Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ effektivitetsstudie av konstant belastning versus gradert aerob trening hos overvektige barn med bronkial astma

17. mars 2024 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Konstant belastning versus gradert aerobic trening for å fremme kardiorespiratorisk kondisjon og funksjonell kapasitet hos overvektige barn med bronkial astma: en randomisert sammenlignende effektivitetsundersøkelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av aerob trening med konstant belastning (CL-AE) og gradert aerob trening (G-AE) på kardiopulmonal kondisjon og funksjonskapasitet hos en gruppe overvektige barn med bronkial astma (BA).

Totalt 78 barn med BA ble tilfeldig fordelt til CL-AE-gruppen (n = 26, som gjennomgikk moderat intensitet aerobic trening med treningsbelastningen holdt på samme nivå gjennom hele programmet, i tillegg til respiratorisk re-treningsprogram) , G-AE-gruppen (n = 26, fikk en intensitets- og varighetsgradert aerobic trening i tillegg til respiratorisk re-treningsprogram), eller kontrollgruppen (n = 29, som kun deltok i en respiratorisk re-trening program). Intervensjoner ble administrert tre ganger/uke i 12 påfølgende uker.

Hjerte- og lungekondisjonen og funksjonskapasiteten ble evaluert i de tre gruppene før og etter fullføringen av de tildelte intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Syttiåtte barn med BA ble rekruttert fra lungemedisin/kritisk omsorg og allergi-immunologi ved King Khalid Hospital og to henvisningssykehus i Riyadh, Saudi-Arabia. Studien inkluderte barn med moderat, klinisk stabil BA, i alderen 8-18 år, hadde en kroppsmasseindeks mellom 30 og 35 kg/m2, hadde ingen abnormiteter i underekstremitetene eller ryggraden, opprettholdt konstante medisindoser de siste tre månedene, og har ikke deltatt i et vanlig treningsprogram (de siste seks månedene). Barn ble ekskludert hvis de hadde forverrede astmasymptomer, kroniske lungekomorbiditeter og kardiovaskulære eller muskel- og skjelettforhold som forventet å hindre treningen.

Utfallsmål

Hjerte- og lungekondisjon: Det maksimale oksygenopptaket ble vurdert gjennom McMaster-sykkelprotokollen.

Funksjonell kapasitet: 6-minutters gangetesten ble brukt for å vurdere den submaksimale funksjonelle kapasiteten Opplevd dyspné og tretthet: Borgs kategoriforholdsskala (CR-10) ble brukt for å utforske hvor mye dyspné og tretthet de oppfattet etter 6-minutters gangtesten.

Intervensjoner

CL-AE-gruppen fikk en 12-ukers aerobic trening, tre ganger i tillegg til respiratorisk re-trening. programmet inkluderte et aerobisk treningsprogram med moderat intensitet, med en intensitet satt til 65 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 45 minutter. Treningsintensiteten og varigheten ble opprettholdt på samme nivå gjennom hele programmet. CL-AE-programmet inkluderte en oppvarming i 5 minutter og en nedkjøling i 5 minutter.

G-AE-gruppen fikk en 12-ukers aerobic trening, tre ganger i tillegg til respiratorisk re-trening. G-AE-programmet startet med en treningsintensitet tilsvarende 50 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 25 minutter de to første ukene, som gikk videre på to ukers basis, og endte opp med en treningsintensitet tilsvarende 75 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 50 minutter de siste to ukene. G-AE-programmet inkluderte også en oppvarming i 5 minutter og en nedkjøling i 5 minutter.

Kontrollgruppen fikk kun respiratorisk re-trening, 30 minutter per økt, tre ganger i uken i 12 påfølgende uker. Programmet besto av diafragmatiske pusteøvelser, pusteholde- og pustekontrolløvelser, pusting med leppe, styrking av respiratoriske muskler, postural korreksjonsøvelser og avspenningsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-18 år
  • Kroppsmasseindeks fra 30 til 35 kg/m2
  • Verifisert astmadiagnose i henhold til Global Initiative for Astma (GINA) kriterier
  • Moderat begynnelse
  • Klinisk stabil
  • Opprettholdt medisindoser de siste tre månedene
  • Fri for deformiteter i underekstremiteter eller ryggraden
  • Ikke engasjert seg i regelmessige treningsregimer de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Forverrede astmasymptomer
  • Kroniske lungekomorbiditeter
  • Kardiovaskulære eller muskel- og skjelettforhold forventes å hindre treningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CL-AE gruppe
CL-AE-gruppen fikk en 12-ukers aerobic trening med konstant belastning i tillegg til respiratorisk omtreningsprogram.
CL-AE-gruppen fikk en 12-ukers aerobic trening, tre ganger i tillegg til respiratorisk re-trening. programmet inkluderte et aerobisk treningsprogram med moderat intensitet, med en intensitet satt til 65 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 45 minutter. Treningsintensiteten og varigheten ble opprettholdt på samme nivå gjennom hele programmet. CL-AE-programmet inkluderte en oppvarming i 5 minutter og en nedkjøling i 5 minutter
Eksperimentell: G-AE gruppe
G-AE-gruppen fikk en 12-ukers intensitets- og varighetsgradert aerobic trening i tillegg til respiratorisk re-trening.
G-AE-gruppen fikk en 12-ukers intensitets- og varighetsgradert aerobic trening, tre ganger i tillegg til respiratorisk re-trening. G-AE-programmet startet med en treningsintensitet tilsvarende 50 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 25 minutter de to første ukene, som gikk videre på to ukers basis, og endte opp med en treningsintensitet tilsvarende 75 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 50 minutter de siste to ukene. G-AE-programmet inkluderte også en oppvarming i 5 minutter og en nedkjøling i 5 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk respiratorisk re-trening bare i 12 sammenhengende uker.
Respirasjonstreningen varte i 30 minutter per økt og ble gjentatt tre ganger i uken i 12 påfølgende uker. Programmet besto av diafragmatiske pusteøvelser, pusteholde- og pustekontrolløvelser, pusting med leppe, styrking av respiratoriske muskler, postural korreksjonsøvelser og avspenningsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 3 måneder
Det maksimale oksygenopptaket (ml/kg/min) ble vurdert gjennom en symptomfri treningstoleransetest (dvs. McMaster-sykkelprotokollen).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Denne testen identifiserte den maksimale avstanden (m) som hvert barn var i stand til å dekke over seks minutter på en rett flat 30-meters gangvei, uten å løpe eller jogge. Turgåing anses som mer effektivt i tråd med en lengre dekning.
3 måneder
Dyspné
Tidsramme: 3 måneder
Dyspné persepsjon ble vurdert ved hjelp av Borgs kategoriforholdsskala (CR-10). Barn vurderte vanskelighetsgraden de opplevde med å puste etter å ha fullført den seks minutter lange gåtesten på en 12-punkts skala. Skalaen går fra 0 "ingen pustevansker" til 10 "maksimal pustevansker".
3 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder
Fatigue persepsjon ble evaluert ved hjelp av Borgs kategoriforholdsskala (CR-10). Barn vurderte nivået av anstrengelse de følte etter å ha fullført den seks minutter lange gåtesten på en 12-punkts skala. Skalaen går fra 0 "ingen tretthet" til 10 "betydelig tretthet".
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere