Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinární psychoedukační intervenční program pro pečovatele o závislé starší dospělé

16. března 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Studie pro randomizovanou kontrolovanou studii: Vliv interdisciplinárního psychoedukačního intervenčního programu na pečovatele o závislé starší dospělé

Východiska: Péče o staršího závislého dospělého s kognitivní poruchou může mít negativní důsledky pro rodinného pečovatele. Interdisciplinární intervence jsou nezbytné pro společné a komplexní řešení jejich potřeb. I když byly učiněny pokusy zlepšit jejich situaci z různých oborů izolovaně, k zajištění nejlepšího možného výsledku je nutný přístup založený na spolupráci.

Metody: Paralelní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie se dvěma rameny bude provedena na ergoterapii Teaching and Care Unit (UDATO) a Městské psychosociální podpůrné jednotce pro seniory (UMAPS), které obě patří Univerzitě v Salamance a souhlasí s městskou radou ve španělské Salamance. Zkouška bude také provedena v University Care Center of Salamanca (CAUSA). Lidé ve věku 60 let nebo starší budou přijati jako rodinní pečovatelé o závislé starší dospělé s kognitivní poruchou v chronické situaci. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (IG) bude provádět interdisciplinární psychoedukační program z pohledu psychologie a ergoterapie a kontrolní skupina (CG) bude provádět řízené sledování. Účastníci absolvují 12 sezení po dobu 3 měsíců, po kterých budou následovat tři měsíční posilovací sezení po intervenci. Na začátku a na konci intervence budou účastníci posouzeni a budou shromážděny sociodemografické údaje spolu s následujícími stupnicemi: španělská verze rozhovoru o zátěži pečovatele (CBI), španělská verze Centra pro epidemiologické studie – deprese Škála (CES-D), adaptace dotazníku psychosociální podpory (PSQ), všeobecný zdravotní dotazník (GHQ), hodnocení kvality života podle Světové zdravotnické organizace – AGE (WHOQOL-AGE) a Bayerova škála aktivit každodenního života (B -ADL).

Diskuze: Cílem této studie je zlepšit konvenční klinickou praxi pro rodinné pečovatele o závislé starší dospělé. Toho bude dosaženo prostřednictvím interdisciplinární psychoedukační intervence, jejímž cílem je snížit přetížení a depresivní symptomatologii, zvýšit sociální podporu, zlepšit zdraví a vnímanou kvalitu života a zlepšit porozumění syndromu/nemoci. Intervence se zaměří také na zvládání obtížných situací spojených s každodenní péčí, zvládání emocí a souvisejících chybných přesvědčení a podporu sebepéče. Kromě toho je cílem studie zlepšit funkčnost pečované osoby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Španělsko, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Kontakt:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Telefonní číslo: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být primárním rodinným pečovatelem o osobu s kognitivní poruchou (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24 bodů v situaci středně těžké nebo těžké závislosti (Barthel) ≤ 55
  • Být ve věku 60 let nebo starší; byli primárním rodinným pečovatelem po dobu jednoho roku nebo déle
  • Dobrovolně podepište formulář souhlasu s účastí a dokončete úvodní hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná gramotnost nebo výrazné nedostatky v porozumění jazyku a v roli formálního pečovatele –
  • Pobírání finanční odměny za péči o nemocného.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program výchovy ke zdraví

Proč: Po propuštění z nemocnice, na konci základního hodnocení, dostanou ošetřující pokyny a doporučení pro udržení aktivního a zdravého životního stylu. Toho bude dosaženo podporou sebepéče a osvědčených postupů při péči o závislého člena rodiny v rámci programu zdravotní výchovy. Zdůrazněny jsou výhody aktivního životního stylu a obecné zásady.

Co (materiály): Pokyny a doporučení pro program výchovy ke zdraví.

Jaké (postupy): Účastníci obdrží pokyny a doporučení, jak udržovat aktivní a zdravý životní styl, podporovat sebepéci a osvědčené postupy v péči o svého závislého člena rodiny.

Jak: Pečovatel obdrží materiál individuálně v době doporučení před propuštěním z nemocnice.

Kdy a na jak dlouho: Intervence sestává z jednoho sezení a účastníkům budou poskytnuty podrobnosti o době a délce trvání.
Behaviorální: Program výchovy ke zdraví
Při propuštění z nemocnice, na konci základního hodnocení, dostanou ošetřující instrukce a doporučení pro udržování aktivního a zdravého životního stylu. Toho bude dosaženo podporou sebepéče a osvědčených postupů při péči o závislého člena rodiny v rámci programu zdravotní výchovy. Zdůrazněny jsou výhody aktivního životního stylu a obecné zásady.
Experimentální: Mezioborový psychoedukační program

Proč: Program je založen na interdisciplinární psychoedukační intervenci z oblasti ergoterapie a psychologie.

Co (materiály): projektor, počítač, plátno, prezentace obsahu, psací potřeby, židle, stoly a vlastní nahrávání domácích úkolů.

Co (postupy): Pacienti zařazení do experimentální skupiny budou následovat interdisciplinární psychoedukační program strukturovaný a řízený na Univerzitě v Salamance, který se skládá z programu zdravotní výchovy kombinovaného s interdisciplinárním psychoedukačním programem z pohledu psychologie a pracovní terapie.

Kdo bude intervence provádět: moduly: (I) pochopení syndromu nebo nemoci a zvládání obtížných každodenních situací nebo chování, (II) emoce a mylné představy o péči a (III) sebepéče (tabulka 1).

Kdy a na jak dlouho: Každý účastník obdrží 4 sezení měsíčně po dobu 3 měsíců, celkem tedy 12 sezení.
Behaviorální: Mezioborový psychoedukační program
Tato intervence je založena na principu doplňování a integrace obou disciplín s cílem naplnit psychologické potřeby rodinných pečujících a vycvičit je ve znalostech a strategiích zaměřených na správný výkon činností každodenního života s cílem podporovat maximální autonomii a funkčnost. závislých lidí s kognitivní poruchou, a že to podporuje propuštění, péči o sebe, zlepšení afektivního stavu a kvality života rodinných pečujících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
časová a prostorová orientace, fixace, pozornost a aritmetika, paměť, nominace, opakování, porozumění, čtení, psaní a kreslení.
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Barthelův index
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
stupeň závislosti na činnostech každodenního života
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Rozhovor s pečovatelskou zátěží
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
vnímané přetížení
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
depresivní příznaky
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Adaptace dotazníku psychosociální podpory
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
vnímanou psychosociální podporu
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Všeobecný zdravotní dotazník
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
vnímané zdraví
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací – AGE (WHOQOL-AGE)
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
Kvalita života
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Časové okno: Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"
funkčním postižením u starších pacientů s mírnou až středně těžkou demencí nebo kognitivní poruchou
Základní linie; "3 měsíce sledování"; "až 24 týdnů"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMAPS-UDATO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny výzkumníkům v úložišti dokumentů „GREDOS“ univerzity v Salamance ve Španělsku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup pro výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program výchovy ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit