Сравнительное исследование эффективности аэробных упражнений с постоянной и ступенчатой нагрузкой у детей с ожирением и бронхиальной астмой
Постоянная нагрузка в сравнении с ступенчатыми аэробными упражнениями для улучшения кардиореспираторной работоспособности и функциональной способности у детей с ожирением и бронхиальной астмой: рандомизированное сравнительное исследование эффективности
Целью данного исследования было сравнить влияние аэробных упражнений с постоянной нагрузкой (CL-AE) и ступенчатых аэробных упражнений (G-AE) на сердечно-легочную подготовленность и функциональные возможности в когорте детей с ожирением и бронхиальной астмой (БА).
В группу КЛ-АЭ случайным образом были распределены 78 детей с БА (n = 26, проходивших аэробную тренировку средней интенсивности с сохранением тренировочной нагрузки на одном уровне на протяжении всей программы, не считая программы дыхательной перетренировки). , группа G-AE (n = 26, получившая аэробную тренировку с градацией интенсивности и продолжительности в дополнение к программе дыхательной перетренировки) или контрольная группа (n = 29, которые занимались только дыхательной перетренировкой) программа). Вмешательства проводились три раза в неделю в течение 12 последовательных недель.
Сердечно-легочная подготовленность и функциональные возможности оценивались в трех группах до и после завершения назначенных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Семьдесят восемь детей с БА были набраны из отделений легочной медицины/реаниматологии и аллергоиммунологии больницы короля Халида и двух специализированных больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. В исследование были включены дети со среднетяжелой, клинически стабильной БА в возрасте от 8 до 18 лет, имеющие индекс массы тела от 30 до 35 кг/м2, не имевшие патологии нижних конечностей и позвоночника, сохранявшие постоянные дозы препаратов в течение последних трех месяцев, и не занимался регулярными физическими упражнениями (в течение последних шести месяцев). Дети исключались из исследования, если у них были обостренные симптомы астмы, хронические сопутствующие заболевания легких, а также сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные заболевания, которые, как предполагалось, могли препятствовать тренировкам.
Критерии оценки
Сердечно-легочная подготовленность: Пиковое потребление кислорода оценивалось с помощью протокола езды на велосипеде Макмастера.
Функциональная способность: тест с 6-минутной ходьбой использовался для оценки субмаксимальной функциональной способности. Воспринимаемая одышка и утомляемость: шкала соотношения категорий Борга (CR-10) использовалась для определения степени одышки и усталости, которые они ощущали после теста с 6-минутной ходьбой.
Вмешательства
Группа CL-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку, трижды в дополнение к дыхательной перетренировке. Программа включала программу аэробных тренировок умеренной интенсивности с интенсивностью, установленной на уровне 65% от максимальной предполагаемой для возраста частоты пульса в течение 45 минут. Интенсивность и продолжительность тренировок поддерживались на одном уровне на протяжении всей программы. Программа CL-AE включала 5-минутную разминку и 5-минутную заминку.
Группа G-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку, трижды в дополнение к дыхательной перетренировке. Программа G-AE начиналась с интенсивности тренировки, соответствующей 50% от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений, в течение 25 минут в течение первых двух недель, которая прогрессировала на двухнедельной основе, и завершилась интенсивностью тренировки, соответствующей 75 % от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений за 50 минут за последние две недели. Программа G-AE также включала 5-минутную разминку и 5-минутную заминку.
Контрольная группа проходила только дыхательную перетренировку по 30 минут за сеанс три раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа состояла из упражнений на диафрагмальное дыхание, упражнений на задержку дыхания и контроля дыхания, дыхания через сжатые губы, укрепления дыхательных мышц, упражнений по коррекции осанки и техник релаксации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-18 лет
- Индекс массы тела от 30 до 35 кг/м2.
- Подтвержденный диагноз астмы в соответствии с критериями Глобальной инициативы по астме (GINA).
- Умеренное начало
- Клинически стабильный
- Поддерживаемые дозы лекарств в течение последних трех месяцев.
- Отсутствие деформаций нижних конечностей и позвоночника.
- Не заниматься регулярными физическими упражнениями в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- Обострение симптомов астмы
- Хронические сопутствующие заболевания легких
- Ожидается, что сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные заболевания будут препятствовать тренировкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CL-AE
Группа CL-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку с постоянной нагрузкой помимо программы дыхательной переподготовки.
|
Группа CL-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку, трижды в дополнение к дыхательной перетренировке.
Программа включала программу аэробных тренировок умеренной интенсивности с интенсивностью, установленной на уровне 65% от максимальной предполагаемой для возраста частоты пульса в течение 45 минут.
Интенсивность и продолжительность тренировок поддерживались на одном уровне на протяжении всей программы.
Программа CL-AE включала 5-минутную разминку и 5-минутную заминку.
|
|
Экспериментальный: Группа Г-АЭ
Группа G-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку с градацией интенсивности и продолжительности в дополнение к дыхательной перетренировке.
|
Группа G-AE прошла 12-недельную аэробную тренировку с градацией интенсивности и продолжительности, трижды в дополнение к дыхательной перетренировке.
Программа G-AE начиналась с интенсивности тренировки, соответствующей 50% от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений, в течение 25 минут в течение первых двух недель, которая прогрессировала на двухнедельной основе, и завершилась интенсивностью тренировки, соответствующей 75 % от максимальной прогнозируемой по возрасту частоты сердечных сокращений за 50 минут за последние две недели.
Программа G-AE также включала 5-минутную разминку и 5-минутную заминку.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа проходила дыхательную переподготовку только в течение 12 недель подряд.
|
Дыхательная перетренировка длилась 30 минут за сеанс и повторялась три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Программа состояла из упражнений на диафрагмальное дыхание, упражнений на задержку дыхания и контроля дыхания, дыхания через сжатые губы, укрепления дыхательных мышц, упражнений по коррекции осанки и техник релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пиковое потребление кислорода (мл/кг/мин) оценивали с помощью бессимптомного теста на толерантность к физической нагрузке (т. е. по протоколу McMaster).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест определил максимальное расстояние (м), которое каждый ребенок мог преодолеть за шесть минут по прямой ровной 30-метровой дорожке без бега или пробежки.
Ходьба считается более эффективной, так как позволяет преодолевать большие расстояния.
|
3 месяца
|
|
Одышка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Восприятие одышки оценивалось с использованием шкалы соотношения категорий Борга (CR-10).
Дети оценили уровень затруднения дыхания после прохождения теста шестиминутной ходьбы по 12-балльной шкале.
Шкала варьируется от 0 «нет затруднений дыхания» до 10 «максимальная затрудненность дыхания».
|
3 месяца
|
|
Усталость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Восприятие усталости оценивалось с использованием шкалы соотношения категорий Борга (CR-10).
Дети оценивали уровень напряжения, которое они ощущали после прохождения теста шестиминутной ходьбы, по 12-балльной шкале.
Шкала варьируется от 0 «нет усталости» до 10 «значительная усталость».
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0022/023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .