Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa Interdisciplinar de Intervenção Psicoeducativa para Cuidadores de Idosos Dependentes

16 de março de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Estudo para um ensaio clínico randomizado: efeito de um programa de intervenção psicoeducacional interdisciplinar em cuidadores de idosos dependentes

Enquadramento: Cuidar de um idoso dependente com comprometimento cognitivo pode trazer consequências negativas para o cuidador familiar. Intervenções interdisciplinares são necessárias para atender às suas necessidades de forma conjunta e abrangente. Embora tenham sido feitas tentativas para melhorar a sua situação a partir de diferentes disciplinas isoladamente, é necessária uma abordagem colaborativa para garantir o melhor resultado possível.

Métodos: Será realizado um ensaio clínico paralelo, randomizado e controlado com dois braços na Unidade de Ensino e Cuidados de Terapia Ocupacional (UDATO) e na Unidade Municipal de Apoio Psicossocial ao Idoso (UMAPS), ambas pertencentes à Universidade de Salamanca e estão de acordo com a Câmara Municipal de Salamanca, Espanha. O ensaio também será realizado no Centro Universitário de Atendimento de Salamanca (CAUSA). Serão recrutadas pessoas com 60 anos ou mais como cuidadores familiares de idosos dependentes com comprometimento cognitivo em situação crônica. Os participantes serão divididos em dois grupos: o grupo intervenção (GI) realizará um programa psicoeducacional interdisciplinar na perspectiva da psicologia e da terapia ocupacional, e o grupo controle (GC) realizará um acompanhamento controlado. Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 meses, seguidas de três sessões mensais de reforço após a intervenção. No início e no final da intervenção, os participantes serão avaliados e os dados sociodemográficos serão coletados junto com as seguintes escalas: a versão em espanhol da Caregiver Burden Interview (CBI), a versão em espanhol do Center for Epidemiologic Studies-Depression Escala (CES-D), adaptação do Questionário de Apoio Psicossocial (PSQ), Questionário de Saúde Geral (GHQ), Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - AGE (WHOQOL-AGE) e Escala Bayer-Atividades de Vida Diária (B -ADL).

Discussão: O objetivo deste estudo é aprimorar a prática clínica convencional de cuidadores familiares de idosos dependentes. Isto será conseguido através de uma intervenção psicoeducacional interdisciplinar que visa reduzir a sobrecarga e a sintomatologia depressiva, aumentar o apoio social, melhorar a saúde e a qualidade de vida percebida e melhorar a compreensão da síndrome/doença. A intervenção também se concentrará na gestão de situações difíceis associadas ao cuidado diário, na gestão de emoções e crenças errôneas associadas e na promoção do autocuidado. Além disso, o estudo visa melhorar a funcionalidade da pessoa cuidada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Espanha, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Contato:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Número de telefone: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser o cuidador familiar principal de uma pessoa com comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 24 pontos em situação de dependência moderada ou grave (Barthel) ≤ 55
  • Ter idade igual ou superior a 60 anos; ter sido o principal cuidador familiar por um ano ou mais
  • Assine voluntariamente o termo de consentimento para participar e concluir a avaliação inicial.

Critério de exclusão:

  • Falta de alfabetização ou déficits significativos na compreensão da linguagem e em ser um cuidador formal -
  • Receber remuneração financeira pelo cuidado do doente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Educação em Saúde

Por quê: Após a alta hospitalar, ao final da avaliação inicial, os cuidadores receberão instruções e recomendações para manter um estilo de vida ativo e saudável. Isto será feito através do incentivo ao autocuidado e às boas práticas no cuidado do seu familiar dependente, como parte de um programa de educação para a saúde. Os benefícios de um estilo de vida ativo e orientações gerais são enfatizados.

O quê (materiais): Instruções e recomendações para um programa de educação em saúde.

O quê (procedimentos): Os participantes receberão instruções e recomendações sobre como manter um estilo de vida ativo e saudável, promovendo o autocuidado e boas práticas no cuidado do seu familiar dependente.

Como: O cuidador receberá o material individualmente no momento do encaminhamento, antes de receber alta hospitalar.

Quando e por quanto tempo: A intervenção consiste em uma única sessão e detalhes de horário e duração serão fornecidos aos participantes.

Na alta hospitalar, ao final da avaliação inicial, os cuidadores receberão instruções e recomendações para manter um estilo de vida ativo e saudável. Isto será feito através do incentivo ao autocuidado e às boas práticas no cuidado do seu familiar dependente, como parte de um programa de educação para a saúde. Os benefícios de um estilo de vida ativo e orientações gerais são enfatizados.
Experimental: Programa Psicoeducacional Interdisciplinar

Porquê: O programa baseia-se numa intervenção psicoeducacional interdisciplinar nas áreas da terapia ocupacional e da psicologia.

O quê (materiais): projetor, computador, tela, apresentação de conteúdo, material de escritório, cadeiras, mesas e autogravação das tarefas domésticas.

O que (procedimentos): Os pacientes designados para o grupo experimental seguirão um programa psicoeducacional interdisciplinar estruturado e supervisionado na Universidade de Salamanca, que consiste em um programa de educação em saúde combinado com um programa psicoeducacional interdisciplinar na perspectiva da psicologia e da terapia ocupacional.

Quem realizará as intervenções: módulos: (I) compreensão da síndrome ou doença e gestão de situações ou comportamentos difíceis do dia a dia de cuidado, (II) emoções e equívocos sobre cuidar, e (III) autocuidado (Tabela 1).

Quando e por quanto tempo: Cada participante receberá 4 sessões por mês durante 3 meses, totalizando 12 sessões.

Esta intervenção assenta no princípio de complementar e integrar ambas as disciplinas de forma a responder às necessidades psicológicas dos familiares cuidadores e capacitá-los em conhecimentos e estratégias que visem o correto desempenho das atividades da vida diária de forma a promover a máxima autonomia e funcionalidade. de pessoas dependentes com comprometimento cognitivo, e que isso favorece a alta, o autocuidado, a melhora do estado afetivo e a qualidade de vida dos familiares cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
orientação temporal e espacial, fixação, atenção e aritmética, memória, nomeação, repetição, compreensão, leitura, escrita e desenho.
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
grau de dependência nas atividades da vida diária
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Entrevista sobre sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
sobrecarga percebida
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
sintomas depressivos
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Adaptação do Questionário de Apoio Psicossocial
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
apoio psicossocial percebido
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Questionário Geral de Saúde
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
saúde percebida
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - AGE (WHOQOL-AGE)
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Qualidade de vida
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
Escala Bayer de Atividades de Vida Diária (B-ADL)
Prazo: Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"
incapacidades funcionais em pacientes idosos com demência leve a moderada ou comprometimento cognitivo
Linha de base; “3 meses de acompanhamento”; "até 24 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMAPS-UDATO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão disponibilizados aos investigadores no repositório de documentos “GREDOS” da Universidade de Salamanca, Espanha.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis ao final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso aberto para pesquisadores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia ocupacional

Ensaios clínicos em Programa de Educação em Saúde

3
Se inscrever