Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interdisciplinair psycho-educatief interventieprogramma voor zorgverleners van afhankelijke oudere volwassenen

16 maart 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Studie voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie: effect van een interdisciplinair psycho-educatief interventieprogramma op zorgverleners van afhankelijke oudere volwassenen

Achtergrond: De zorg voor een afhankelijke oudere volwassene met een cognitieve beperking kan negatieve gevolgen hebben voor de mantelzorger. Interdisciplinaire interventies zijn noodzakelijk om hun behoeften gezamenlijk en alomvattend aan te pakken. Hoewel er vanuit verschillende disciplines afzonderlijk pogingen zijn ondernomen om hun situatie te verbeteren, is een gezamenlijke aanpak nodig om het best mogelijke resultaat te garanderen.

Methoden: Een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met twee armen zal worden uitgevoerd bij de Ergotherapie Onderwijs- en Zorgeenheid (UDATO) en de Gemeentelijke Psychosociale Ondersteuningseenheid voor Ouderen (UMAPS), die beide behoren tot de Universiteit van Salamanca en zijn in overeenstemming met de gemeenteraad van Salamanca, Spanje. De proef zal ook worden uitgevoerd in het Universitair Zorgcentrum van Salamanca (CAUSA). Mensen van 60 jaar of ouder zullen worden gerekruteerd als mantelzorger van afhankelijke ouderen met cognitieve beperkingen in een chronische situatie. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de interventiegroep (IG) zal een interdisciplinair psycho-educatief programma uitvoeren vanuit het perspectief van psychologie en ergotherapie, en de controlegroep (CG) zal een gecontroleerde follow-up uitvoeren. Deelnemers voltooien twaalf sessies gedurende een periode van drie maanden, gevolgd door drie maandelijkse versterkingssessies na de interventie. Aan het begin en einde van de interventie worden de deelnemers beoordeeld en worden sociaal-demografische gegevens verzameld, samen met de volgende schalen: de Spaanse versie van het Caregiver Burden Interview (CBI), de Spaanse versie van het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie Schaal (CES-D), de aanpassing van de Psychosocial Support Questionnaire (PSQ), de General Health Questionnaire (GHQ), de Quality of Life Assessment van de Wereldgezondheidsorganisatie - AGE (WHOQOL-AGE) en de Bayer-Activities of Daily Living Scale (B -ADL).

Discussie: Het doel van deze studie is het verbeteren van de conventionele klinische praktijk voor mantelzorgers van afhankelijke oudere volwassenen. Dit zal worden bereikt door een interdisciplinaire psycho-educatieve interventie die tot doel heeft overbelasting en depressieve symptomatologie te verminderen, de sociale steun te vergroten, de gezondheid en de waargenomen kwaliteit van leven te verbeteren, en het begrip van het syndroom/de ziekte te vergroten. De interventie zal zich ook richten op het omgaan met moeilijke situaties die verband houden met de dagelijkse zorgverlening, het beheersen van emoties en de daarmee samenhangende onjuiste overtuigingen, en het bevorderen van zelfzorg. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de functionaliteit van de verzorgde persoon te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spanje, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Contact:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Telefoonnummer: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De primaire gezinsverzorger zijn van een persoon met een cognitieve beperking (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 punten in een situatie van matige of ernstige afhankelijkheid (Barthel) ≤ 55
  • 60 jaar of ouder zijn; een jaar of langer de primaire mantelzorger bent geweest
  • Onderteken vrijwillig het toestemmingsformulier om deel te nemen en de initiële beoordeling te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geletterdheid of aanzienlijke tekortkomingen in het taalbegrip en het zijn van formele verzorger -
  • Het ontvangen van een financiële vergoeding voor de zorg voor de zieke.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Programma voor gezondheidseducatie

Waarom: Bij ontslag uit het ziekenhuis, aan het einde van de nulmeting, ontvangen zorgverleners instructies en aanbevelingen voor het handhaven van een actieve en gezonde levensstijl. Dit zal worden gedaan door zelfzorg en goede praktijken bij de zorg voor hun afhankelijke familielid aan te moedigen, als onderdeel van een programma voor gezondheidseducatie. De voordelen van een actieve levensstijl en algemene richtlijnen worden benadrukt.

