Porównawcze badanie skuteczności ćwiczeń aerobowych ze stałym obciążeniem w porównaniu ze stopniowanymi ćwiczeniami aerobowymi u otyłych dzieci chorych na astmę oskrzelową
Ćwiczenia aerobowe o stałym obciążeniu w porównaniu ze stopniowanymi ćwiczeniami aerobowymi w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej i wydolności funkcjonalnej u otyłych dzieci chorych na astmę oskrzelową: randomizowane badanie porównawcze skuteczności
Celem tego badania było porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych ze stałym obciążeniem (CL-AE) i stopniowanych ćwiczeń aerobowych (G-AE) na wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność funkcjonalną w kohorcie otyłych dzieci chorych na astmę oskrzelową (BA).
Do grupy CL-AE przydzielono losowo 78 dzieci z BA (n = 26, które oprócz programu przekwalifikowania oddechowego odbyły trening aerobowy o umiarkowanej intensywności z obciążeniem treningowym utrzymywanym na tym samym poziomie przez cały program). , grupa G-AE (n = 26, oprócz programu przekwalifikowania oddechowego przeszła trening aerobowy o stopniowanej intensywności i czasie trwania) lub grupa kontrolna (n = 29, która uczestniczyła wyłącznie w przekwalifikowaniu oddechowym program). Interwencje podawano trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
W trzech grupach oceniano wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność funkcjonalną przed i po zakończeniu przypisanych interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zrekrutowano 78 dzieci z BA z oddziałów pulmonologii/intensywnej terapii i alergologiczno-immunologii w szpitalu King Khalid oraz w dwóch szpitalach referencyjnych w Riyadzie w Arabii Saudyjskiej. Do badania włączono dzieci z umiarkowanym, stabilnym klinicznie BA, w wieku 8-18 lat, posiadające wskaźnik masy ciała od 30 do 35 kg/m2, bez wad kończyn dolnych i kręgosłupa, przyjmujące leki na stałym poziomie przez ostatnie 3 miesiące, i nie wykonywał regularnych ćwiczeń (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy). Dzieci wykluczano, jeśli występowały u nich zaostrzone objawy astmy, przewlekłe choroby współistniejące z płucami oraz schorzenia układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać trening.
Mierniki rezultatu
Wydolność krążeniowo-oddechowa: Szczytowy pobór tlenu oceniano za pomocą protokołu rowerowego McMaster.
Wydolność funkcjonalna: Do oceny submaksymalnej wydolności funkcjonalnej wykorzystano 6-minutowy test marszu. Odczuwana duszność i zmęczenie: Do zbadania, jak bardzo duszność i zmęczenie odczuwali po 6-minutowym teście marszu, zastosowano skalę ilorazową kategorii Borga (CR-10).
Interwencje
Grupa CL-AE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy, trzykrotnie oprócz ponownego treningu oddechowego. program obejmował trening aerobowy o umiarkowanej intensywności, z intensywnością ustaloną na poziomie 65% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przez 45 minut. Intensywność i czas trwania treningu utrzymywały się na tym samym poziomie przez cały program. Program CL-AE obejmował 5 minut rozgrzewki i 5 minut schładzania.
Grupa G-AE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy, trzykrotnie oprócz ponownego treningu oddechowego. Program G-AE rozpoczynał się od intensywności treningu odpowiadającej 50% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku przez 25 minut w pierwszych dwóch tygodniach, które następowały co dwa tygodnie, a kończył na intensywności treningu odpowiadającej 75 % maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku przez 50 minut w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Program G-AE obejmował również 5-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy odpoczynek.
Grupa kontrolna przeszła wyłącznie ponowny trening oddechowy po 30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń wstrzymywania oddechu i kontroli oddechu, oddychania przez zaciśnięte wargi, wzmacniania mięśni oddechowych, ćwiczeń korygujących postawę i technik relaksacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-18 lat
- Wskaźnik masy ciała waha się od 30 do 35 kg/m2
- Zweryfikowana diagnoza astmy zgodnie z kryteriami Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA).
- Umiarkowany początek
- Klinicznie stabilny
- Utrzymane dawki leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Bez deformacji kończyn dolnych i kręgosłupa
- Brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzone objawy astmy
- Przewlekłe choroby współistniejące płuc
- Oczekuje się, że schorzenia układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego będą utrudniać trening.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CL-AE
Grupa CL-AE oprócz programu przekwalifikowania oddechowego przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy ze stałym obciążeniem.
|
Grupa CL-AE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy, trzykrotnie oprócz ponownego treningu oddechowego.
program obejmował trening aerobowy o umiarkowanej intensywności, z intensywnością ustaloną na poziomie 65% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku, przez 45 minut.
Intensywność i czas trwania treningu utrzymywały się na tym samym poziomie przez cały program.
Program CL-AE obejmował 5 minut rozgrzewki i 5 minut schładzania
|
|
Eksperymentalny: Grupa G-AE
Grupa G-AE oprócz ponownego treningu oddechowego przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy o stopniowanej intensywności i czasie trwania.
|
Grupa G-AE przeszła 12-tygodniowy trening aerobowy o stopniowanej intensywności i czasie trwania, trzykrotnie jako dodatek do ponownego treningu oddechowego.
Program G-AE rozpoczynał się od intensywności treningu odpowiadającej 50% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku przez 25 minut w pierwszych dwóch tygodniach, które następowały co dwa tygodnie, a kończył na intensywności treningu odpowiadającej 75 % maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku przez 50 minut w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Program G-AE obejmował również 5-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy odpoczynek.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była poddana ponownemu treningowi oddechowemu tylko przez 12 kolejnych tygodni.
|
Ponowny trening oddechowy trwał 30 minut na sesję i był powtarzany trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
Program składał się z ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń wstrzymywania oddechu i kontroli oddechu, oddychania przez zaciśnięte wargi, wzmacniania mięśni oddechowych, ćwiczeń korygujących postawę i technik relaksacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szczytowy pobór tlenu (ml/kg/min) oceniano za pomocą bezobjawowego testu tolerancji wysiłku (tj. protokołu jazdy na rowerze McMaster).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W teście tym określono maksymalną odległość (m), jaką każde dziecko było w stanie pokonać w ciągu sześciu minut po prostym, płaskim chodniku o długości 30 m, bez biegania lub joggingu.
Chodzenie jest uważane za bardziej efektywne w przypadku pokonywania dłuższych dystansów.
|
3 miesiące
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odczuwanie duszności oceniano za pomocą skali współczynników kategorii Borga (CR-10).
Dzieci oceniały poziom trudności w oddychaniu po ukończeniu sześciominutowego testu marszu w 12-punktowej skali.
Skala waha się od 0 „brak trudności w oddychaniu” do 10 „maksymalna trudność w oddychaniu”.
|
3 miesiące
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny odczuwania zmęczenia wykorzystano skalę współczynników kategorii Borga (CR-10).
Dzieci oceniały poziom wysiłku, jaki odczuwały po ukończeniu sześciominutowego testu marszu, w 12-punktowej skali.
Skala waha się od 0 „brak zmęczenia” do 10 „znaczne zmęczenie”.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0022/023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .