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Vergleichende Wirksamkeitsstudie von konstanter Belastung im Vergleich zu abgestuftem Aerobic-Training bei adipösen Kindern mit Asthma bronchiale

17. März 2024 aktualisiert von: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Konstante Belastung versus abgestuftes Aerobic-Training zur Förderung der kardiorespiratorischen Fitness und Funktionsfähigkeit bei adipösen Kindern mit Asthma bronchiale: eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsuntersuchung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Aerobic-Training mit konstanter Belastung (CL-AE) und abgestuftem Aerobic-Training (G-AE) auf die kardiopulmonale Fitness und die Funktionsfähigkeit in einer Kohorte adipöser Kinder mit Asthma bronchiale (BA) zu vergleichen.

Insgesamt 78 Kinder mit BA wurden nach dem Zufallsprinzip der CL-AE-Gruppe zugeordnet (n = 26, die ein mittelintensives Aerobic-Training absolvierten, wobei die Trainingsbelastung über das gesamte Programm hinweg auf dem gleichen Niveau gehalten wurde, abgesehen vom Atemtrainingsprogramm). , die G-AE-Gruppe (n = 26, erhielt zusätzlich zum Atemtrainingsprogramm ein nach Intensität und Dauer abgestuftes Aerobic-Training) oder die Kontrollgruppe (n = 29, die nur ein Atemtraining absolvierte). Programm). Die Interventionen wurden 12 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Die kardiopulmonale Fitness und Funktionsfähigkeit wurden in den drei Gruppen vor und nach Abschluss der zugewiesenen Interventionen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

78 Kinder mit BA wurden aus der Abteilung für Lungenmedizin/Intensivmedizin und Allergie-Immunologie am King Khalid Hospital und zwei Überweisungskrankenhäusern in Riad, Saudi-Arabien, rekrutiert. Die Studie umfasste Kinder mit mittelschwerer, klinisch stabiler BA im Alter von 8 bis 18 Jahren, die einen Body-Mass-Index zwischen 30 und 35 kg/m2 aufwiesen, keine Anomalien der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule aufwiesen und in den letzten drei Monaten konstante Medikamentendosis einhielten. und an keinem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen haben (in den letzten sechs Monaten). Kinder wurden ausgeschlossen, wenn bei ihnen verstärkte Asthmasymptome, chronische Lungenkomorbiditäten sowie Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen auftraten, von denen erwartet wurde, dass sie das Training behindern würden.

Zielparameter

Kardiopulmonale Fitness: Die maximale Sauerstoffaufnahme wurde anhand des McMaster-Fahrradprotokolls bewertet.

Funktionelle Kapazität: Der 6-Minuten-Gehtest wurde verwendet, um die submaximale Funktionsfähigkeit zu beurteilen. Wahrgenommene Dyspnoe und Müdigkeit: Mithilfe der Borg-Kategorieverhältnisskala (CR-10) wurde untersucht, wie viel Dyspnoe und Müdigkeit sie nach dem 6-Minuten-Gehtest wahrnahmen.

Interventionen

Die CL-AE-Gruppe erhielt dreimal zusätzlich zum Atemtraining ein 12-wöchiges Aerobic-Training. Das Programm umfasste ein Aerobic-Trainingsprogramm mittlerer Intensität, wobei die Intensität 45 Minuten lang auf 65 % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz eingestellt war. Die Trainingsintensität und -dauer wurden während des gesamten Programms auf dem gleichen Niveau gehalten. Das CL-AE-Programm umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen.

Die G-AE-Gruppe erhielt dreimal zusätzlich zum Atemtraining ein 12-wöchiges Aerobic-Training. Das G-AE-Programm begann mit einer Trainingsintensität, die 50 % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz für 25 Minuten in den ersten zwei Wochen entsprach, die sich über zwei Wochen fortsetzte, und endete mit einer Trainingsintensität, die 75 entsprach % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz für 50 Minuten in den letzten zwei Wochen. Das G-AE-Programm beinhaltete außerdem ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen.

