Vergelijkende effectiviteitsstudie van constante belasting versus graduele aerobe oefeningen bij zwaarlijvige kinderen met bronchiaal astma
Constante belasting versus graduele aërobe oefening ter bevordering van de cardiorespiratoire conditie en functionele capaciteit bij zwaarlijvige kinderen met bronchiaal astma: een gerandomiseerd vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit
Deze studie had tot doel het effect van aerobe oefeningen met constante belasting (CL-AE) en graduele aerobe oefeningen (G-AE) op de cardiopulmonale conditie en functionele capaciteit te vergelijken in een cohort van zwaarlijvige kinderen met bronchiaal astma (BA).
In totaal werden 78 kinderen met BA willekeurig toegewezen aan de CL-AE-groep (n = 26, die een aërobe training met matige intensiteit ondergingen waarbij de trainingsbelasting gedurende het hele programma op hetzelfde niveau werd gehouden, naast het respiratoire trainingsprogramma) , de G-AE-groep (n = 26, ontving een op intensiteit en duur beoordeelde aerobe training naast het respiratoire hertrainingsprogramma), of de controlegroep (n = 29, die alleen een respiratoire hertraining volgde programma). Interventies werden driemaal per week toegediend gedurende twaalf opeenvolgende weken.
De cardiopulmonale fitheid en functionele capaciteit werden in de drie groepen geëvalueerd voor en na voltooiing van de toegewezen interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenzeventig kinderen met BA werden gerekruteerd uit de longgeneeskunde/kritische zorg en allergie-immunologie van het King Khalid-ziekenhuis en twee verwijzingsziekenhuizen in Riyadh, Saoedi-Arabië. Aan het onderzoek namen kinderen deel met een matige, klinisch stabiele BA, in de leeftijd van 8 tot 18 jaar, met een body mass index tussen 30 en 35 kg/m2, zonder afwijkingen aan de onderste ledematen of wervelkolom, met een constante medicatiedosering in de afgelopen drie maanden. en geen regelmatig oefenprogramma volgde (in de afgelopen zes maanden). Kinderen werden uitgesloten als ze astmasymptomen, chronische longcomorbiditeiten en cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen hadden verergerd die naar verwachting de training zouden belemmeren.
Uitkomstmaten
Cardiopulmonale conditie: De maximale zuurstofopname werd beoordeeld via het McMaster-fietsprotocol.
Functionele capaciteit: De 6 minuten looptest werd gebruikt om de submaximale functionele capaciteit te beoordelen. Waargenomen kortademigheid en vermoeidheid: Borg's categorieverhoudingsschaal (CR-10) werd gebruikt om te onderzoeken hoeveel kortademigheid en vermoeidheid ze ervoeren na de 6 minuten looptest.
Interventies
De CL-AE-groep kreeg een aerobe training van twaalf weken, drie keer naast de ademhalingshertraining. Het programma omvatte een aeroob trainingsprogramma met matige intensiteit, waarbij de intensiteit was vastgesteld op 65% van de maximale, op leeftijd voorspelde hartslag gedurende 45 minuten. De trainingsintensiteit en -duur werden gedurende het hele programma op hetzelfde niveau gehouden. Het CL-AE-programma omvatte een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
De G-AE-groep kreeg een aerobe training van twaalf weken, drie keer naast de ademhalingshertraining. Het G-AE-programma begon met een trainingsintensiteit die overeenkwam met 50% van de maximale leeftijdsvoorspelde hartslag gedurende 25 minuten in de eerste twee weken, en evolueerde vervolgens over een periode van twee weken, en eindigde met een trainingsintensiteit die overeenkwam met 75 minuten. % van de maximale, op leeftijd voorspelde hartslag gedurende 50 minuten in de afgelopen twee weken. Het G-AE-programma omvatte ook een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
De controlegroep kreeg alleen de ademhalingshertraining, 30 minuten per sessie, drie keer per week gedurende twaalf opeenvolgende weken. Het programma bestond uit ademhalingsoefeningen met het middenrif, oefeningen voor het inhouden van de adem en ademhalingscontrole, getuite lipademhaling, versterking van de ademhalingsspieren, houdingscorrectieoefeningen en ontspanningstechnieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 8-18 jaar
- Body mass index variërend van 30 tot 35 kg/m2
- Geverifieerde astmadiagnose volgens de criteria van het Global Initiative for Asthma (GINA).