Wat (materialen): Instructies en aanbevelingen voor een gezondheidseducatieprogramma.

Wat (procedures): Deelnemers ontvangen instructies en aanbevelingen over hoe ze een actieve en gezonde levensstijl kunnen behouden, waarbij ze zelfzorg en goede praktijken bij de zorg voor hun afhankelijke familielid bevorderen.

Hoe: De zorgverlener ontvangt het materiaal individueel op het moment van verwijzing, voordat het uit het ziekenhuis wordt ontslagen.

Wanneer en hoe lang: De interventie bestaat uit één sessie en details over het tijdstip en de duur worden aan de deelnemers verstrekt.

Bij ontslag uit het ziekenhuis, aan het einde van de nulmeting, ontvangen zorgverleners instructies en aanbevelingen voor het handhaven van een actieve en gezonde levensstijl. Dit zal worden gedaan door zelfzorg en goede praktijken bij de zorg voor hun afhankelijke familielid aan te moedigen, als onderdeel van een programma voor gezondheidseducatie. De voordelen van een actieve levensstijl en algemene richtlijnen worden benadrukt.
Experimenteel: Interdisciplinair psycho-educatief programma

Waarom: Het programma is gebaseerd op een interdisciplinaire psycho-educatieve interventie uit de vakgebieden ergotherapie en psychologie.

Wat (materialen): projector, computer, scherm, presentatie van de inhoud, briefpapier, stoelen, tafels en zelfopname van thuistaken.

Wat (procedures): Patiënten toegewezen aan de experimentele groep zullen een interdisciplinair psycho-educatief programma volgen, gestructureerd en begeleid aan de Universiteit van Salamanca, bestaande uit een gezondheidseducatieprogramma gecombineerd met een interdisciplinair psycho-educatief programma vanuit het perspectief van psychologie en ergotherapie.

Wie gaat de interventies uitvoeren: modules: (I) het begrijpen van het syndroom of de ziekte en omgaan met moeilijke alledaagse zorgsituaties of -gedragingen, (II) emoties en misvattingen over zorgzaamheid, en (III) zelfzorg (Tabel 1).

Wanneer en hoe lang: Elke deelnemer krijgt 4 sessies per maand gedurende 3 maanden, voor een totaal van 12 sessies.

Deze interventie is gebaseerd op het principe van het aanvullen en integreren van beide disciplines om tegemoet te komen aan de psychologische behoeften van mantelzorgers en hen te trainen in kennis en strategieën gericht op het correct uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven om zo de maximale autonomie en functionaliteit te bevorderen. van afhankelijke mensen met cognitieve beperkingen, en dat dit ontslag, zelfzorg, verbetering van de affectieve toestand en de kwaliteit van leven van mantelzorgers bevordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
temporele en ruimtelijke oriëntatie, fixatie, aandacht en rekenen, geheugen, nominatie, herhaling, begrip, lezen, schrijven en tekenen.
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
mate van afhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Interview over de lasten van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
waargenomen overbelasting
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
depressieve symptomen
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Aanpassing van de Psychosociale Ondersteuningsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
waargenomen psychosociale steun
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
waargenomen gezondheid
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Beoordeling van de kwaliteit van leven door de Wereldgezondheidsorganisatie - AGE (WHOQOL-AGE)
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
Kwaliteit van het leven
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
De Bayer-activiteiten van de dagelijkse levensschaal (B-ADL)
Tijdsspanne: Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"
functionele beperkingen bij oudere patiënten met milde tot matige dementie of cognitieve stoornissen
Basislijn; "3 maanden follow-up"; "tot 24 weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UMAPS-UDATO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ze zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers in de documentrepository "GREDOS" van de Universiteit van Salamanca, Spanje.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van het onderzoek zullen de gegevens beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang voor onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergotherapie

Klinische onderzoeken op Programma voor gezondheidseducatie

Abonneren