이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관지 천식을 앓고 있는 비만 아동을 대상으로 지속적 부하 운동과 단계적 유산소 운동의 비교 효과 연구

2024년 3월 17일 업데이트: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

기관지 천식이 있는 비만 아동의 심폐 건강 및 기능적 능력을 증진하기 위한 지속적인 부하 대 단계적 유산소 운동: 무작위 비교 효과 조사

이 연구는 기관지 천식(BA)이 있는 비만 어린이 집단의 심폐 건강 및 기능적 능력에 대한 일정 부하 유산소 운동(CL-AE)과 등급별 유산소 운동(G-AE)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

총 78명의 BA 아동을 무작위로 CL-AE 그룹으로 배정하였다. (n = 26, 호흡 재훈련 프로그램 외에 전체 프로그램에서 동일한 수준의 훈련 부하를 유지하면서 중강도 유산소 훈련을 받은 그룹) , G-AE 그룹(n = 26, 호흡 재훈련 프로그램 외에 강도 및 기간 등급 유산소 훈련을 받음) 또는 대조군(n = 29, 호흡 재훈련만 실시함) 프로그램). 중재는 연속 12주 동안 주당 3회 실시되었습니다.

심폐 건강 및 기능적 능력은 할당된 중재 완료 전후에 세 그룹에서 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

BA가 있는 78명의 어린이가 킹 칼리드 병원(King Khalid Hospital)의 폐의학/중환자 치료 및 알레르기-면역학과와 사우디아라비아 리야드의 2개 위탁 병원에서 모집되었습니다. 이 연구에는 중등도, 임상적으로 안정된 BA 아동, 8~18세, 체질량 지수가 30~35kg/m2, 하지 또는 척추에 이상이 없고 지난 3개월 동안 일정한 약물 투여량을 유지한 어린이가 포함되었습니다. (지난 6개월 동안) 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다. 천식 증상 악화, 만성 폐 동반 질환, 훈련에 지장을 줄 것으로 예상되는 심혈관 또는 근골격계 질환이 있는 어린이는 제외되었습니다.

결과 측정

심폐 건강: 최대 산소 섭취량은 McMaster 사이클링 프로토콜을 통해 평가되었습니다.

기능적 능력: 최대 이하의 기능적 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 사용했습니다. 인지된 호흡곤란 및 피로: ​​Borg의 범주 비율 척도(CR-10)를 사용하여 6분 걷기 테스트 후에 얼마나 호흡곤란과 피로를 인지했는지 조사했습니다.

개입

CL-AE군은 호흡 재훈련 외에 3차례에 걸쳐 12주간 유산소 훈련을 받았다. 이 프로그램에는 중간 강도의 유산소 훈련 프로그램이 포함되어 있으며 강도는 45분 동안 최대 연령 예측 심박수의 65%로 설정되었습니다. 훈련 강도와 기간은 프로그램 전반에 걸쳐 동일한 수준으로 유지되었습니다. CL-AE 프로그램에는 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운이 포함되었습니다.

G-AE군은 호흡 재훈련 외에 12주간 유산소 훈련을 3회 실시했다. G-AE 프로그램은 처음 2주 동안 25분 동안 최대 연령 예측 심박수의 50%에 해당하는 훈련 강도로 시작하여 2주 단위로 진행되어 75분에 해당하는 훈련 강도로 종료되었습니다. 지난 2주 동안 50분간 연령별 최대 심박수의 %입니다. G-AE 프로그램에는 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운도 포함되었습니다.

대조군은 12주 연속으로 주 3회, 세션당 30분씩 호흡 재훈련만 받았습니다. 프로그램은 횡격막 호흡운동, 숨참기, 호흡조절 운동, 입술 오므리기 호흡, 호흡근 강화 운동, 자세교정 운동, 이완기법 등으로 구성됐다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~18세
  • 체질량 지수 범위는 30~35kg/m2입니다.
  • GINA(Global Initiative for Asthma) 기준에 따라 검증된 천식 진단
  • 중등도 발병
  • 임상적으로 안정적
  • 지난 3개월 동안 약물 복용량을 유지했습니다.
  • 하지 또는 척추 기형이 없음
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 운동 요법에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 악화된 천식 증상
  • 만성 폐 동반질환
  • 훈련을 방해할 것으로 예상되는 심혈관 또는 근골격계 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CL-AE 그룹
CL-AE군은 호흡 재훈련 프로그램 외에 12주간 지속 부하 유산소 훈련을 받았다.
CL-AE군은 호흡 재훈련 외에 3차례에 걸쳐 12주간 유산소 훈련을 받았다. 이 프로그램에는 중간 강도의 유산소 훈련 프로그램이 포함되어 있으며 강도는 45분 동안 최대 연령 예측 심박수의 65%로 설정되었습니다. 훈련 강도와 기간은 프로그램 전반에 걸쳐 동일한 수준으로 유지되었습니다. CL-AE 프로그램에는 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운이 포함되었습니다.
실험적: G-AE 그룹
G-AE 그룹은 호흡 재훈련 외에도 12주간 강도 및 지속 시간 등급에 따른 유산소 훈련을 받았습니다.
G-AE 그룹은 호흡 재훈련 외에 12주 동안 강도 및 지속 시간에 따른 유산소 훈련을 3회 받았습니다. G-AE 프로그램은 처음 2주 동안 25분 동안 최대 연령 예측 심박수의 50%에 해당하는 훈련 강도로 시작하여 2주 단위로 진행되어 75분에 해당하는 훈련 강도로 종료되었습니다. 지난 2주 동안 50분간 연령별 최대 심박수의 %입니다. G-AE 프로그램에는 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운도 포함되었습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 연속 12주 동안만 호흡 재훈련을 받았습니다.
호흡 재훈련은 세션당 30분 동안 지속되었으며 연속 12주 동안 주 3회 반복되었습니다. 프로그램은 횡격막 호흡운동, 숨참기, 호흡조절 운동, 입술 오므리기 호흡, 호흡근 강화 운동, 자세교정 운동, 이완기법 등으로 구성됐다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 섭취량
기간: 3 개월
최대 산소 섭취량(mL/kg/min)은 무증상 운동 내성 테스트(즉, McMaster 사이클링 프로토콜)를 통해 평가되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
이 테스트에서는 각 어린이가 달리거나 조깅하지 않고 직선형 30m 보도에서 6분 이상 이동할 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다. 걷기는 거리가 길어질수록 더 효율적인 것으로 간주됩니다.
3 개월
호흡곤란
기간: 3 개월
호흡곤란 인식은 Borg의 범주 비율 척도(CR-10)를 사용하여 평가되었습니다. 아이들은 6분 걷기 테스트를 마친 후 자신이 경험한 호흡 곤란 정도를 12점 척도로 평가했습니다. 척도 범위는 0 "호흡 곤란 없음"부터 10 "최대 호흡 곤란"까지입니다.
3 개월
피로
기간: 3 개월
피로 인식은 Borg의 범주 비율 척도(CR-10)를 사용하여 평가되었습니다. 아이들은 6분 걷기 테스트를 마친 후 느낀 운동 수준을 12점 척도로 평가했습니다. 척도 범위는 0 "피로 없음"부터 10 "상당한 피로"까지입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다