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Programa Interdisciplinario de Intervención Psicoeducativa para Cuidadores de Adultos Mayores Dependientes

16 de marzo de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Estudio para un ensayo controlado aleatorio: efecto de un programa de intervención psicoeducativa interdisciplinaria en cuidadores de adultos mayores dependientes

Antecedentes: El cuidado de un adulto mayor dependiente con deterioro cognitivo puede tener consecuencias negativas para el cuidador familiar. Son necesarias intervenciones interdisciplinarias para abordar sus necesidades de forma conjunta e integral. Si bien se han hecho intentos para mejorar su situación desde diferentes disciplinas de forma aislada, se requiere un enfoque colaborativo para garantizar el mejor resultado posible.

Métodos: Se realizará un ensayo clínico paralelo, aleatorizado, controlado con dos brazos en la Unidad Docente y Atención de Terapia Ocupacional (UDATO) y la Unidad Municipal de Apoyo Psicosocial al Adulto Mayor (UMAPS), ambas pertenecientes a la Universidad de Salamanca y Están de acuerdo con el Ayuntamiento de Salamanca, España. El ensayo también se realizará en el Centro de Atención Universitaria de Salamanca (CAUSA). Se reclutarán personas de 60 años o más como cuidadores familiares de adultos mayores dependientes con deterioro cognitivo en situación crónica. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de intervención (GI) realizará un programa psicoeducativo interdisciplinar desde la perspectiva de la psicología y la terapia ocupacional, y el grupo de control (GC) realizará un seguimiento controlado. Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 meses, seguidas de tres sesiones de refuerzo mensuales después de la intervención. Al inicio y al final de la intervención se evaluará a los participantes y se recogerán datos sociodemográficos junto con las siguientes escalas: la versión española de la Caregiver Burden Interview (CBI), la versión española del Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), la adaptación del Cuestionario de Apoyo Psicosocial (PSQ), el Cuestionario de Salud General (GHQ), la Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - AGE (WHOQOL-AGE) y la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Bayer (B -ADL).

Discusión: El objetivo de este estudio es mejorar la práctica clínica convencional de los cuidadores familiares de adultos mayores dependientes. Esto se logrará a través de una intervención psicoeducativa interdisciplinaria que tiene como objetivo reducir la sobrecarga y la sintomatología depresiva, aumentar el apoyo social, mejorar la salud y la calidad de vida percibida y mejorar la comprensión del síndrome/enfermedad. La intervención también se centrará en gestionar situaciones difíciles asociadas al cuidado diario, gestionar las emociones y las creencias erróneas asociadas y promover el autocuidado. Además, el estudio pretende mejorar la funcionalidad de la persona atendida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, España, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Contacto:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Número de teléfono: 923294500
          • Correo electrónico: edujfr@usal.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser cuidador familiar principal de una persona con deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24 puntos en situación de dependencia moderada o severa (Barthel) ≤ 55
  • Tener 60 años o más; haber sido el cuidador familiar principal durante un año o más
  • Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento para participar y completar la evaluación inicial.

Criterio de exclusión:

  • Falta de alfabetización o déficits significativos en la comprensión del lenguaje y en ser un cuidador formal.
  • Recibir una remuneración económica por el cuidado del enfermo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de Educación para la Salud

Por qué: Al recibir el alta del hospital, al final de la evaluación inicial, los cuidadores recibirán instrucciones y recomendaciones para mantener un estilo de vida activo y saludable. Esto se hará fomentando el autocuidado y las buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente, como parte de un programa de educación sanitaria. Se enfatizan los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales.

Qué (materiales): Instrucciones y recomendaciones para un programa de educación sanitaria.

Qué (procedimientos): Los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones sobre cómo mantener un estilo de vida activo y saludable, promoviendo el autocuidado y buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente.

Cómo: El cuidador recibirá el material de forma individual en el momento de la derivación, antes de ser dado de alta del hospital.

Cuándo y durante cuánto tiempo: La intervención consta de una única sesión y se proporcionará a los participantes el detalle del tiempo y la duración.

Al alta del hospital, al final de la evaluación inicial, los cuidadores recibirán instrucciones y recomendaciones para mantener un estilo de vida activo y saludable. Esto se hará fomentando el autocuidado y las buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente, como parte de un programa de educación sanitaria. Se enfatizan los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales.
Experimental: Programa Psicoeducativo Interdisciplinario

Por qué: El programa se basa en una intervención psicoeducativa interdisciplinaria desde los campos de la terapia ocupacional y la psicología.

Qué (materiales): proyector, computadora, pantalla, presentación de contenidos, material de oficina, sillas, mesas y autorregistro de tareas del hogar.

Qué (procedimientos): Los pacientes asignados al grupo experimental seguirán un programa psicoeducativo interdisciplinar estructurado y supervisado en la Universidad de Salamanca, consistente en un programa de educación para la salud combinado con un programa psicoeducativo interdisciplinar desde la perspectiva de la psicología y la terapia ocupacional.

Quién llevará a cabo las intervenciones: módulos: (I) comprensión del síndrome o enfermedad y manejo de situaciones o comportamientos de cuidado cotidianos difíciles, (II) emociones y conceptos erróneos sobre el cuidado, y (III) autocuidado (Tabla 1).

Cuándo y por cuánto tiempo: Cada participante recibirá 4 sesiones por mes durante 3 meses, para un total de 12 sesiones.

Esta intervención se basa en el principio de complementar e integrar ambas disciplinas con el fin de satisfacer las necesidades psicológicas de los cuidadores familiares y capacitarlos en conocimientos y estrategias encaminadas al correcto desempeño de las actividades de la vida diaria con el fin de promover la máxima autonomía y funcionalidad. de personas dependientes con deterioro cognitivo, y que ello favorezca el alta, el autocuidado, la mejora del estado afectivo y la calidad de vida de los cuidadores familiares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
orientación temporal y espacial, fijación, atención y aritmética, memoria, nominación, repetición, comprensión, lectura, escritura y dibujo.
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Grado de dependencia en las actividades de la vida diaria.
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Entrevista sobre la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
sobrecarga percibida
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
sintomas depresivos
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Adaptación del Cuestionario de Apoyo Psicosocial
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
apoyo psicosocial percibido
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Cuestionario de salud general
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
salud percibida
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - AGE (WHOQOL-AGE)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Calidad de vida
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Escala de actividades de la vida diaria de Bayer (B-ADL)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
Discapacidades funcionales en pacientes de edad avanzada con demencia o deterioro cognitivo leve a moderado.
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMAPS-UDATO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Estarán a disposición de los investigadores en el repositorio de documentos "GREDOS" de la Universidad de Salamanca, España.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto para investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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