- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326632
Estudo comparativo de eficácia de exercícios aeróbicos com carga constante versus exercícios aeróbicos graduados em crianças obesas com asma brônquica
Exercício aeróbico de carga constante versus exercício aeróbico graduado para promoção da aptidão cardiorrespiratória e capacidade funcional em crianças obesas com asma brônquica: uma investigação comparativa randomizada de eficácia
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito do exercício aeróbico de carga constante (CL-AE) e do exercício aeróbico graduado (G-AE) na aptidão cardiopulmonar e na capacidade funcional em uma coorte de crianças obesas com asma brônquica (AB).
Um total de 78 crianças com BA foram aleatoriamente designadas para o grupo CL-AE (n = 26, que realizaram treinamento aeróbico de intensidade moderada com carga de treinamento mantida no mesmo nível durante todo o programa, além do programa de retreinamento respiratório) , o grupo G-AE (n = 26, recebeu um treinamento aeróbico graduado em intensidade e duração, além do programa de retreinamento respiratório), ou o grupo controle (n = 29, que apenas se envolveu em um retreinamento respiratório). programa). As intervenções foram administradas três vezes/semana durante 12 semanas sucessivas.
A aptidão cardiopulmonar e a capacidade funcional foram avaliadas nos três grupos antes e após a conclusão das intervenções designadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Setenta e oito crianças com BA foram recrutadas no Departamento de Medicina Pulmonar/Cuidados Intensivos e Alergia-Imunologia do Hospital King Khalid e de dois hospitais de referência em Riade, Arábia Saudita. Foram incluídas no estudo crianças com AB moderada, clinicamente estável, com idade entre 8 e 18 anos, com índice de massa corporal entre 30 e 35 kg/m2, sem alterações nos membros inferiores ou na coluna, que mantiveram dosagens constantes dos medicamentos nos últimos três meses, e não praticou um programa regular de exercícios (nos últimos seis meses). As crianças foram excluídas se apresentassem sintomas exacerbados de asma, comorbidades pulmonares crônicas e condições cardiovasculares ou musculoesqueléticas que pudessem dificultar o treinamento.
Medidas de resultado
Aptidão cardiopulmonar: O consumo máximo de oxigênio foi avaliado através do protocolo de ciclismo McMaster.
Capacidade funcional: O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para avaliar a capacidade funcional submáxima. Dispneia e fadiga percebidas: a escala de proporção de categorias de Borg (CR-10) foi usada para explorar o quanto de dispneia e fadiga eles perceberam após o teste de caminhada de 6 minutos.
Intervenções
O grupo CL-AE recebeu treinamento aeróbico de 12 semanas, três vezes além do retreinamento respiratório. o programa incluiu um programa de treinamento aeróbico de intensidade moderada, com intensidade definida em 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, durante 45 minutos. A intensidade e a duração do treinamento foram mantidas no mesmo nível durante todo o programa. O programa CL-AE incluiu aquecimento por 5 minutos e desaquecimento por 5 minutos.
O grupo G-AE recebeu treinamento aeróbico de 12 semanas, três vezes além do retreinamento respiratório. O programa G-AE começou com uma intensidade de treino correspondente a 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 25 minutos nas primeiras duas semanas, que progrediu durante duas semanas, e terminou com uma intensidade de treino correspondente a 75 % da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 50 minutos nas últimas duas semanas. O programa G-AE também incluiu aquecimento de 5 minutos e desaquecimento de 5 minutos.
O grupo controle recebeu apenas o retreinamento respiratório, 30 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistiu em exercícios de respiração diafragmática, apneia e exercícios de controle respiratório, respiração com lábios franzidos, fortalecimento muscular respiratório, exercícios de correção postural e técnicas de relaxamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 8 a 18 anos
- Índice de massa corporal variando de 30 a 35 kg/m2
- Diagnóstico verificado de asma de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Asma (GINA)
- Início moderado
- Clinicamente estável
- Dosagens de medicamentos mantidas nos últimos três meses
- Livre de deformidades nos membros inferiores ou na coluna
- Não praticar regimes regulares de exercícios nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Sintomas exacerbados de asma
- Comorbidades pulmonares crônicas
- Condições cardiovasculares ou musculoesqueléticas que possam dificultar o treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CL-AE
O grupo CL-AE recebeu treinamento aeróbico de carga constante de 12 semanas, além do programa de retreinamento respiratório.
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O grupo CL-AE recebeu treinamento aeróbico de 12 semanas, três vezes além do retreinamento respiratório.
o programa incluiu um programa de treinamento aeróbico de intensidade moderada, com intensidade definida em 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, durante 45 minutos.
A intensidade e a duração do treinamento foram mantidas no mesmo nível durante todo o programa.
O programa CL-AE incluiu um aquecimento por 5 minutos e um desaquecimento por 5 minutos
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Experimental: Grupo G-AE
O grupo G-AE recebeu um treinamento aeróbico de intensidade e duração de 12 semanas, além do retreinamento respiratório.
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O grupo G-AE recebeu 12 semanas de treinamento aeróbico graduado em intensidade e duração, três vezes além do retreinamento respiratório.
O programa G-AE começou com uma intensidade de treino correspondente a 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 25 minutos nas primeiras duas semanas, que progrediu durante duas semanas, e terminou com uma intensidade de treino correspondente a 75 % da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 50 minutos nas últimas duas semanas.
O programa G-AE também incluiu aquecimento de 5 minutos e desaquecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu o retreinamento respiratório apenas por 12 semanas consecutivas.
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O retreinamento respiratório durou 30 minutos por sessão e foi repetido três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
O programa consistiu em exercícios de respiração diafragmática, apneia e exercícios de controle respiratório, respiração com lábios franzidos, fortalecimento muscular respiratório, exercícios de correção postural e técnicas de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: 3 meses
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O consumo máximo de oxigênio (mL/kg/min) foi avaliado por meio de um teste de tolerância ao exercício sem sintomas (ou seja, o protocolo de ciclismo de McMaster).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 meses
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Esse teste identificou a distância máxima (m) que cada criança conseguiu percorrer em seis minutos em uma passarela reta e plana de 30 m, sem correr ou correr.
Caminhar é considerado mais eficiente em linha com uma cobertura de distância maior.
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3 meses
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Dispneia
Prazo: 3 meses
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A percepção de dispneia foi avaliada pela escala de razão de categorias de Borg (CR-10).
As crianças avaliaram o nível de dificuldade respiratória após completarem o teste de caminhada de seis minutos em uma escala de 12 pontos.
A escala varia de 0 “sem dificuldade respiratória” a 10 “dificuldade respiratória máxima”.
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3 meses
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Fadiga
Prazo: 3 meses
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A percepção da fadiga foi avaliada pela escala de razão de categorias de Borg (CR-10).
As crianças avaliaram o nível de esforço que sentiram após completarem o teste de caminhada de seis minutos em uma escala de 12 pontos.
A escala varia de 0 “sem fadiga” a 10 “fadiga significativa”.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0022/023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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