- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326632
Estudio comparativo de eficacia del ejercicio aeróbico de carga constante versus gradual en niños obesos con asma bronquial
Ejercicio aeróbico de carga constante versus ejercicio aeróbico gradual para promover la aptitud cardiorrespiratoria y la capacidad funcional en niños obesos con asma bronquial: una investigación aleatorizada de eficacia comparativa
Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto del ejercicio aeróbico de carga constante (CL-AE) y el ejercicio aeróbico gradual (G-AE) sobre la aptitud cardiopulmonar y la capacidad funcional en una cohorte de niños obesos con asma bronquial (BA).
Un total de 78 niños con BA fueron asignados aleatoriamente al grupo CL-AE (n = 26, que realizaron entrenamiento aeróbico de intensidad moderada con la carga de entrenamiento mantenida al mismo nivel durante todo el programa, además del programa de reentrenamiento respiratorio). , el grupo G-AE (n = 26, recibió un entrenamiento aeróbico de intensidad y duración graduada además del programa de reentrenamiento respiratorio), o el grupo de control (n = 29, que solo participó en un reentrenamiento respiratorio programa). Las intervenciones se administraron tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
La aptitud cardiopulmonar y la capacidad funcional se evaluaron en los tres grupos antes y después de completar las intervenciones asignadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron setenta y ocho niños con BA en Medicina Pulmonar/Cuidados Críticos y Alergia-Inmunología del Hospital King Khalid y dos hospitales de referencia en Riyadh, Arabia Saudita. El estudio incluyó a niños con BA moderada, clínicamente estable, de 8 a 18 años de edad, con un índice de masa corporal entre 30 y 35 kg/m2, sin anomalías en las extremidades inferiores ni en la columna, que mantuvieron dosis constantes de medicación en los últimos tres meses, y no participó en un programa de ejercicio regular (en los últimos seis meses). Se excluyó a los niños si tenían síntomas de asma exacerbados, comorbilidades pulmonares crónicas y afecciones cardiovasculares o musculoesqueléticas que se esperaba que obstaculizaran el entrenamiento.
Medidas de resultado
Aptitud cardiopulmonar: el consumo máximo de oxígeno se evaluó mediante el protocolo de ciclismo de McMaster.
Capacidad funcional: se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional submáxima. Disnea y fatiga percibidas: se utilizó la escala de relación de categorías de Borg (CR-10) para explorar cuánta disnea y fatiga percibieron después de la prueba de caminata de 6 minutos.
Intervenciones
El grupo CL-AE recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, tres veces además del reentrenamiento respiratorio. el programa incluyó un programa de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada, con una intensidad establecida en el 65% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 45 minutos. La intensidad y duración del entrenamiento se mantuvieron al mismo nivel durante todo el programa. El programa CL-AE incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos.
El grupo G-AE recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, tres veces además del reentrenamiento respiratorio. El programa G-AE comenzó con una intensidad de entrenamiento correspondiente al 50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 25 minutos en las dos primeras semanas, que progresó durante dos semanas y terminó con una intensidad de entrenamiento correspondiente a 75 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 50 minutos en las últimas dos semanas. El programa G-AE también incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos.
El grupo de control recibió únicamente reentrenamiento respiratorio, 30 minutos por sesión, tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de retención y control de la respiración, respiración con labios fruncidos, fortalecimiento de los músculos respiratorios, ejercicios de corrección postural y técnicas de relajación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8-18 años
- Índice de masa corporal que oscila entre 30 y 35 kg/m2
- Diagnóstico de asma verificado según los criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
- Inicio moderado
- Clínicamente estable
- Dosis de medicación mantenidas en los últimos tres meses.
- Libre de deformidades en las extremidades inferiores o la columna.
- No realizar regímenes regulares de ejercicio en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de asma exacerbados
- Comorbilidades pulmonares crónicas
- Condiciones cardiovasculares o musculoesqueléticas que se espera que dificulten el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CL-AE
El grupo CL-AE recibió un entrenamiento aeróbico de carga constante durante 12 semanas además del programa de reentrenamiento respiratorio.
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El grupo CL-AE recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, tres veces además del reentrenamiento respiratorio.
el programa incluyó un programa de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada, con una intensidad establecida en el 65% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 45 minutos.
La intensidad y duración del entrenamiento se mantuvieron al mismo nivel durante todo el programa.
El programa CL-AE incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos.
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Experimental: Grupo G-AE
El grupo G-AE recibió un entrenamiento aeróbico de intensidad y duración gradual de 12 semanas, además del reentrenamiento respiratorio.
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El grupo G-AE recibió un entrenamiento aeróbico de intensidad y duración gradual de 12 semanas, tres veces además del reentrenamiento respiratorio.
El programa G-AE comenzó con una intensidad de entrenamiento correspondiente al 50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 25 minutos en las dos primeras semanas, que progresó durante dos semanas y terminó con una intensidad de entrenamiento correspondiente a 75 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 50 minutos en las últimas dos semanas.
El programa G-AE también incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió el reentrenamiento respiratorio sólo durante 12 semanas consecutivas.
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El reentrenamiento respiratorio duró 30 minutos por sesión y se repitió tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
El programa consistió en ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de retención y control de la respiración, respiración con labios fruncidos, fortalecimiento de los músculos respiratorios, ejercicios de corrección postural y técnicas de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
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El consumo máximo de oxígeno (mL/kg/min) se evaluó a través de una prueba de tolerancia al ejercicio libre de síntomas (es decir, el protocolo de ciclismo de McMaster).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada niño pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar.
Caminar se considera más eficiente cuanto mayor sea la distancia recorrida.
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3 meses
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Disnea
Periodo de tiempo: 3 meses
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La percepción de la disnea se evaluó mediante la escala de relación de categorías de Borg (CR-10).
Los niños calificaron el nivel de dificultad que experimentaron para respirar después de completar la prueba de caminata de seis minutos en una escala de 12 puntos.
La escala va desde 0 "sin dificultad para respirar" hasta 10 "dificultad respiratoria máxima".
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3 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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La percepción de fatiga se evaluó mediante la escala de relación de categorías de Borg (CR-10).
Los niños calificaron el nivel de esfuerzo que sintieron después de completar la prueba de caminata de seis minutos en una escala de 12 puntos.
La escala va desde 0 "sin fatiga" hasta 10 "fatiga significativa".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0022/023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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