- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326632
Étude comparative de l'efficacité des exercices aérobiques à charge constante et graduée chez les enfants obèses souffrant d'asthme bronchique
Exercices aérobiques à charge constante et progressifs pour promouvoir la forme cardiorespiratoire et la capacité fonctionnelle chez les enfants obèses souffrant d'asthme bronchique : une enquête comparative randomisée sur l'efficacité
Cette étude visait à comparer l'effet de l'exercice aérobie à charge constante (CL-AE) et de l'exercice aérobie progressif (G-AE) sur la condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle dans une cohorte d'enfants obèses souffrant d'asthme bronchique (BA).
Un total de 78 enfants atteints de BA ont été assignés au hasard au groupe CL-AE (n = 26, qui ont suivi un entraînement aérobique d'intensité modérée avec la charge d'entraînement maintenue au même niveau tout au long du programme, en plus du programme de réentraînement respiratoire) , le groupe G-AE (n = 26, qui a reçu un entraînement aérobique gradué en intensité et en durée en plus du programme de réentraînement respiratoire), ou le groupe témoin (n = 29, qui s'est uniquement engagé dans un programme de réentraînement respiratoire). programme). Les interventions ont été administrées trois fois/semaine pendant 12 semaines successives.
La condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle ont été évaluées dans les trois groupes avant et après la fin des interventions assignées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix-huit enfants atteints de BA ont été recrutés dans le service de médecine pulmonaire/soins intensifs et d'allergie-immunologie de l'hôpital King Khalid et de deux hôpitaux de référence à Riyad, en Arabie Saoudite. L'étude a inclus des enfants avec une BA modérée et cliniquement stable, âgés de 8 à 18 ans, avaient un indice de masse corporelle compris entre 30 et 35 kg/m2, ne présentaient aucune anomalie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, maintenaient des doses de médicaments constantes au cours des trois derniers mois, et ne s'est pas engagé dans un programme d'exercice régulier (au cours des six derniers mois). Les enfants ont été exclus s’ils présentaient des symptômes d’asthme exacerbés, des comorbidités pulmonaires chroniques et des problèmes cardiovasculaires ou musculo-squelettiques susceptibles d’entraver l’entraînement.
Mesures des résultats
Condition physique cardio-pulmonaire : La consommation maximale d'oxygène a été évaluée grâce au protocole de cyclisme McMaster.
Capacité fonctionnelle : Le test de marche de 6 minutes a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle sous-maximale. Dyspnée et fatigue perçues : L'échelle de rapport de catégorie de Borg (CR-10) a été utilisée pour explorer le degré de dyspnée et de fatigue perçus après le test de marche de 6 minutes.
Interventions
Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. le programme comprenait un programme d'entraînement aérobique d'intensité modérée, avec une intensité fixée à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 45 minutes. L'intensité et la durée de l'entraînement ont été maintenues au même niveau tout au long du programme. Le programme CL-AE comprenait un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. Le programme G-AE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines. Le programme G-AE comprenait également un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
Le groupe témoin a reçu uniquement la rééducation respiratoire, 30 minutes par séance, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'apnée et de contrôle de la respiration, des respirations à lèvres pincées, un renforcement des muscles respiratoires, des exercices de correction posturale et des techniques de relaxation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 8 à 18 ans
- Indice de masse corporelle allant de 30 à 35 kg/m2
- Diagnostic d'asthme vérifié selon les critères de la Global Initiative for Asthma (GINA)
- Début modéré
- Cliniquement stable
- Doses de médicaments maintenues au cours des trois derniers mois
- Exempt de déformations des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Ne pas s'engager dans des programmes d'exercices réguliers au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Symptômes d'asthme exacerbés
- Comorbidités pulmonaires chroniques
- Conditions cardiovasculaires ou musculo-squelettiques susceptibles de gêner la formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe CL-AE
Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique à charge constante de 12 semaines en plus du programme de rééducation respiratoire.
|
Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire.
le programme comprenait un programme d'entraînement aérobique d'intensité modérée, avec une intensité fixée à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 45 minutes.
L'intensité et la durée de l'entraînement ont été maintenues au même niveau tout au long du programme.
Le programme CL-AE comprenait un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes
|
|
Expérimental: Groupe G-AE
Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines en intensité et en durée en plus du réentraînement respiratoire.
|
Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique d'intensité et de durée de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire.
Le programme G-AE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines.
Le programme G-AE comprenait également un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a reçu la rééducation respiratoire que pendant 12 semaines consécutives.
|
La rééducation respiratoire durait 30 minutes par séance et était répétée trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'apnée et de contrôle de la respiration, des respirations à lèvres pincées, un renforcement des muscles respiratoires, des exercices de correction posturale et des techniques de relaxation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 mois
|
La consommation maximale d'oxygène (mL/kg/min) a été évaluée par un test de tolérance à l'effort sans symptômes (c'est-à-dire le protocole de cyclisme McMaster).
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 3 mois
|
Ce test a identifié la distance maximale (en m) que chaque enfant était capable de parcourir en six minutes sur un parcours rectiligne et plat de 30 m, sans courir ni faire du jogging.
La marche est considérée comme plus efficace si l’on couvre une plus longue distance.
|
3 mois
|
|
Dyspnée
Délai: 3 mois
|
La perception de la dyspnée a été évaluée à l'aide de l'échelle de ratio de catégories de Borg (CR-10).
Les enfants ont évalué le niveau de difficulté respiratoire qu’ils ont éprouvé après avoir terminé le test de marche de six minutes sur une échelle de 12 points.
L'échelle va de 0 « aucune difficulté respiratoire » à 10 « difficulté respiratoire maximale ».
|
3 mois
|
|
Fatigue
Délai: 3 mois
|
La perception de la fatigue a été évaluée à l'aide de l'échelle de ratio de catégories de Borg (CR-10).
Les enfants ont évalué le niveau d'effort qu'ils ont ressenti après avoir terminé le test de marche de six minutes sur une échelle de 12 points.
L'échelle va de 0 « pas de fatigue » à 10 « fatigue importante ».
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0022/023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .