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Étude comparative de l'efficacité des exercices aérobiques à charge constante et graduée chez les enfants obèses souffrant d'asthme bronchique

17 mars 2024 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Exercices aérobiques à charge constante et progressifs pour promouvoir la forme cardiorespiratoire et la capacité fonctionnelle chez les enfants obèses souffrant d'asthme bronchique : une enquête comparative randomisée sur l'efficacité

Cette étude visait à comparer l'effet de l'exercice aérobie à charge constante (CL-AE) et de l'exercice aérobie progressif (G-AE) sur la condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle dans une cohorte d'enfants obèses souffrant d'asthme bronchique (BA).

Un total de 78 enfants atteints de BA ont été assignés au hasard au groupe CL-AE (n = 26, qui ont suivi un entraînement aérobique d'intensité modérée avec la charge d'entraînement maintenue au même niveau tout au long du programme, en plus du programme de réentraînement respiratoire) , le groupe G-AE (n = 26, qui a reçu un entraînement aérobique gradué en intensité et en durée en plus du programme de réentraînement respiratoire), ou le groupe témoin (n = 29, qui s'est uniquement engagé dans un programme de réentraînement respiratoire). programme). Les interventions ont été administrées trois fois/semaine pendant 12 semaines successives.

La condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle ont été évaluées dans les trois groupes avant et après la fin des interventions assignées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante-dix-huit enfants atteints de BA ont été recrutés dans le service de médecine pulmonaire/soins intensifs et d'allergie-immunologie de l'hôpital King Khalid et de deux hôpitaux de référence à Riyad, en Arabie Saoudite. L'étude a inclus des enfants avec une BA modérée et cliniquement stable, âgés de 8 à 18 ans, avaient un indice de masse corporelle compris entre 30 et 35 kg/m2, ne présentaient aucune anomalie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, maintenaient des doses de médicaments constantes au cours des trois derniers mois, et ne s'est pas engagé dans un programme d'exercice régulier (au cours des six derniers mois). Les enfants ont été exclus s’ils présentaient des symptômes d’asthme exacerbés, des comorbidités pulmonaires chroniques et des problèmes cardiovasculaires ou musculo-squelettiques susceptibles d’entraver l’entraînement.

Mesures des résultats

Condition physique cardio-pulmonaire : La consommation maximale d'oxygène a été évaluée grâce au protocole de cyclisme McMaster.

Capacité fonctionnelle : Le test de marche de 6 minutes a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle sous-maximale. Dyspnée et fatigue perçues : L'échelle de rapport de catégorie de Borg (CR-10) a été utilisée pour explorer le degré de dyspnée et de fatigue perçus après le test de marche de 6 minutes.

Interventions

Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. le programme comprenait un programme d'entraînement aérobique d'intensité modérée, avec une intensité fixée à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 45 minutes. L'intensité et la durée de l'entraînement ont été maintenues au même niveau tout au long du programme. Le programme CL-AE comprenait un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.

Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. Le programme G-AE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines. Le programme G-AE comprenait également un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.

Le groupe témoin a reçu uniquement la rééducation respiratoire, 30 minutes par séance, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'apnée et de contrôle de la respiration, des respirations à lèvres pincées, un renforcement des muscles respiratoires, des exercices de correction posturale et des techniques de relaxation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 8 à 18 ans
  • Indice de masse corporelle allant de 30 à 35 kg/m2
  • Diagnostic d'asthme vérifié selon les critères de la Global Initiative for Asthma (GINA)
  • Début modéré
  • Cliniquement stable
  • Doses de médicaments maintenues au cours des trois derniers mois
  • Exempt de déformations des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
  • Ne pas s'engager dans des programmes d'exercices réguliers au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'asthme exacerbés
  • Comorbidités pulmonaires chroniques
  • Conditions cardiovasculaires ou musculo-squelettiques susceptibles de gêner la formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CL-AE
Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique à charge constante de 12 semaines en plus du programme de rééducation respiratoire.
Le groupe CL-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. le programme comprenait un programme d'entraînement aérobique d'intensité modérée, avec une intensité fixée à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 45 minutes. L'intensité et la durée de l'entraînement ont été maintenues au même niveau tout au long du programme. Le programme CL-AE comprenait un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes
Expérimental: Groupe G-AE
Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique de 12 semaines en intensité et en durée en plus du réentraînement respiratoire.
Le groupe G-AE a reçu un entraînement aérobique d'intensité et de durée de 12 semaines, trois fois en plus du réentraînement respiratoire. Le programme G-AE a commencé avec une intensité d'entraînement correspondant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 25 minutes au cours des deux premières semaines, qui a progressé sur deux semaines, et s'est terminée par une intensité d'entraînement correspondant à 75 minutes. % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines. Le programme G-AE comprenait également un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a reçu la rééducation respiratoire que pendant 12 semaines consécutives.
La rééducation respiratoire durait 30 minutes par séance et était répétée trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'apnée et de contrôle de la respiration, des respirations à lèvres pincées, un renforcement des muscles respiratoires, des exercices de correction posturale et des techniques de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 mois
La consommation maximale d'oxygène (mL/kg/min) a été évaluée par un test de tolérance à l'effort sans symptômes (c'est-à-dire le protocole de cyclisme McMaster).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 3 mois
Ce test a identifié la distance maximale (en m) que chaque enfant était capable de parcourir en six minutes sur un parcours rectiligne et plat de 30 m, sans courir ni faire du jogging. La marche est considérée comme plus efficace si l’on couvre une plus longue distance.
3 mois
Dyspnée
Délai: 3 mois
La perception de la dyspnée a été évaluée à l'aide de l'échelle de ratio de catégories de Borg (CR-10). Les enfants ont évalué le niveau de difficulté respiratoire qu’ils ont éprouvé après avoir terminé le test de marche de six minutes sur une échelle de 12 points. L'échelle va de 0 « aucune difficulté respiratoire » à 10 « difficulté respiratoire maximale ».
3 mois
Fatigue
Délai: 3 mois
La perception de la fatigue a été évaluée à l'aide de l'échelle de ratio de catégories de Borg (CR-10). Les enfants ont évalué le niveau d'effort qu'ils ont ressenti après avoir terminé le test de marche de six minutes sur une échelle de 12 points. L'échelle va de 0 « pas de fatigue » à 10 « fatigue importante ».
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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