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부양 노인의 간병인을 위한 학제간 정신 교육 중재 프로그램

2024년 3월 16일 업데이트: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

무작위 대조 시험에 대한 연구: 부양 노인의 간병인에 대한 학제 간 정신 교육 중재 프로그램의 효과

배경: 인지 장애가 있는 노인 부양 성인을 돌보는 것은 가족 간병인에게 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이들의 필요를 공동으로, 종합적으로 해결하려면 학제간 개입이 필요합니다. 서로 다른 분야에서 고립되어 상황을 개선하려는 시도가 있었지만 가능한 최상의 결과를 보장하려면 협력적인 접근 방식이 필요합니다.

방법: 두 군을 대상으로 한 병행, 무작위, 대조 임상 시험은 살라망카 대학교에 속해 있는 직업 치료 교육 및 관리 부서(UDATO)와 노인을 위한 시립 심리사회적 지원 부서(UMAPS)에서 수행됩니다. 스페인 살라망카 시의회와 합의했습니다. 이번 임상시험은 CAUSA(University Care Center of Salamanca)에서도 실시될 예정이다. 60세 이상의 사람들을 만성 상황에서 인지 장애가 있는 부양 노인의 가족 간병인으로 모집합니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 중재 그룹(IG)은 심리학 및 작업 치료의 관점에서 학제간 심리교육 프로그램을 수행하고, 통제 그룹(CG)은 통제된 후속 조치를 수행합니다. 참가자는 3개월에 걸쳐 12개의 세션을 완료하고 개입 후 3개의 월별 강화 세션이 이어집니다. 중재 시작과 종료 시 참가자를 평가하고 다음 척도에 따라 사회 인구통계학적 데이터를 수집합니다. 간병인 부담 인터뷰(CBI)의 스페인어 버전, 역학 연구-우울증 센터의 스페인어 버전 척도(CES-D), 심리사회적 지원 설문지 적응(PSQ), 일반 건강 설문지(GHQ), 세계보건기구 삶의 질 평가 - AGE(WHOQOL-AGE) 및 바이엘 활동 척도(B -ADL).

토론: 이 연구의 목적은 부양 노인의 가족 간병인을 위한 기존 임상 실습을 향상시키는 것입니다. 이는 과부하 및 우울증 증상을 줄이고, 사회적 지원을 늘리고, 건강 및 인지된 삶의 질을 개선하고, 증후군/질병에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 하는 학제간 심리교육적 개입을 통해 달성될 것입니다. 또한 개입은 일상적인 간병과 관련된 어려운 상황 관리, 감정 및 관련 잘못된 믿음 관리, 자기 관리 촉진에 중점을 둘 것입니다. 또한, 이 연구는 간병을 받는 사람의 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • 연락하다:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • 전화번호: 923294500
          • 이메일: edujfr@usal.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 인지 장애가 있는 사람의 주요 가족 간병인이 되십시오(간단한 정신 상태 검사(MMSE) < 24점, 중등도 또는 심각한 의존 상황(Barthel) ≤ 55
  • 60세 이상이어야 합니다. 1년 이상 동안 가족의 주요 간병인이었습니다.
  • 초기 평가에 참여하고 완료하려면 동의서에 자발적으로 서명하세요.

제외 기준:

  • 읽고 쓰는 능력이 부족하거나 언어 이해력 및 공식적인 보호자 역할에 심각한 결함이 있는 경우 -
  • 아픈 사람을 돌보는 대가로 금전적 보상을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강 교육 프로그램

이유: 병원에서 퇴원하고 기본 평가가 끝나면 간병인은 활동적이고 건강한 생활 방식을 유지하기 위한 지침과 권장 사항을 받게 됩니다. 이는 건강 교육 프로그램의 일환으로 자기 관리와 부양가족을 돌보는 모범 사례를 장려함으로써 이루어질 것입니다. 활동적인 생활 방식의 이점과 일반적인 지침이 강조됩니다.

내용(자료): 보건 교육 프로그램에 대한 지침 및 권장 사항입니다.

내용(절차): 참가자는 활동적이고 건강한 생활 방식을 유지하는 방법, 자기 관리 장려 및 부양 가족을 돌보는 모범 사례에 대한 지침과 권장 사항을 받게 됩니다.

방법: 간병인은 병원에서 퇴원하기 전에 진료 의뢰 시 개별적으로 자료를 받습니다.

시기 및 기간: 개입은 단일 세션으로 구성되며 시간 및 기간에 대한 세부 정보가 참가자에게 제공됩니다.

병원에서 퇴원하고 기본 평가가 끝나면 간병인은 활동적이고 건강한 생활 방식을 유지하기 위한 지침과 권장 사항을 받게 됩니다. 이는 건강 교육 프로그램의 일환으로 자기 관리와 부양가족을 돌보는 모범 사례를 장려함으로써 이루어질 것입니다. 활동적인 생활 방식의 이점과 일반적인 지침이 강조됩니다.
실험적: 학제간 심리교육 프로그램

이유: 이 프로그램은 작업 치료 및 심리학 분야의 학제간 심리교육적 개입을 기반으로 합니다.

무엇(재료): 프로젝터, 컴퓨터, 스크린, 콘텐츠 프레젠테이션, 문구류, 의자, 테이블 및 집안일 셀프 녹음.

내용(절차): 실험 그룹에 배정된 환자는 심리학 및 작업 치료의 관점에서 학제간 정신교육 프로그램과 결합된 건강 교육 프로그램으로 구성된 살라망카 대학에서 구조화되고 감독되는 학제간 정신교육 프로그램을 따릅니다.

개입을 수행할 사람: 모듈: (I) 증후군 또는 질병을 이해하고 어려운 일상 돌봄 상황 또는 행동 관리, (II) 돌봄에 대한 감정 및 오해, (III) 자기 관리(표 1).

시기 및 기간: 각 참가자는 3개월 동안 매월 4회, 총 12회 세션을 받게 됩니다.

이 개입은 가족 간병인의 심리적 요구를 충족하고 최대의 자율성과 기능을 촉진하기 위해 일상 생활 활동의 올바른 수행을 목표로 하는 지식과 전략을 교육하기 위해 두 분야를 보완하고 통합하는 원칙에 기초합니다. 인지 장애가 있는 의존적인 사람들의 퇴원, 자기 관리, 정서적 상태 개선 및 가족 간병인의 삶의 질 향상에 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
시간적, 공간적 지향, 고착, 주의력과 산수, 기억, 지명, 반복, 이해, 읽기, 쓰기 및 그리기.
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
바델 지수
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
일상생활 활동에 대한 의존도
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
간병인 부담 인터뷰
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
인지된 과부하
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학연구센터 우울증 척도
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
우울증 증상
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
심리사회적 지원 설문지의 적용
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
인지된 심리사회적 지원
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
일반 건강 설문지
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
인지된 건강
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
세계보건기구 삶의 질 평가 - 연령(WHOQOL-AGE)
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
삶의 질
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
바이엘-일상 생활 규모 활동(B-ADL)
기간: 기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"
경증~중등도 치매 또는 인지 장애가 있는 노인 환자의 기능 장애
기준선; "3개월 후속 조치"; "최대 24주"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMAPS-UDATO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이는 스페인 살라망카 대학교의 문서 저장소 "GREDOS"에서 연구자들이 사용할 수 있게 될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 끝나면 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자를 위한 오픈 액세스.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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