Die Kontrollgruppe erhielt nur das Atemtraining, 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen. Das Programm bestand aus Zwerchfell-Atemübungen, Atemanhalte- und Atemkontrollübungen, Lippenatmung, Stärkung der Atemmuskulatur, Haltungskorrekturübungen und Entspannungstechniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 8-18 Jahren
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 35 kg/m2
  • Verifizierte Asthmadiagnose gemäß den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA).
  • Mäßiger Beginn
  • Klinisch stabil
  • Medikamentendosis in den letzten drei Monaten beibehalten
  • Frei von Deformationen der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • In den letzten sechs Monaten keine regelmäßigen Trainingsprogramme durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung der Asthmasymptome
  • Chronische Lungenkomorbiditäten
  • Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Training voraussichtlich behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CL-AE-Gruppe
Die CL-AE-Gruppe erhielt zusätzlich zum Atemumschulungsprogramm ein 12-wöchiges Aerobic-Training mit konstanter Belastung.
Die CL-AE-Gruppe erhielt dreimal zusätzlich zum Atemtraining ein 12-wöchiges Aerobic-Training. Das Programm umfasste ein Aerobic-Trainingsprogramm mittlerer Intensität, wobei die Intensität 45 Minuten lang auf 65 % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz eingestellt war. Die Trainingsintensität und -dauer wurden während des gesamten Programms auf dem gleichen Niveau gehalten. Das CL-AE-Programm umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen
Experimental: G-AE-Gruppe
Die G-AE-Gruppe erhielt zusätzlich zum Atemtraining ein 12-wöchiges, nach Intensität und Dauer abgestuftes Aerobic-Training.
Die G-AE-Gruppe erhielt dreimal zusätzlich zum Atemtraining ein 12-wöchiges, nach Intensität und Dauer abgestuftes Aerobic-Training. Das G-AE-Programm begann mit einer Trainingsintensität, die 50 % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz für 25 Minuten in den ersten zwei Wochen entsprach, die sich über zwei Wochen fortsetzte, und endete mit einer Trainingsintensität, die 75 entsprach % der maximalen altersbedingten Herzfrequenz für 50 Minuten in den letzten zwei Wochen. Das G-AE-Programm beinhaltete außerdem ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das Atemtraining nur für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Das Atemtraining dauerte 30 Minuten pro Sitzung und wurde 12 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche wiederholt. Das Programm bestand aus Zwerchfell-Atemübungen, Atemanhalte- und Atemkontrollübungen, Lippenatmung, Stärkung der Atemmuskulatur, Haltungskorrekturübungen und Entspannungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Die maximale Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min) wurde durch einen symptomfreien Belastungstoleranztest (d. h. das McMaster-Radfahrprotokoll) bewertet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Test ermittelte die maximale Distanz (m), die jedes Kind in sechs Minuten auf einem geraden, flachen 30-m-Gehweg ohne Laufen oder Joggen zurücklegen konnte. Im Zusammenhang mit einer längeren Distanz gilt das Gehen als effizienter.
3 Monate
Dyspnoe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dyspnoe-Wahrnehmung wurde anhand der Borg-Kategorieverhältnisskala (CR-10) bewertet. Die Kinder bewerteten den Grad der Atemschwierigkeiten, die sie nach Abschluss des sechsminütigen Gehtests empfanden, auf einer 12-Punkte-Skala. Die Skala reicht von 0 „keine Atembeschwerden“ bis 10 „maximale Atembeschwerden“.
3 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermüdungswahrnehmung wurde anhand der Borg-Kategorieverhältnisskala (CR-10) bewertet. Die Kinder bewerteten den Grad der Anstrengung, den sie nach Abschluss des sechsminütigen Gehtests verspürten, auf einer 12-Punkte-Skala. Die Skala reicht von 0 „keine Ermüdung“ bis 10 „erhebliche Ermüdung“.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchialasthma

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