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Studio comparativo sull'efficacia dell'esercizio aerobico a carico costante rispetto a quello graduale in bambini obesi con asma bronchiale

17 marzo 2024 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Esercizio aerobico a carico costante rispetto a quello graduale per promuovere l'idoneità cardiorespiratoria e la capacità funzionale nei bambini obesi con asma bronchiale: un'indagine randomizzata comparativa sull'efficacia

Questo studio mirava a confrontare l'effetto dell'esercizio aerobico a carico costante (CL-AE) e dell'esercizio aerobico graduale (G-AE) sulla capacità cardiopolmonare e sulla capacità funzionale in una coorte di bambini obesi con asma bronchiale (BA).

Un totale di 78 bambini con BA sono stati assegnati in modo casuale al gruppo CL-AE (n = 26, che sono stati sottoposti ad allenamento aerobico di intensità moderata con il carico di lavoro mantenuto allo stesso livello durante l'intero programma, oltre al programma di riqualificazione respiratoria) , il gruppo G-AE (n = 26, ha ricevuto un allenamento aerobico graduato in intensità e durata in aggiunta al programma di riqualificazione respiratoria), o il gruppo di controllo (n = 29, che ha intrapreso solo un programma di riqualificazione respiratoria programma). Gli interventi sono stati somministrati tre volte a settimana per 12 settimane consecutive.

L'idoneità cardiopolmonare e la capacità funzionale sono state valutate nei tre gruppi prima e dopo il completamento degli interventi assegnati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Settantotto bambini con BA sono stati reclutati dal reparto di medicina polmonare/terapia intensiva e allergologia-immunologia presso l'ospedale King Khalid e da due ospedali di riferimento a Riyadh, Arabia Saudita. Lo studio ha incluso bambini con BA moderata e clinicamente stabile, di età compresa tra 8 e 18 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 30 e 35 kg/m2, senza anomalie degli arti inferiori o della colonna vertebrale, con dosaggio costante dei farmaci negli ultimi tre mesi, e non hanno intrapreso un programma di esercizi fisici regolare (negli ultimi sei mesi). I bambini venivano esclusi se presentavano sintomi asmatici esacerbati, comorbilità polmonari croniche e condizioni cardiovascolari o muscoloscheletriche che avrebbero potuto ostacolare l'allenamento.

Misure di risultato

Fitness cardiopolmonare: il picco di consumo di ossigeno è stato valutato attraverso il protocollo ciclistico McMaster.

Capacità funzionale: il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale submassimale. Dispnea e affaticamento percepiti: la scala del rapporto di categoria di Borg (CR-10) è stata utilizzata per esplorare la quantità di dispnea e affaticamento percepiti dopo il test del cammino di 6 minuti.

Interventi

Il gruppo CL-AE ha ricevuto un allenamento aerobico di 12 settimane, tre volte in aggiunta al riaddestramento respiratorio. il programma prevedeva un programma di allenamento aerobico di intensità moderata, con un'intensità fissata al 65% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 45 minuti. L'intensità e la durata dell'allenamento sono state mantenute allo stesso livello durante tutto il programma. Il programma CL-AE prevedeva un riscaldamento per 5 minuti e un defaticamento per 5 minuti.

Il gruppo G-AE ha ricevuto un allenamento aerobico di 12 settimane, tre volte in aggiunta al riaddestramento respiratorio. Il programma G-AE è iniziato con un'intensità di allenamento corrispondente al 50% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 25 minuti nelle prime due settimane, è proseguito su base due settimane e si è concluso con un'intensità di allenamento corrispondente a 75 % della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 50 minuti nelle ultime due settimane. Il programma G-AE comprendeva anche un riscaldamento per 5 minuti e un defaticamento per 5 minuti.

Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il riaddestramento respiratorio, 30 minuti per sessione, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di apnea e controllo della respirazione, respirazione con le labbra increspate, rafforzamento dei muscoli respiratori, esercizi di correzione posturale e tecniche di rilassamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8-18 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 30 e 35 kg/m2
  • Diagnosi di asma verificata secondo i criteri della Global Initiative for Asthma (GINA).
  • Esordio moderato
  • Clinicamente stabile
  • Dosaggi di farmaci mantenuti negli ultimi tre mesi
  • Privo di deformità degli arti inferiori o della colonna vertebrale
  • Non impegnarsi in regimi di esercizio fisico regolari negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi asmatici esacerbati
  • Comorbilità polmonari croniche
  • Si prevede che condizioni cardiovascolari o muscolo-scheletriche ostacolino l'allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CL-AE
Il gruppo CL-AE ha ricevuto un allenamento aerobico a carico costante di 12 settimane oltre al programma di riqualificazione respiratoria.
Il gruppo CL-AE ha ricevuto un allenamento aerobico di 12 settimane, tre volte in aggiunta al riaddestramento respiratorio. il programma prevedeva un programma di allenamento aerobico di intensità moderata, con un'intensità fissata al 65% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 45 minuti. L'intensità e la durata dell'allenamento sono state mantenute allo stesso livello durante tutto il programma. Il programma CL-AE prevedeva un riscaldamento per 5 minuti e un defaticamento per 5 minuti
Sperimentale: Gruppo G-AE
Il gruppo G-AE ha ricevuto un allenamento aerobico di 12 settimane con intensità e durata graduate, oltre al riaddestramento respiratorio.
Il gruppo G-AE ha ricevuto un allenamento aerobico di 12 settimane con intensità e durata graduate, tre volte in aggiunta al riaddestramento respiratorio. Il programma G-AE è iniziato con un'intensità di allenamento corrispondente al 50% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 25 minuti nelle prime due settimane, è proseguito su base due settimane e si è concluso con un'intensità di allenamento corrispondente a 75 % della frequenza cardiaca massima prevista dall'età per 50 minuti nelle ultime due settimane. Il programma G-AE comprendeva anche un riscaldamento per 5 minuti e un defaticamento per 5 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto la riqualificazione respiratoria solo per 12 settimane consecutive.
Il riaddestramento respiratorio è durato 30 minuti per sessione ed è stato ripetuto tre volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di apnea e controllo della respirazione, respirazione con le labbra increspate, rafforzamento dei muscoli respiratori, esercizi di correzione posturale e tecniche di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
Il picco di assorbimento di ossigeno (mL/kg/min) è stato valutato attraverso un test di tolleranza all'esercizio senza sintomi (ovvero, il protocollo ciclistico McMaster).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo test ha identificato la distanza massima (m) che ogni bambino è stato in grado di percorrere in sei minuti su un percorso rettilineo pianeggiante di 30 m, senza correre o fare jogging. Camminare è considerato più efficiente in linea con una copertura a distanza più lunga.
3 mesi
Dispnea
Lasso di tempo: 3 mesi
La percezione della dispnea è stata valutata utilizzando la scala del rapporto di categoria di Borg (CR-10). I bambini hanno valutato il livello di difficoltà che hanno riscontrato nella respirazione dopo aver completato il test del cammino di sei minuti su una scala a 12 punti. La scala va da 0 "nessuna difficoltà respiratoria" a 10 "massima difficoltà respiratoria".
3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
La percezione della fatica è stata valutata utilizzando la scala del rapporto di categoria di Borg (CR-10). I bambini hanno valutato il livello di sforzo avvertito dopo aver completato il test del cammino di sei minuti su una scala a 12 punti. La scala va da 0 "nessuna fatica" a 10 "fatica significativa".
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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