- Matig begin
- Klinisch stabiel
- De afgelopen drie maanden de medicatiedosering gehandhaafd
- Vrij van misvormingen van de onderste ledematen of wervelkolom
- Geen regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Verergerde astmasymptomen
- Chronische longcomorbiditeiten
- Cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen die naar verwachting de training zullen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CL-AE-groep
De CL-AE-groep kreeg naast het ademhalingsprogramma een 12 weken durende aërobe training met constante belasting.
|
De CL-AE-groep kreeg een aerobe training van twaalf weken, drie keer naast de ademhalingshertraining.
Het programma omvatte een aeroob trainingsprogramma met matige intensiteit, waarbij de intensiteit was vastgesteld op 65% van de maximale, op leeftijd voorspelde hartslag gedurende 45 minuten.
De trainingsintensiteit en -duur werden gedurende het hele programma op hetzelfde niveau gehouden.
Het CL-AE-programma omvatte een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten
|
|
Experimenteel: G-AE-groep
De G-AE-groep kreeg naast de ademhalingshertraining een 12 weken durende aërobe training op intensiteit en duur.
|
De G-AE-groep kreeg een 12 weken durende aerobe training op intensiteit en duur, drie keer naast de ademhalingshertraining.
Het G-AE-programma begon met een trainingsintensiteit die overeenkwam met 50% van de maximale leeftijdsvoorspelde hartslag gedurende 25 minuten in de eerste twee weken, en evolueerde vervolgens over een periode van twee weken, en eindigde met een trainingsintensiteit die overeenkwam met 75 minuten. % van de maximale, op leeftijd voorspelde hartslag gedurende 50 minuten in de afgelopen twee weken.
Het G-AE-programma omvatte ook een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg de ademhalingstraining slechts twaalf opeenvolgende weken.
|
De ademhalingshertraining duurde 30 minuten per sessie en werd driemaal per week gedurende twaalf opeenvolgende weken herhaald.
Het programma bestond uit ademhalingsoefeningen met het middenrif, oefeningen voor het inhouden van de adem en ademhalingscontrole, getuite lipademhaling, versterking van de ademhalingsspieren, houdingscorrectieoefeningen en ontspanningstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De maximale zuurstofopname (ml/kg/min) werd beoordeeld door middel van een symptoomvrije inspanningstolerantietest (d.w.z. het McMaster-fietsprotocol).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test identificeerde de maximale afstand (m) die elk kind in zes minuten kon afleggen op een recht, vlak looppad van 30 meter, zonder te rennen of joggen.
Lopen wordt als efficiënter beschouwd in lijn met een langere afstandsdekking.
|
3 maanden
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perceptie van kortademigheid werd beoordeeld met behulp van Borg's categorieverhoudingsschaal (CR-10).
Kinderen beoordeelden de moeilijkheidsgraad die zij ondervonden bij het ademen na het voltooien van de zes minuten looptest op een schaal van 12 punten.
De schaal loopt van 0 ‘geen ademhalingsmoeilijkheden’ tot 10 ‘maximale ademhalingsmoeilijkheden’.
|
3 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perceptie van vermoeidheid werd geëvalueerd met behulp van Borg's categorieverhoudingsschaal (CR-10).
Kinderen beoordeelden de mate van inspanning die ze voelden na het voltooien van de zes minuten looptest op een schaal van 12 punten.
De schaal loopt van 0 ‘geen vermoeidheid’ tot 10 ‘significante vermoeidheid’.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0022/023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .