- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326151
Programa Interdisciplinario de Intervención Psicoeducativa para Cuidadores de Adultos Mayores Dependientes
Estudio para un ensayo controlado aleatorio: efecto de un programa de intervención psicoeducativa interdisciplinaria en cuidadores de adultos mayores dependientes
Antecedentes: El cuidado de un adulto mayor dependiente con deterioro cognitivo puede tener consecuencias negativas para el cuidador familiar. Son necesarias intervenciones interdisciplinarias para abordar sus necesidades de forma conjunta e integral. Si bien se han hecho intentos para mejorar su situación desde diferentes disciplinas de forma aislada, se requiere un enfoque colaborativo para garantizar el mejor resultado posible.
Métodos: Se realizará un ensayo clínico paralelo, aleatorizado, controlado con dos brazos en la Unidad Docente y Atención de Terapia Ocupacional (UDATO) y la Unidad Municipal de Apoyo Psicosocial al Adulto Mayor (UMAPS), ambas pertenecientes a la Universidad de Salamanca y Están de acuerdo con el Ayuntamiento de Salamanca, España. El ensayo también se realizará en el Centro de Atención Universitaria de Salamanca (CAUSA). Se reclutarán personas de 60 años o más como cuidadores familiares de adultos mayores dependientes con deterioro cognitivo en situación crónica. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de intervención (GI) realizará un programa psicoeducativo interdisciplinar desde la perspectiva de la psicología y la terapia ocupacional, y el grupo de control (GC) realizará un seguimiento controlado. Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 meses, seguidas de tres sesiones de refuerzo mensuales después de la intervención. Al inicio y al final de la intervención se evaluará a los participantes y se recogerán datos sociodemográficos junto con las siguientes escalas: la versión española de la Caregiver Burden Interview (CBI), la versión española del Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), la adaptación del Cuestionario de Apoyo Psicosocial (PSQ), el Cuestionario de Salud General (GHQ), la Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - AGE (WHOQOL-AGE) y la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Bayer (B -ADL).
Discusión: El objetivo de este estudio es mejorar la práctica clínica convencional de los cuidadores familiares de adultos mayores dependientes. Esto se logrará a través de una intervención psicoeducativa interdisciplinaria que tiene como objetivo reducir la sobrecarga y la sintomatología depresiva, aumentar el apoyo social, mejorar la salud y la calidad de vida percibida y mejorar la comprensión del síndrome/enfermedad. La intervención también se centrará en gestionar situaciones difíciles asociadas al cuidado diario, gestionar las emociones y las creencias erróneas asociadas y promover el autocuidado. Además, el estudio pretende mejorar la funcionalidad de la persona atendida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, España, 37002
- Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
-
Contacto:
- Eduardo PhD Fernandez, PhD
- Número de teléfono: 923294500
- Correo electrónico: edujfr@usal.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador familiar principal de una persona con deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24 puntos en situación de dependencia moderada o severa (Barthel) ≤ 55
- Tener 60 años o más; haber sido el cuidador familiar principal durante un año o más
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento para participar y completar la evaluación inicial.
Criterio de exclusión:
- Falta de alfabetización o déficits significativos en la comprensión del lenguaje y en ser un cuidador formal.
- Recibir una remuneración económica por el cuidado del enfermo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de Educación para la Salud
Por qué: Al recibir el alta del hospital, al final de la evaluación inicial, los cuidadores recibirán instrucciones y recomendaciones para mantener un estilo de vida activo y saludable. Esto se hará fomentando el autocuidado y las buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente, como parte de un programa de educación sanitaria. Se enfatizan los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales. Qué (materiales): Instrucciones y recomendaciones para un programa de educación sanitaria. Qué (procedimientos): Los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones sobre cómo mantener un estilo de vida activo y saludable, promoviendo el autocuidado y buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente. Cómo: El cuidador recibirá el material de forma individual en el momento de la derivación, antes de ser dado de alta del hospital. Cuándo y durante cuánto tiempo: La intervención consta de una única sesión y se proporcionará a los participantes el detalle del tiempo y la duración. |
Al alta del hospital, al final de la evaluación inicial, los cuidadores recibirán instrucciones y recomendaciones para mantener un estilo de vida activo y saludable.
Esto se hará fomentando el autocuidado y las buenas prácticas en el cuidado de su familiar dependiente, como parte de un programa de educación sanitaria.
Se enfatizan los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales.
|
|
Experimental: Programa Psicoeducativo Interdisciplinario
Por qué: El programa se basa en una intervención psicoeducativa interdisciplinaria desde los campos de la terapia ocupacional y la psicología. Qué (materiales): proyector, computadora, pantalla, presentación de contenidos, material de oficina, sillas, mesas y autorregistro de tareas del hogar. Qué (procedimientos): Los pacientes asignados al grupo experimental seguirán un programa psicoeducativo interdisciplinar estructurado y supervisado en la Universidad de Salamanca, consistente en un programa de educación para la salud combinado con un programa psicoeducativo interdisciplinar desde la perspectiva de la psicología y la terapia ocupacional. Quién llevará a cabo las intervenciones: módulos: (I) comprensión del síndrome o enfermedad y manejo de situaciones o comportamientos de cuidado cotidianos difíciles, (II) emociones y conceptos erróneos sobre el cuidado, y (III) autocuidado (Tabla 1). Cuándo y por cuánto tiempo: Cada participante recibirá 4 sesiones por mes durante 3 meses, para un total de 12 sesiones. |
Esta intervención se basa en el principio de complementar e integrar ambas disciplinas con el fin de satisfacer las necesidades psicológicas de los cuidadores familiares y capacitarlos en conocimientos y estrategias encaminadas al correcto desempeño de las actividades de la vida diaria con el fin de promover la máxima autonomía y funcionalidad. de personas dependientes con deterioro cognitivo, y que ello favorezca el alta, el autocuidado, la mejora del estado afectivo y la calidad de vida de los cuidadores familiares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
orientación temporal y espacial, fijación, atención y aritmética, memoria, nominación, repetición, comprensión, lectura, escritura y dibujo.
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
Grado de dependencia en las actividades de la vida diaria.
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Entrevista sobre la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
sobrecarga percibida
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
sintomas depresivos
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Adaptación del Cuestionario de Apoyo Psicosocial
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
apoyo psicosocial percibido
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Cuestionario de salud general
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
salud percibida
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - AGE (WHOQOL-AGE)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
Calidad de vida
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
|
Escala de actividades de la vida diaria de Bayer (B-ADL)
Periodo de tiempo: Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
Discapacidades funcionales en pacientes de edad avanzada con demencia o deterioro cognitivo leve a moderado.
|
Base; "seguimiento de 3 meses"; "hasta 24 semanas"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMAPS-UDATO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de Educación para la Salud
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of Texas at AustinReclutamientoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Radicle ScienceTerminadoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos