细胞疗法治疗严重肢体缺血患者的下肢溃疡

纳入标准：

• 腿部（胫骨前和胫骨后）是否存在远端脉搏，以及是否存在腘动脉脉搏。
• 外周动脉疾病（PAD）。
• 下肢有足部或腿部溃疡（远端三分之一），面积最小为 1 平方厘米，最多 3 个溃疡，总面积达 20 平方厘米。
• 之前接受过常规溃疡敷料治疗，在至少 3 周内没有任何改善（抗生素治疗 - 如有必要 - 局部护理，如机械、手术或化学清创 - 如有必要，敷料）。
• PAD 的 IC 分类为 Fontaine IV 和 Rutherford 5。
• 患有慢性 DMT2（病程 > 5 年）且未接受血运重建治疗时，膝下动脉（胫前、胫后和腓骨）的踝肱指数 (ABI) <0.9，或一根或多根膝下动脉的 ABI>1.3在过去 12 个月内接受过部分血运重建治疗或治疗失败（狭窄或闭塞）。
• 无法对受影响的肢体进行血运重建（手术入路时没有可见的膝下动脉）和/或该肢体的血运重建不完全（接受血管内和/或手术治疗但无法恢复膝下脉搏），并且由医生确定最佳可用治疗方法从血管手术的角度来看，已经进行过并没有成功地促进溃疡愈合。
• PAD 和合并症的药物治疗。
• 能够参加医疗预约。

排除标准：

• 怀孕或产褥期。
• 在筛查期间溃疡已愈合。
• 有全身感染或动脉溃疡活动性感染或手术假体（旁路、针、螺钉）感染的迹象。 如果他们成功地接受了抗生素治疗并且感染灶已被移除，他们可能会再次符合资格。
• 溃疡伴有组织失活（坏死）。 如果他们成功进行了手术清创或小截肢（脚趾截肢或仅限于前足），他们可能再次符合资格。
• 患有肿瘤和/或正在接受化疗或放疗或缓解时间少于 6 个月。
• 正在服用秋水仙碱或免疫调节剂。
• 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型和丙型肝炎病毒、人类T细胞淋巴细胞病毒（HTLV）等传染病；由于在实验室操作生物材料期间存在传染风险。
• 在拟研究的肢体中进行了小腿或大腿截肢。
• 患有 COVID-19，且在不到 4 周前被诊断出来。