Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ effektivitetsundersøgelse af konstant belastning versus graderet aerob træning hos overvægtige børn med bronkial astma

17. marts 2024 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Konstant belastning versus graderet aerob træning til at fremme kardiorespiratorisk fitness og funktionel kapacitet hos overvægtige børn med bronkial astma: en randomiseret sammenlignende effektivitetsundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af ​​konstant belastning aerob træning (CL-AE) og gradueret aerob træning (G-AE) på kardiopulmonal kondition og funktionsevne i en kohorte af overvægtige børn med bronkial astma (BA).

I alt 78 børn med BA blev tilfældigt fordelt til CL-AE-gruppen (n = 26, som gennemgik moderat intensitet aerob træning med træningsbelastningen fastholdt på samme niveau gennem hele programmet, udover respiratorisk genoptræningsprogram) , G-AE-gruppen (n = 26, modtog en intensitets- og varighedsgraderet aerob træning ud over det respiratoriske genoptræningsprogram) eller kontrolgruppen (n = 29, som kun var involveret i en respiratorisk genoptræning program). Interventioner blev administreret tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.

Den kardiopulmonale kondition og funktionelle kapacitet blev evalueret i de tre grupper før og efter afslutningen af ​​de tildelte interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

78 børn med BA blev rekrutteret fra lungemedicin/kritisk pleje og allergi-immunologi på King Khalid Hospital og to henvisningshospitaler i Riyadh, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede børn med moderat, klinisk stabil BA, i alderen 8-18 år, havde et kropsmasseindeks på mellem 30 og 35 kg/m2, havde ingen abnormiteter i underekstremiteterne eller rygsøjlen, opretholdt konstante medicindoser i de seneste tre måneder, og har ikke deltaget i et regelmæssigt træningsprogram (i de sidste seks måneder). Børn blev udelukket, hvis de havde forværrede astmasymptomer, kroniske lungekomorbiditeter og kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstande, som forventedes at hindre træningen.

Resultatmål

Kardiopulmonær kondition: Den maksimale iltoptagelse blev vurderet gennem McMaster cykelprotokollen.

Funktionel kapacitet: 6-minutters gangtesten blev brugt til at vurdere den submaksimale funktionelle kapacitet Opfattet dyspnø og træthed: Borgs kategoriforholdsskala (CR-10) blev brugt til at undersøge, hvor meget dyspnø og træthed de opfattede efter 6-minutters gangtesten.

Indgreb

CL-AE-gruppen modtog en 12-ugers aerob træning, tre gange ud over den respiratoriske genoptræning. programmet omfattede et aerobt træningsprogram med moderat intensitet, med en intensitet sat til 65 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 45 minutter. Træningsintensiteten og varigheden blev holdt på samme niveau gennem hele programmet. CL-AE-programmet omfattede en opvarmning i 5 minutter og en nedkøling i 5 minutter.

G-AE-gruppen modtog en 12-ugers aerob træning, tre gange ud over den respiratoriske genoptræning. G-AE-programmet startede med en træningsintensitet svarende til 50 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 25 minutter i de første to uger, som udviklede sig på to-ugers basis og endte med en træningsintensitet svarende til 75 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 50 minutter i de sidste to uger. G-AE-programmet omfattede også en opvarmning i 5 minutter og en nedkøling i 5 minutter.

Kontrolgruppen modtog kun respiratorisk genoptræning, 30 minutter pr. session, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af diaphragmatiske åndedrætsøvelser, øvelser til at holde vejret og åndedrætskontrol, åndedræt med læbe, styrkelse af respiratoriske muskler, posturale korrektionsøvelser og afspændingsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-18 år
  • Kropsmasseindeks fra 30 til 35 kg/m2
  • Verificeret astmadiagnose i henhold til Global Initiative for Astma (GINA) kriterier
  • Moderat begyndelse
  • Klinisk stabil
  • Opretholdt medicindoser i de seneste tre måneder
  • Fri for underekstremiteter eller rygmarvsdeformiteter
  • Ikke deltaget i regelmæssig træning i de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forværrede astmasymptomer
  • Kroniske lungekomorbiditeter
  • Kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstande forventes at hindre træningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CL-AE gruppe
CL-AE-gruppen modtog en 12-ugers aerob træning med konstant belastning udover respiratorisk genoptræningsprogram.
CL-AE-gruppen modtog en 12-ugers aerob træning, tre gange ud over den respiratoriske genoptræning. programmet omfattede et aerobt træningsprogram med moderat intensitet, med en intensitet sat til 65 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 45 minutter. Træningsintensiteten og varigheden blev holdt på samme niveau gennem hele programmet. CL-AE-programmet omfattede en opvarmning i 5 minutter og en nedkøling i 5 minutter
Eksperimentel: G-AE gruppe
G-AE-gruppen modtog en 12-ugers intensitets- og varighedsgraderet aerob træning ud over den respiratoriske genoptræning.
G-AE-gruppen modtog en 12-ugers intensitets- og varighedsgraderet aerob træning, tre gange ud over den respiratoriske genoptræning. G-AE-programmet startede med en træningsintensitet svarende til 50 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 25 minutter i de første to uger, som udviklede sig på to-ugers basis og endte med en træningsintensitet svarende til 75 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 50 minutter i de sidste to uger. G-AE-programmet omfattede også en opvarmning i 5 minutter og en nedkøling i 5 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun respiratorisk genoptræning i 12 på hinanden følgende uger.
Den respiratoriske genoptræning varede i 30 minutter pr. session og blev gentaget tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af diaphragmatiske åndedrætsøvelser, øvelser til at holde vejret og åndedrætskontrol, åndedræt med læbe, styrkelse af respiratoriske muskler, posturale korrektionsøvelser og afspændingsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 3 måneder
Den maksimale iltoptagelse (mL/kg/min) blev vurderet gennem en symptomfri træningstolerancetest (dvs. McMaster cykelprotokollen).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Denne test identificerede den maksimale afstand (m), som hvert barn var i stand til at tilbagelægge over seks minutter på en lige flad gangbro på 30 m, uden at løbe eller jogge. Gåture anses for at være mere effektivt på linje med en længere distancedækning.
3 måneder
Dyspnø
Tidsramme: 3 måneder
Dyspnøopfattelse blev vurderet ved hjælp af Borgs kategoriforholdsskala (CR-10). Børn vurderede det sværhedsgrad, de oplevede med at trække vejret efter at have gennemført den seks minutters gangtest på en 12-punkts skala. Skalaen går fra 0 "ingen vejrtrækningsbesvær" til 10 "maksimal vejrtrækningsbesvær".
3 måneder
Træthed
Tidsramme: 3 måneder
Træthedsopfattelsen blev evalueret ved hjælp af Borgs kategoriforholdsskala (CR-10). Børn vurderede det anstrengelsesniveau, de følte efter at have gennemført den seks minutters gangtest på en 12-punkts skala. Skalaen går fra 0 "ingen træthed" til 10 "betydelig træthed".
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Konstant belastning aerob træning

Abonner