- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326151
Междисциплинарная программа психообразовательного вмешательства для лиц, осуществляющих уход за зависимыми пожилыми людьми
Исследование рандомизированного контролируемого исследования: влияние междисциплинарной программы психообразовательного вмешательства на лиц, осуществляющих уход за зависимыми пожилыми людьми
Обоснование: Уход за пожилым человеком-иждивенцем с когнитивными нарушениями может иметь негативные последствия для лица, осуществляющего уход за ним в семье. Междисциплинарные вмешательства необходимы для совместного и комплексного удовлетворения их потребностей. Несмотря на то, что были предприняты попытки улучшить ситуацию с помощью различных дисциплин по отдельности, для обеспечения наилучшего результата необходим совместный подход.
Методы: параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в двух группах будет проведено в Отделении обучения и ухода за профессиональной терапией (UDATO) и Муниципальном отделении психосоциальной поддержки пожилых людей (UMAPS), оба из которых принадлежат Университету Саламанки и Университету Саламанки. согласованы с городским советом Саламанки, Испания. Испытание также будет проводиться в Университетском медицинском центре Саламанки (CAUSA). Люди в возрасте 60 лет и старше будут наниматься в качестве семейных помощников по уходу за зависимыми пожилыми людьми с когнитивными нарушениями в хронической ситуации. Участники будут разделены на две группы: группа вмешательства (ИГ) будет проводить междисциплинарную психообразовательную программу с точки зрения психологии и трудотерапии, а контрольная группа (КГ) будет проводить контролируемое последующее наблюдение. Участники пройдут 12 сеансов в течение 3 месяцев, после чего после вмешательства будут проводиться три ежемесячных сеанса подкрепления. В начале и в конце вмешательства участники будут оценены и собраны социально-демографические данные по следующим шкалам: испанская версия интервью о бремени бремени ухода (CBI), испанская версия Центра эпидемиологических исследований по депрессии. Шкала (CES-D), адаптированный опросник психосоциальной поддержки (PSQ), опросник общего состояния здоровья (GHQ), оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - ВОЗРАСТ (WHOQOL-AGE) и шкала активности повседневной жизни Байера (B). -АДЛ).
Обсуждение: Целью данного исследования является улучшение традиционной клинической практики семейных лиц, осуществляющих уход за зависимыми пожилыми людьми. Это будет достигнуто посредством междисциплинарного психообразовательного вмешательства, направленного на снижение перегрузок и депрессивной симптоматики, усиление социальной поддержки, улучшение здоровья и воспринимаемого качества жизни, а также улучшение понимания синдрома/заболевания. Вмешательство также будет сосредоточено на управлении трудными ситуациями, связанными с повседневным уходом, управлением эмоциями и связанными с ними ошибочными убеждениями, а также поощрением заботы о себе. Кроме того, исследование направлено на улучшение функциональности человека, о котором идет речь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Испания, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
Контакт:
- Eduardo PhD Fernandez, PhD
- Номер телефона: 923294500
- Электронная почта: edujfr@usal.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть основным семейным опекуном человека с когнитивными нарушениями (Мини-тест психического состояния (MMSE) < 24 баллов в ситуации умеренной или тяжелой зависимости (Бартель) ≤ 55
- Быть в возрасте 60 лет и старше; были основным опекуном семьи в течение одного года или более
- Добровольно подпишите форму согласия на участие и пройдите первоначальную оценку.
Критерий исключения:
- Недостаток грамотности или значительные недостатки в понимании языка и формальном опеке -
- Получение финансового вознаграждения за уход за больным человеком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа санитарного просвещения
Почему: При выписке из больницы, по окончании базового обследования, лица, осуществляющие уход, получат инструкции и рекомендации по ведению активного и здорового образа жизни. Это будет сделано путем поощрения заботы о себе и передового опыта ухода за членом семьи, находящимся на его иждивении, в рамках программы санитарного просвещения. Подчеркнуты преимущества активного образа жизни и общие рекомендации. Что (материалы): Инструкции и рекомендации по программе санитарного просвещения. Что (процедуры): Участники получат инструкции и рекомендации о том, как вести активный и здоровый образ жизни, пропагандируя заботу о себе и передовой опыт ухода за зависимым членом семьи. Как: Лицо, осуществляющее уход, получит материал индивидуально во время направления до выписки из больницы. Когда и как долго: Вмешательство состоит из одного сеанса, подробности о времени и продолжительности которого будут предоставлены участникам. |
При выписке из больницы, по окончании базовой оценки, лица, осуществляющие уход, получат инструкции и рекомендации по ведению активного и здорового образа жизни.
Это будет сделано путем поощрения заботы о себе и передового опыта ухода за членом семьи, находящимся на его иждивении, в рамках программы санитарного просвещения.
Подчеркнуты преимущества активного образа жизни и общие рекомендации.
|
|
Экспериментальный: Междисциплинарная психообразовательная программа
Почему: Программа основана на междисциплинарном психообразовательном вмешательстве в области трудотерапии и психологии. Что (материалы): проектор, компьютер, экран, презентация контента, канцелярские принадлежности, стулья, столы и самостоятельная запись домашних заданий. Что (процедуры): Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут следовать междисциплинарной психообразовательной программе, структурированной и контролируемой в Университете Саламанки, состоящей из программы санитарного просвещения в сочетании с междисциплинарной психообразовательной программой с точки зрения психологии и трудотерапии. Кто будет проводить вмешательства: модули: (I) понимание синдрома или заболевания и управление трудными повседневными ситуациями или поведением по уходу, (II) эмоции и неправильные представления об уходе и (III) уход за собой (Таблица 1). Когда и как долго: каждый участник будет получать 4 сеанса в месяц в течение 3 месяцев, всего 12 сеансов. |
Это вмешательство основано на принципе дополнения и интеграции обеих дисциплин с целью удовлетворения психологических потребностей лиц, осуществляющих уход за членами семьи, и обучения их знаниям и стратегиям, направленным на правильное выполнение повседневной деятельности в целях содействия максимальной автономии и функциональности. зависимых людей с когнитивными нарушениями, и что это способствует выписке, самообслуживанию, улучшению аффективного состояния и качества жизни лиц, осуществляющих уход за членами семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
временная и пространственная ориентация, фиксация, внимание и арифметика, память, номинация, повторение, понимание, чтение, письмо и рисование.
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
степень зависимости в повседневной жизни
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Интервью с сиделкой
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
воспринимаемая перегрузка
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
депрессивные симптомы
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Адаптация анкеты по психосоциальной поддержке
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
воспринимаемая психосоциальная поддержка
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Общая анкета о состоянии здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
воспринимаемое здоровье
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения – ВОЗРАСТ (WHOQOL-AGE)
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
Качество жизни
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
|
Шкала повседневной активности Байера (B-ADL)
Временное ограничение: Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
функциональные нарушения у пожилых пациентов с легкой и умеренной деменцией или когнитивными нарушениями
|
Базовый уровень; «3 месяца наблюдения»; «до 24 недель»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMAPS-UDATO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Программа санитарного просвещения
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Creighton UniversityЗавершенныйКачество жизни | Старение | Образ жизни, ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты