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肥胖支气管哮喘儿童恒负荷与分级有氧运动的效果比较研究

2024年3月17日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

恒定负荷与分级有氧运动促进肥胖支气管哮喘儿童的心肺健康和功能能力:随机比较有效性调查

本研究旨在比较恒负荷有氧运动(CL-AE)和分级有氧运动(G-AE)对患有支气管哮喘(BA)的肥胖儿童队列的心肺健康和功能能力的影响。

共有 78 名 BA 儿童被随机分配到 CL-AE 组(n = 26,除了呼吸再训练计划外,他们接受中等强度的有氧训练,整个计划中训练负荷保持在同一水平) ,G-AE 组(n = 26,除呼吸再训练计划外还接受强度和持续时间分级的有氧训练),或对照组(n = 29,仅进行呼吸再训练)程序)。 干预措施每周进行 3 次,连续 12 周。

在完成指定干预措施之前和之后评估三组的心肺健康和功能能力。

研究概览

详细说明

哈立德国王医院的肺科/重症监护科和过敏免疫科以及沙特阿拉伯利雅得的两家转诊医院招募了 78 名 BA 儿童。 该研究纳入了中度、临床稳定的BA儿童,年龄8-18岁,体重指数在30-35 kg/m2之间,下肢或脊柱无异常,过去三个月保持恒定的药物剂量,并且没有参加定期锻炼计划(在过去六个月内)。 如果儿童患有哮喘症状加重、慢性肺部合并症以及预计会阻碍训练的心血管或肌肉骨骼疾病,则被排除在外。

结果衡量

心肺健康:通过麦克马斯特循环方案评估峰值摄氧量。

功能能力:6分钟步行测试用于评估次最大功能能力感知呼吸困难和疲劳:使用博格类别比率量表(CR-10)来探讨他们在6分钟步行测试后感知到的呼吸困难和疲劳程度。

干预措施

CL-AE组除了进行呼吸再训练外,还接受了为期12周的有氧训练,共3次。 该计划包括中等强度的有氧训练计划,强度设置为最大年龄预测心率的 65%,持续 45 分钟。 在整个计划中,训练强度和持续时间保持在同一水平。 CL-AE 程序包括 5 分钟的热身和 5 分钟的放松。

G-AE组除了进行呼吸再训练外,还接受了为期12周的有氧训练,共3次。 G-AE计划前两周的训练强度相当于最大年龄预测心率的50%,持续25分钟,以两周为基础进行,最终训练强度相当于75过去两周内 50 分钟最大年龄预测心率的百分比。 G-AE 计划还包括 5 分钟的热身和 5 分钟的放松。

对照组仅接受呼吸再训练,每次30分钟,每周3次,连续12周。 该计划包括横膈膜呼吸练习、屏气和呼吸控制练习、缩唇呼吸、呼吸肌强化、姿势矫正练习和放松技巧。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh
      • Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
        • Ragab K. Elnaggar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄8-18岁
  • 体重指数范围为 30 至 35 kg/m2
  • 根据全球哮喘倡议 (GINA) 标准验证哮喘诊断
  • 中度发作
  • 临床稳定
  • 过去三个月维持药物剂量
  • 无下肢或脊柱畸形
  • 在过去六个月内没有进行定期锻炼。

排除标准:

  • 哮喘症状加剧
  • 慢性肺部合并症
  • 心血管或肌肉骨骼状况预计会阻碍训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CL-AE组
CL-AE组除呼吸再训练计划外还接受12周的恒负荷有氧训练。
CL-AE组除了进行呼吸再训练外,还接受了为期12周的有氧训练,共3次。 该计划包括中等强度的有氧训练计划,强度设置为最大年龄预测心率的 65%,持续 45 分钟。 在整个计划中,训练强度和持续时间保持在同一水平。 CL-AE 计划包括 5 分钟热身和 5 分钟放松
实验性的:G-AE组
G-AE组除了呼吸再训练外还接受了为期12周的强度和持续时间分级的有氧训练。
G-AE组除了呼吸再训练外还接受了为期12周的按强度和持续时间分级的有氧训练,共3次。 G-AE计划前两周的训练强度相当于最大年龄预测心率的50%,持续25分钟,以两周为基础进行,最终训练强度相当于75过去两周内 50 分钟最大年龄预测心率的百分比。 G-AE 计划还包括 5 分钟的热身和 5 分钟的放松。
有源比较器:控制组
对照组仅接受连续12周的呼吸再训练。
呼吸再训练每次持续30分钟,每周重复3次,连续12周。 该计划包括横膈膜呼吸练习、屏气和呼吸控制练习、缩唇呼吸、呼吸肌强化、姿势矫正练习和放松技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值摄氧量
大体时间:3个月
通过无症状运动耐力测试(即 McMaster 自行车协议)评估峰值摄氧量(mL/kg/min)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:3个月
该测试确定了每个孩子在不跑步或慢跑的情况下,在 30 米笔直平坦的走道上能够走超过六分钟的最大距离(米)。 步行被认为是更有效的,因为覆盖距离更长。
3个月
呼吸困难
大体时间:3个月
使用博格类别比率量表(CR-10)评估呼吸困难的感觉。 孩子们在完成六分钟步行测试后,以 12 分制的方式对他们所经历的呼吸困难程度进行评分。 量表范围从 0“无呼吸困难”到 10“最大呼吸困难”。
3个月
疲劳
大体时间:3个月
使用博格类别比率量表(CR-10)评估疲劳感知。 孩子们在完成六分钟步行测试后,以 12 分制的方式对他们感受到的用力程度进行评分。 等级范围从 0“无疲劳”到 10“严重疲劳”。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月7日

研究完成 (实际的)

2023年12月7日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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