefolytatják. A 60 éves vagy annál idősebb embereket kognitív zavarokkal küzdő, eltartott idős felnőttek családgondozóiként veszik fel krónikus helyzetben. A résztvevőket két csoportra osztják: az intervenciós csoport (IG) egy interdiszciplináris pszichoedukációs programot hajt végre a pszichológia és a munkaterápia szemszögéből, a kontrollcsoport (CG) pedig egy ellenőrzött nyomon követést. A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 3 hónap alatt, majd három havi megerősítést követnek a beavatkozás után. A beavatkozás elején és végén a résztvevőket értékelik, és a szocio-demográfiai adatokat a következő skálákkal együtt gyűjtik: a Caregiver Burden Interview (CBI) spanyol változata, a Center for Epidemiologic Studies-Depression spanyol változata. Skála (CES-D), a Pszichoszociális Támogatás Kérdőív adaptációja (PSQ), az Általános Egészségi Kérdőív (GHQ), az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése - AGE (WHOQOL-AGE) és a Bayer-Activities of Daily Living Skála (B) -ADL).
Megbeszélés: A tanulmány célja a hagyományos klinikai gyakorlat fejlesztése az eltartott idős felnőttek családgondozói számára. Ezt egy interdiszciplináris pszichoedukációs beavatkozással érik el, amelynek célja a túlterhelés és a depressziós tünetek csökkentése, a szociális támogatás növelése, az egészség és az észlelt életminőség javítása, valamint a szindróma/betegség megértésének javítása. A beavatkozás a napi gondozással kapcsolatos nehéz helyzetek kezelésére, az érzelmek és a kapcsolódó téves hiedelmek kezelésére, valamint az öngondoskodás előmozdítására is összpontosít. Ezenkívül a tanulmány célja a gondozott személy funkcionalitásának javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Spanyolország, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo PhD Fernandez, PhD
- Telefonszám: 923294500
- E-mail: edujfr@usal.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egy kognitív zavarral küzdő személy elsődleges családgondozója (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 pont közepes vagy súlyos függőségi helyzetben (Barthel) ≤ 55
- 60 éves vagy idősebb; egy éve vagy tovább az elsődleges családgondozó
- Önként írja alá a hozzájárulási űrlapot a részvételhez és a kezdeti értékelés elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Az írástudás hiánya vagy jelentős hiányosságok a nyelvi megértésben és a formális gondozói létben -
- Pénzbeli díjazás a beteg gondozásáért.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési program
Miért: A kórházból való elbocsátást követően, az alapfelmérés végén a gondozók utasításokat és ajánlásokat kapnak az aktív és egészséges életmód fenntartására. Ez az öngondoskodás és az eltartott családtagjaik gondozása során bevált gyakorlatok ösztönzésével valósul meg, egy egészségnevelési program részeként. Hangsúlyozzák az aktív életmód előnyeit és az általános irányelveket. Mit (anyagok): Utasítások és ajánlások egy egészségnevelési programhoz. Mit (eljárások): A résztvevők utasításokat és ajánlásokat kapnak az aktív és egészséges életmód fenntartására, az öngondoskodás elősegítésére és az eltartott családtagjaik gondozásának jó gyakorlataira. Hogyan: A gondozó a beutaláskor, a kórházból való kibocsátás előtt egyénileg kapja meg az anyagot. Mikor és mennyi ideig: A beavatkozás egyetlen ülésből áll, és a résztvevők tájékoztatást kapnak az időpontról és időtartamról. |
A kórházból való elbocsátást követően, az alapfelmérés végén a gondozók utasításokat és ajánlásokat kapnak az aktív és egészséges életmód fenntartására.
Ez az öngondoskodás és az eltartott családtagjaik gondozása során bevált gyakorlatok ösztönzésével valósul meg, egy egészségnevelési program részeként.
Hangsúlyozzák az aktív életmód előnyeit és az általános irányelveket.
|
|
Kísérleti: Interdiszciplináris pszichoedukációs program
Miért: A program egy interdiszciplináris pszichoedukációs beavatkozáson alapul a munkaterápia és a pszichológia területéről. Mit (anyagok): projektor, számítógép, vetítővászon, tartalom bemutatása, írószerek, székek, asztalok és otthoni feladatok önrögzítése. Mi (eljárások): A kísérleti csoportba rendelt betegek a Salamancai Egyetemen felépített és felügyelt interdiszciplináris pszichoedukációs programot követnek, amely egy egészségnevelési programból áll, amely egy interdiszciplináris pszichoedukációs programmal kombinálódik a pszichológia és a foglalkozási terápia szemszögéből. Ki fogja elvégezni a beavatkozásokat: modulok: (I) a szindróma vagy betegség megértése és a nehéz mindennapi gondozási helyzetek vagy viselkedések kezelése, (II) a gondoskodással kapcsolatos érzelmek és tévhitek, és (III) öngondoskodás (1. táblázat). Mikor és mennyi ideig: Minden résztvevő havonta 4 alkalomban részesül 3 hónapon keresztül, összesen 12 alkalomból. |
Ez a beavatkozás azon az elven alapul, hogy mindkét tudományágat kiegészítik és integrálják a családgondozók pszichológiai szükségleteinek kielégítése, valamint a mindennapi tevékenységek helyes elvégzését célzó ismeretek és stratégiák képzése érdekében a maximális autonómia és funkcionalitás előmozdítása érdekében. kognitív zavarokkal küzdő eltartott személyek esetében, és ez kedvez a családgondozók elbocsátásának, öngondoskodásának, érzelmi állapotának és életminőségének javításának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
időbeli és térbeli tájékozódás, rögzítés, figyelem és számolás, emlékezet, nominálás, ismétlés, megértés, olvasás, írás és rajzolás.
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
Barthel Index
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
a mindennapi tevékenységektől való függőség mértéke
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
Gondozói teherinterjú
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
észlelt túlterhelés
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
depressziós tünetek
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
A Pszichoszociális Támogatás Kérdőív adaptációja
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
észlelt pszichoszociális támogatás
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
Általános egészségügyi kérdőív
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
észlelt egészség
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – AGE (WHOQOL-AGE)
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
Életminőség
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
|
The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Időkeret: Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
funkcionális fogyatékosságok enyhe vagy közepesen súlyos demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő idős betegeknél
|
Alapvonal; „3 hónapos nyomon követés”; "24 hétig"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMAPS-UDATO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .