Vertaileva tehokkuustutkimus jatkuvan kuormituksen ja asteittaisen aerobisen harjoituksen välillä lihavilla lapsilla, joilla on keuhkoastma
Jatkuva kuormitus vs. aerobinen harjoitus sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja toimintakyvyn edistämiseen lihavilla lapsilla, joilla on keuhkoastma: satunnaistettu vertaileva tehokkuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla jatkuvan kuormituksen aerobisen harjoituksen (CL-AE) ja asteittaisen aerobisen harjoituksen (G-AE) vaikutusta kardiopulmonaaliseen kuntoon ja toimintakykyyn keuhkoastmaa (BA) sairastavien liikalihavien lasten kohortissa.
Yhteensä 78 BA-sairaista lasta jaettiin satunnaisesti CL-AE-ryhmään (n = 26, jotka suorittivat kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua harjoituskuormituksen ollessa samalla tasolla koko ohjelman ajan hengitysharjoitusohjelman lisäksi) , G-AE-ryhmä (n = 26, sai intensiteetin ja keston mukaan lasketun aerobisen harjoittelun hengitysharjoitusohjelman lisäksi) tai kontrolliryhmässä (n = 29, joka harjoitti vain hengitysharjoittelua). ohjelmoida). Interventioita annettiin kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Kardiopulmonaalinen kunto ja toimintakyky arvioitiin kolmessa ryhmässä ennen ja jälkeen määrättyjen interventioiden suorittamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäkahdeksan BA-sairaalaa rekrytoitiin King Khalidin sairaalan keuhkosairaalasta ja kahdesta lähetesairaalasta Riadissa, Saudi-Arabiassa. Tutkimukseen osallistui lapsia, joilla oli kohtalainen, kliinisesti stabiili BA, iältään 8-18 vuotta, joiden painoindeksi oli 30-35 kg/m2, joilla ei ollut alaraajojen tai selkärangan poikkeavuuksia, he olivat pitäneet vakiona lääkitysannoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana, eikä osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan (viimeisen kuuden kuukauden aikana). Lapset jätettiin pois, jos heillä oli pahentuneita astmaoireita, kroonisia keuhkosairauksia ja sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joiden odotettiin haittaavan harjoittelua.
Tulostoimenpiteet
Sydän ja keuhkojen kunto: Huippuhapenotto arvioitiin McMaster-pyöräilyprotokollan avulla.
Toiminnallinen kapasiteetti: 6 minuutin kävelytestiä käytettiin submaksimaalisen toimintakyvyn arvioimiseen. Koettu hengenahdistus ja väsymys: Borgin luokkasuhdeasteikolla (CR-10) tutkittiin, kuinka paljon hengenahdistusta ja väsymystä he havaitsivat 6 minuutin kävelytestin jälkeen.
Interventioita
CL-AE-ryhmä sai 12 viikon aerobisen harjoittelun, kolme kertaa hengitysharjoituksen lisäksi. ohjelma sisälsi kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitteluohjelman, jonka intensiteetiksi asetettiin 65 % iän ennustetusta maksimisykkeestä 45 minuutin ajan. Harjoittelun intensiteetti ja kesto pidettiin samalla tasolla koko ohjelman ajan. CL-AE-ohjelma sisälsi 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen.
