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気管支喘息を患う肥満児における一定負荷運動と段階的有酸素運動の有効性比較研究

2024年3月17日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

気管支喘息を患う肥満児の心肺機能と心肺機能を促進するための一定負荷運動と段階的有酸素運動:ランダム化比較効果調査

この研究は、気管支喘息(BA)を患う肥満児のコホートにおける心肺機能と機能的能力に対する定負荷有酸素運動(CL-AE)と段階的有酸素運動(G-AE)の効果を比較することを目的とした。

合計78人のBA児が無作為にCL-AE群に割り当てられた(n = 26、呼吸再訓練プログラム以外に、プログラム全体を通じて同じレベルに維持されたトレーニング負荷で中強度の有酸素トレーニングを受けた)。 、G-AE グループ (n = 26、呼吸再トレーニング プログラムに加えて、強度と期間に段階分けされた有酸素トレーニングを受けた)、または対照グループ (n = 29、呼吸再トレーニングのみに従事)プログラム)。 介入は週に 3 回、連続 12 週間実施されました。

心肺フィットネスと機能的能力は、割り当てられた介入の完了前後に 3 つのグループで評価されました。

調査の概要

詳細な説明

78人のBA患者が、キング・ハーリド病院の呼吸器内科/救命救急科およびアレルギー免疫科と、サウジアラビアのリヤドにある2つの紹介病院から募集された。 この研究には、8~18歳の中等度で臨床的に安定したBAを有し、BMIが30~35kg/m2で、下肢や脊椎に異常がなく、過去3か月間一定の投薬量を維持し、また、(過去 6 か月間)定期的な運動プログラムに参加していませんでした。 喘息症状の悪化、肺の慢性合併症、トレーニングの妨げになると予想される心血管疾患や筋骨格疾患を患っている子供は除外された。

結果の尺度

心肺フィットネス: ピーク酸素摂取量は、McMaster サイクリング プロトコルを通じて評価されました。

機能的能力:最大未満の機能的能力を評価するために、6分間の歩行テストが使用されました。 知覚された呼吸困難と疲労:6分間の歩行テスト後に知覚された呼吸困難と疲労の程度を調査するために、ボルグのカテゴリー比スケール(CR-10)が使用されました。

介入

CL-AEグループは、呼吸再トレーニングに加えて、12週間の有酸素トレーニングを3回受けました。 このプログラムには、年齢から予測される最大心拍数の 65% に強度を設定した、45 分間の中強度の有酸素トレーニング プログラムが含まれていました。 トレーニングの強度と期間はプログラム全体を通じて同じレベルに維持されました。 CL-AE プログラムには、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれていました。

G-AEグループは、呼吸再トレーニングに加えて、12週間の有酸素トレーニングを3回受けました。 G-AE プログラムは、最初の 2 週間は年齢から予測される最大心拍数の 50% に相当するトレーニング強度で 25 分間開始され、2 週間単位で進行し、最終的には 75 に相当するトレーニング強度になりました。過去 2 週間の 50 分間の年齢予測最大心拍数の %。 G-AE プログラムには、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンも含まれていました。

対照群は、1セッションあたり30分の呼吸再訓練のみを週に3回、12週間連続で受けた。 このプログラムは、横隔膜呼吸練習、息止めと呼吸制御練習、口すぼめ呼吸、呼吸筋強化、姿勢矯正練習、リラクゼーション技術で構成されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 8~18 歳
  • BMI は 30 ~ 35 kg/m2 の範囲
  • Global Initiative for Asthma (GINA) 基準に基づいた喘息診断の検証済み
  • 中程度の発症
  • 臨床的に安定
  • 過去 3 か月間、投薬量を維持している
  • 下肢や脊椎の変形がないこと
  • 過去 6 か月間、定期的な運動療法を行っていない。

除外基準:

  • 喘息の症状が悪化した
  • 肺の慢性疾患
  • トレーニングを妨げると予想される心血管疾患または筋骨格疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CL-AEグループ
CL-AEグループは、呼吸再訓練プログラムに加えて、12週間の一定負荷の有酸素トレーニングを受けました。
CL-AEグループは、呼吸再トレーニングに加えて、12週間の有酸素トレーニングを3回受けました。 このプログラムには、年齢から予測される最大心拍数の 65% に強度を設定した、45 分間の中強度の有酸素トレーニング プログラムが含まれていました。 トレーニングの強度と期間はプログラム全体を通じて同じレベルに維持されました。 CL-AE プログラムには、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれていました。
実験的:G-AEグループ
G-AEグループは、呼吸の再トレーニングに加えて、強度と期間に段階分けされた有酸素トレーニングを12週間受けた。
G-AEグループは、呼吸再トレーニングに加えて、12週間の強度と期間に段階分けされた有酸素トレーニングを3回受けた。 G-AE プログラムは、最初の 2 週間は年齢から予測される最大心拍数の 50% に相当するトレーニング強度で 25 分間開始され、2 週間単位で進行し、最終的には 75 に相当するトレーニング強度になりました。過去 2 週間の 50 分間の年齢予測最大心拍数の %。 G-AE プログラムには、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンも含まれていました。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は連続12週間のみ呼吸再訓練を受けた。
呼吸再訓練はセッションごとに 30 分間続き、週に 3 回、12 週間連続で繰り返されました。 このプログラムは、横隔膜呼吸練習、息止めと呼吸制御練習、口すぼめ呼吸、呼吸筋強化、姿勢矯正練習、リラクゼーション技術で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素摂取量
時間枠:3ヶ月
ピーク酸素摂取量 (mL/kg/分) は、症状のない運動耐性テスト (すなわち、McMaster サイクリング プロトコル) によって評価されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:3ヶ月
このテストでは、各子供が走ったりジョギングしたりせずに、30 メートルの直線で平坦な歩道を 6 分間で移動できる最大距離 (m) を特定しました。 歩く距離が長いほど、ウォーキングの方が効率的であると考えられています。
3ヶ月
呼吸困難
時間枠:3ヶ月
呼吸困難の知覚は、Borg のカテゴリー比スケール (CR-10) を使用して評価されました。 子どもたちは、6 分間の歩行テストを完了した後に経験した呼吸困難のレベルを 12 段階で評価しました。 スケールの範囲は、0「呼吸困難なし」から 10「最大呼吸困難」までです。
3ヶ月
倦怠感
時間枠:3ヶ月
疲労知覚は、Borg のカテゴリー比率スケール (CR-10) を使用して評価されました。 子どもたちは、6 分間の歩行テストを完了した後に感じた運動のレベルを 12 段階で評価しました。 スケールは 0「疲労なし」から 10「かなりの疲労」までの範囲です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月30日

一次修了 (実際)

2023年12月7日

研究の完了 (実際)

2023年12月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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