Buněčná terapie vředů dolních končetin u pacientů s kritickou ischemií končetiny

Kritéria pro zařazení:

• Absence distálních pulzů v noze (přední tibiální a zadní tibiální) a přítomnost nebo nepřítomnost popliteálního pulzu.
• Onemocnění periferních tepen (PAD).
• Mít vřed(y) na noze nebo bérci (distální třetina) s minimální plochou 1 cm2 a maximálně 3 vředy o celkové ploše až 20 cm2 na dolní končetině.
• Po předchozí léčbě konvenčním obvazem na vřed, který neprokázal žádné zlepšení po dobu minimálně 3 týdnů (antibiotická terapie - pokud je to nutné - místní péče, jako je mechanické, chirurgické nebo chemické debridementy - v případě potřeby převazy).
• PAD s IC klasifikovaný jako Fontaine IV a Rutherford 5.
• S indexem kotníku (ABI) < 0,9 v infragenikulárních tepnách (přední tibiální, zadní tibiální a fibulární) nebo ABI > 1,3 v jedné nebo více infragenikulárních tepnách, pokud trpíte chronickou DMT2 (trvání onemocnění > 5 let) bez revaskularizační léčby nebo podrobené částečné revaskularizační léčbě nebo selhání léčby (stenóza nebo okluze) v posledních 12 měsících.
• Neschopnost revaskularizovat postiženou končetinu (nemají viditelné infragenikulární tepny pro operační přístup) a nebo neúplná revaskularizace této končetiny (prodělala endovaskulární a/nebo chirurgickou léčbu, která nebyla schopna obnovit infragenikulární pulzy) a lékař definoval jako nejlepší dostupnou léčbu z chirurgického vaskulárního hlediska již byla provedena a nebyla úspěšná při podpoře hojení vředů.
• Medikamentózní léčba PAD a komorbidit.
• Možnost navštěvovat lékařské schůzky.

Kritéria vyloučení:

• Být těhotná nebo v šestinedělí.
• Mít zahojený vřed během období screeningu.
• Příznaky systémové infekce nebo aktivní infekce v arteriálním vředu nebo infekce chirurgických protéz (bypass, čepy, šrouby). Mohou být znovu způsobilí, pokud byli úspěšně léčeni antibiotiky a infekční ložisko bylo odstraněno.
• Vřed s devitalizovanou tkání (nekróza). Mohou být znovu způsobilí, pokud podstoupili úspěšný chirurgický debridement nebo menší amputace (amputace prstů nebo omezená na přední část nohy).
• Mít neoplazii a/nebo být v chemoterapii nebo radioterapii nebo v remisi po dobu kratší než 6 měsíců.
• Být na kolchicinu nebo imunomodulátorech.
• S infekčními chorobami, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), viry hepatitidy B a C, lidský T-buněčný lymfotropní virus (HTLV); kvůli riziku nákazy při manipulaci s biologickým materiálem v laboratoři.
• Po amputaci na úrovni nohy nebo stehna končetiny, která má být studována.
• COVID-19 diagnostikovaný před méně než 4 týdny.