G-AE-ryhmä sai 12 viikon aerobisen harjoittelun, kolme kertaa hengitysharjoituksen lisäksi. G-AE-ohjelma aloitettiin harjoitusintensiteetillä, joka vastasi 50 % iän ennustetusta maksimisykkeestä 25 minuutin ajan kahden ensimmäisen viikon aikana, joka eteni kahden viikon välein ja päätyi 75:tä vastaavaan harjoitusintensiteettiin. % iän enimmäissykkeestä 50 minuutin ajan viimeisen kahden viikon aikana. G-AE-ohjelma sisälsi myös 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Kontrolliryhmä sai vain hengitysharjoituksen, 30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma sisälsi palleahengitysharjoituksia, hengityksen pidättämistä ja hengityksen hallintaharjoituksia, huulihengitystä, hengityslihasten vahvistamista, asennon korjausharjoituksia ja rentoutustekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-18 vuotta
- Painoindeksi 30-35 kg/m2
- Todennettu astmadiagnoosi Global Initiative for Asthma (GINA) -kriteerien mukaisesti
- Kohtalainen alku
- Kliinisesti vakaa
- Lääkeannokset säilyneet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei alaraajojen tai selkärangan epämuodostumia
- Ei osallistunut säännöllisiin harjoituksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahentuneet astmaoireet
- Krooniset keuhkosairaudet
- Sydän- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joiden odotetaan haittaavan harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CL-AE ryhmä
CL-AE-ryhmä sai hengitysharjoitusohjelman lisäksi 12 viikon jatkuvan kuormituksen aerobisen harjoittelun.
|
CL-AE-ryhmä sai 12 viikon aerobisen harjoittelun, kolme kertaa hengitysharjoituksen lisäksi.
ohjelma sisälsi kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitteluohjelman, jonka intensiteetiksi asetettiin 65 % iän ennustetusta maksimisykkeestä 45 minuutin ajan.
Harjoittelun intensiteetti ja kesto pidettiin samalla tasolla koko ohjelman ajan.
CL-AE-ohjelma sisälsi 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen
|
|
Kokeellinen: G-AE ryhmä
G-AE-ryhmä sai hengitysharjoittelun lisäksi 12 viikon intensiteetin ja keston mukaan lasketun aerobisen harjoittelun.
|
G-AE-ryhmä sai 12 viikon intensiteetin ja keston mukaan lasketun aerobisen harjoittelun kolme kertaa hengitysharjoituksen lisäksi.
G-AE-ohjelma aloitettiin harjoitusintensiteetillä, joka vastasi 50 % iän ennustetusta maksimisykkeestä 25 minuutin ajan kahden ensimmäisen viikon aikana, joka eteni kahden viikon välein ja päätyi 75:tä vastaavaan harjoitusintensiteettiin. % iän enimmäissykkeestä 50 minuutin ajan viimeisen kahden viikon aikana.
G-AE-ohjelma sisälsi myös 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai hengitysharjoitusta vain 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Hengitysharjoitus kesti 30 minuuttia per istunto ja toistettiin kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Ohjelma sisälsi palleahengitysharjoituksia, hengityksen pidättämistä ja hengityksen hallintaharjoituksia, huulihengitystä, hengityslihasten vahvistamista, asennon korjausharjoituksia ja rentoutustekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huippuhapenottokyky (ml/kg/min) arvioitiin oireettoman rasitustoleranssitestin (eli McMaster-pyöräilyprotokollan) avulla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä testi tunnisti maksimietäisyyden (m), jonka jokainen lapsi kykeni kävelemään kuuden minuutin aikana suoralla tasaisella 30 metrin kävelytiellä juoksematta tai lenkkeilemättä.
Kävelyä pidetään tehokkaampana pidemmän matkan kattamana.
|
3 kuukautta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengenahdistushavainto arvioitiin Borgin luokkasuhdeasteikolla (CR-10).
Lapset arvioivat 12 pisteen asteikolla hengitysvaikeusastetta kuuden minuutin kävelytestin jälkeen.
Asteikko vaihtelee 0:sta "ei hengitysvaikeuksia" 10:een "maksimaalinen hengitysvaikeus".
|
3 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väsymyshavaintoja arvioitiin Borgin luokkasuhdeasteikolla (CR-10).
Lapset arvioivat kuuden minuutin kävelytestin suorittamisen jälkeen 12 pisteen asteikolla rasituksen tason.
Asteikko vaihtelee 0:sta "ei väsymystä" 10:een "merkittävä väsymys".
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0022/023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .