Srovnávací studie účinnosti konstantní zátěže versus stupňované aerobní cvičení u obézních dětí s bronchiálním astmatem
Aerobní cvičení s konstantní zátěží versus stupňované aerobní cvičení pro podporu kardiorespirační zdatnosti a funkční kapacity u obézních dětí s bronchiálním astmatem: Randomizované srovnávací šetření účinnosti
Cílem této studie bylo porovnat vliv aerobního cvičení s konstantní zátěží (CL-AE) a stupňovaného aerobního cvičení (G-AE) na kardiopulmonální zdatnost a funkční kapacitu u kohorty obézních dětí s bronchiálním astmatem (BA).
Celkem 78 dětí s BA bylo náhodně přiděleno do skupiny CL-AE (n = 26, které prošly středně intenzivním aerobním tréninkem s tréninkovou zátěží udržovanou na stejné úrovni po celou dobu programu, kromě dechového rekvalifikačního programu) , skupina G-AE (n = 26, absolvovala aerobní trénink s odstupňovanou intenzitou a dobou trvání kromě programu dechové rekvalifikace), nebo kontrolní skupina (n = 29, která se věnovala pouze dechové rekvalifikaci program). Intervence byly podávány třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Kardiopulmonální zdatnost a funkční kapacita byly hodnoceny ve třech skupinách před a po ukončení přidělených intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sedmdesát osm dětí s BA bylo rekrutováno z plicní medicíny/kritické péče a alergologické imunologie v nemocnici King Khalid a dvou doporučujících nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Studie zahrnovala děti se střední, klinicky stabilní BA, ve věku 8-18 let, měly index tělesné hmotnosti mezi 30 až 35 kg/m2, neměly žádné abnormality dolních končetin nebo páteře, udržovaly konstantní dávky léků v posledních třech měsících, a nezapojili se do pravidelného cvičebního programu (v posledních šesti měsících). Děti byly vyloučeny, pokud měly exacerbované symptomy astmatu, chronické plicní komorbidity a kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stavy, u kterých se očekávalo, že budou bránit tréninku.
Měření výsledku
Kardiopulmonální zdatnost: Maximální příjem kyslíku byl hodnocen pomocí McMasterova cyklického protokolu.
Funkční kapacita: Test 6minutové chůze byl použit k posouzení submaximální funkční kapacity Vnímaná dušnost a únava: Borgova škála poměru kategorií (CR-10) byla použita ke zkoumání, jakou míru dušnosti a únavy vnímali po 6minutovém testu chůze.
Zásahy
Skupina CL-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink, třikrát navíc k rekvalifikaci dýchání. program zahrnoval středně intenzivní aerobní tréninkový program s intenzitou nastavenou na 65 % maximální tepové frekvence předpokládané věkem po dobu 45 minut. Intenzita a trvání tréninku byly po celou dobu programu udržovány na stejné úrovni. Program CL-AE zahrnoval zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut.
Skupina G-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink, třikrát navíc k přeškolení dýchání. Program G-AE začal s tréninkovou intenzitou odpovídající 50 % maximální věkem předpokládané tepové frekvence po dobu 25 minut v prvních dvou týdnech, která pokračovala po dvou týdnech a skončila s tréninkovou intenzitou odpovídající 75 minutám. % maximální tepové frekvence předpokládané podle věku po dobu 50 minut za poslední dva týdny. Součástí programu G-AE bylo také zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut.
Kontrolní skupina absolvovala pouze re-trénink dýchání, 30 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program se skládal z bráničních dechových cvičení, cvičení na zadržení dechu a kontroly dechu, dýchání se zašlými rty, posilování dýchacích svalů, cvičení pro korekci držení těla a relaxační techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-18 let
- Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 30 do 35 kg/m2
- Ověřená diagnóza astmatu podle kritérií Global Initiative for Asthma (GINA).
- Mírný nástup
- Klinicky stabilní
- Udržování dávek léků v posledních třech měsících
- Bez deformací dolních končetin nebo páteře
- Nezapojování se do pravidelného cvičebního režimu v posledních šesti měsících.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené příznaky astmatu
- Chronické plicní komorbidity
- Kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stavy, u kterých se očekává, že budou bránit tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CL-AE
Skupina CL-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink s konstantní zátěží kromě programu dechové rekvalifikace.
|
Skupina CL-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink, třikrát navíc k rekvalifikaci dýchání.
program zahrnoval středně intenzivní aerobní tréninkový program s intenzitou nastavenou na 65 % maximální tepové frekvence předpokládané věkem po dobu 45 minut.
Intenzita a trvání tréninku byly po celou dobu programu udržovány na stejné úrovni.
Program CL-AE zahrnoval zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut
|
|
Experimentální: Skupina G-AE
Skupina G-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink s odstupňovanou intenzitou a dobou trvání kromě dechového re-tréninku.
|
Skupina G-AE absolvovala 12týdenní aerobní trénink s odstupňovanou intenzitou a dobou trvání, třikrát navíc k přeškolení dýchání.
Program G-AE začal s tréninkovou intenzitou odpovídající 50 % maximální věkem předpokládané tepové frekvence po dobu 25 minut v prvních dvou týdnech, která pokračovala po dvou týdnech a skončila s tréninkovou intenzitou odpovídající 75 minutám. % maximální tepové frekvence předpokládané podle věku po dobu 50 minut za poslední dva týdny.
Součástí programu G-AE bylo také zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala re-trénink dýchání pouze po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Respirační trénink trval 30 minut na sezení a opakoval se třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Program se skládal z bráničních dechových cvičení, cvičení na zadržení dechu a kontroly dechu, dýchání se zašlými rty, posilování dýchacích svalů, cvičení pro korekci držení těla a relaxační techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min) byla hodnocena pomocí testu tolerance zátěže bez příznaků (tj. McMaster cycling protokol).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test identifikoval maximální vzdálenost (m), kterou bylo každé dítě schopno překonat během šesti minut na rovném plochém 30metrovém chodníku, aniž by běhalo nebo běhalo.
Chůze je považována za efektivnější v souladu s delším pokrytím vzdálenosti.
|
3 měsíce
|
|
Dušnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímání dušnosti bylo hodnoceno pomocí Borgovy škály poměru kategorií (CR-10).
Děti hodnotily míru obtíží, které pociťovaly při dýchání po dokončení šestiminutového testu chůze na 12bodové škále.
Stupnice se pohybuje od 0 „žádné dýchací potíže“ do 10 „maximální dýchací potíže“.
|
3 měsíce
|
|
Únava
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímání únavy bylo hodnoceno pomocí Borgovy škály poměru kategorií (CR-10).
Děti hodnotily míru námahy, kterou cítily po dokončení šestiminutového testu chůze na 12bodové škále.
Stupnice se pohybuje od 0 „žádná únava“ do 10 „výrazná únava“.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0022/023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .